Thuốc lá Nicotine Rất Thấp Được Thử Nghiệm Tiếp Thị Tại Chicago

Với sự chấp thuận của FDA, nhà sản xuất 22nd Century Group đã ra mắt doanh số bán hàng tiêu dùng cho các điếu thuốc lá cực thấp nicotine (cigarettes VLN, hay VLNCs) trong khu vực Chicago tuần này. Những điếu thuốc lá dễ cháy gây chết người này đã nhận được sự cho phép tiếp thị từ FDA theo cả hai con đường PMTA và MRTP.

Các điếu thuốc VLN King và VLN Menthol King của công ty sẽ được bán độc quyền tại 150 cửa hàng Circle K trong và xung quanh Chicago trong một thử nghiệm tiếp thị kéo dài từ ba đến sáu tháng, theo một thông cáo báo chí của 22nd Century. Sau thử nghiệm, 22nd Century và Circle K dự định mở rộng doanh số bán hàng lên hơn 7,000 cửa hàng trên toàn quốc. (22nd Century đang sử dụng "VLN" như một thương hiệu, nhưng thuật ngữ này được sử dụng lần đầu tiên để chỉ chung cho tất cả các điếu thuốc lá với nicotine cực thấp.)

Sự cho phép PMTA (Đơn xin thuốc lá trước khi tiếp thị) của 22nd Century cho phép công ty tiếp thị hai điếu thuốc VLN ở Hoa Kỳ. Đơn xin MRTP (Sản phẩm thuốc lá có nguy cơ sửa đổi), mà FDA đã cấp phép vào tháng 12 năm ngoái, cho phép 22nd Century có khả năng pháp lý để đưa ra một số tuyên bố khi so sánh VLNCs của họ với các điếu thuốc lá tiêu chuẩn.

Cụ thể, FDA cho phép 22nd Century tuyên bố rằng các điếu thuốc VLN King và VLN Menthol King chứa "95% ít nicotine hơn," "giảm đáng kể lượng tiêu thụ nicotine của bạn," và "giúp giảm lượng tiêu thụ nicotine của bạn." Sự cho phép MRTP của FDA yêu cầu rằng, khi sử dụng bất kỳ tuyên bố nào về giảm tiếp xúc, 22nd Century cũng phải bao gồm cụm từ "Giúp bạn hút ít hơn."

Lý thuyết đằng sau VLNCs là, không có nicotine, những người hút thuốc sẽ nhanh chóng thấy chán với các điếu thuốc lá và sẽ bỏ thuốc lá hoàn toàn hoặc chuyển sang một nguồn nicotine ít rủi ro hơn. Nhưng các điếu thuốc VLN tự chúng không chết người hơn bất kỳ điếu thuốc nào khác, và nếu ai đó tiếp tục hút chúng, chúng sẽ gây ra cũng nhiều ung thư, bệnh tim và tổn thương phổi như Marlboros hay Newports.

Trước 22nd Century, các sản phẩm thuốc lá nhận được sự cho phép MRTP—vài kiểu snus General của Swedish Match, và sản phẩm thuốc lá làm nóng IQOS của Philip Morris International—là các sản phẩm không cháy thực sự giảm thiểu tác hại cho người sử dụng.

Không giống như những sản phẩm đó, các điếu thuốc VLN sản xuất khói, và khói chính là điều khiến các điếu thuốc lá trở nên nguy hiểm. Thực tế, cách duy nhất mà sản phẩm của 22nd Century có thể giúp bất kỳ ai cải thiện sức khỏe của họ là nếu những người hút thuốc không sử dụng chúng. Các điếu thuốc VLN đảo ngược khái niệm giảm thiểu tác hại thuốc lá (THR).

Bằng việc cấp cho thuốc lá của 22nd Century trạng thái rủi ro sửa đổi để loại bỏ nicotine—chất duy nhất trong thuốc lá mà không gây hại cho cơ thể—FDA đã không làm gì để khiến việc hút thuốc trở nên an toàn hơn, mà ngược lại còn khuyến khích niềm tin rộng rãi rằng chính nicotine là có hại. Hầu hết mọi người—bao gồm hầu hết các bác sĩ—nhầm tưởng rằng nicotine là nguyên nhân gây ra nhiều tác hại do việc hút thuốc.

Các điếu thuốc VLN đã là một công cụ tiềm năng trong bộ dụng cụ chống hút thuốc của FDA kể từ khi cựu ủy viên Scott Gottlieb công bố "kế hoạch toàn diện" của ông để tái cấu trúc thị trường sản phẩm nicotine vào năm 2017. Kế hoạch của Gottlieb đã bị gác lại ngay sau đó, nhưng các thành phần của nó vẫn tiếp tục có người theo dõi tại FDA và trong toàn bộ chính phủ liên bang.

Giấc mơ ướt của kiểm soát thuốc lá về việc loại bỏ hầu hết nicotine khỏi thuốc lá đã trở lại ít nhất từ năm 1994. Philip Morris (nay gọi là Altria) đã lo lắng đủ về ý tưởng này để vận động Quốc hội thêm ngôn ngữ vào Đạo luật Kiểm soát Thuốc lá năm 2009 để ngăn cản trung tâm thuốc lá mới của FDA loại bỏ nicotine trong thuốc lá.

Quốc hội đã hạn chế CTP trong việc loại bỏ nicotine, nhưng đã để mở cánh cửa cho cơ quan này giảm nicotine đến mức mà nó không thể duy trì sự nghiện. Do đó, FDA có thể cho phép các điếu thuốc cực thấp nicotine—nhưng không phải các điếu thuốc không có nicotine.

FDA hiện đang nghiên cứu khả năng yêu cầu mức nicotine cực thấp trong tất cả các điếu thuốc, một ý tưởng được Ủy viên FDA gần đây được bổ nhiệm Robert Califf ủng hộ. Một kế hoạch như vậy sẽ gặp phải những trở ngại to lớn: hành động pháp lý từ các công ty thuốc lá, một thị trường đen khổng lồ trong thuốc lá, và sự thiếu hụt các sản phẩm có rủi ro thấp được FDA phê duyệt cho những người hút thuốc muốn tiếp tục sử dụng nicotine.

Trong khi FDA đã thấy thích hợp để cho phép bán thuốc lá nhằm giảm thiểu tác hại, cơ quan này gần như đã phá hủy thị trường hợp pháp cho các sản phẩm thực sự làm giảm thiểu tác hại: thuốc lá điện tử. Cơ quan này đã từ chối PMTAs cho hơn 99 phần trăm các sản phẩm vaping hiện có, và thấy thích hợp để cho phép bán chỉ một vài thiết bị không phổ biến và không hiệu quả.