FDA sẽ từ chối Đơn xin Tiếp thị Thuốc lá Trước khi Ra mắt (PMTAs) của Juul Labs và phát hành Đơn từ chối Marketing (MDOs) cho thiết bị JUUL và các viên nang nạp lại, theo Wall Street Journal.
Thông báo có thể đến sớm nhất là hôm nay. Tạp chí không báo cáo lý do của FDA cho việc từ chối.
Tin tức dường như đã bị rò rỉ bởi cơ quan, và đến chỉ một ngày sau khi FDA công bố rằng họ sẽ theo đuổi một kế hoạch để loại bỏ hầu hết nicotine khỏi thuốc lá. Nhiều quan sát viên tin rằng một chính sách như vậy sẽ yêu cầu cơ quan cho phép bán một loạt các sản phẩm không đốt cháy hấp dẫn để ngăn chặn một thị trường đen thuốc lá lớn.
Cơ quan đến nay chỉ mới cấp phép cho một handful sản phẩm vaping, và chỉ một—NJOY Ace—đó là một vape pod-style hiện đại giống như thiết bị flagship của Juul Labs. Juul đã nộp PMTA cho thiết bị JUUL nguyên bản và các pod refill vào tháng 7 năm 2020, và được báo cáo đã chi hàng chục triệu đôla cho các đơn đăng ký.
FDA gần đây đã tuyên bố trong một hồ sơ tòa án rằng cơ quan sẽ cần thêm một năm nữa - cho đến ngày 30 tháng 6 năm 2023 - để ra quyết định về 240 PMTAs còn lại được nộp bởi 10 nhà sản xuất vaping hàng đầu (được đo bằng thị phần của thị trường vape cửa hàng tiện lợi/trạm xăng). Juul Labs và thương hiệu Vuse của RJ Reynolds là hai thương hiệu hàng đầu trên thị trường, với JUUL và thiết bị Alto của Vuse chiếm hơn 60% tổng doanh số.
Cơ quan đã chịu áp lực nặng nề từ các đảng viên Dân chủ trong Quốc hội yêu cầu từ chối các đơn xin của Juul Labs và gỡ bỏ các sản phẩm khỏi thị trường.
Khi MDO được cấp, Juul Labs sẽ có khả năng thách thức sự từ chối tại một tòa án liên bang, hoặc nộp một đơn kháng cáo hành chính với FDA. Công ty có thể được cấp một lệnh tạm dừng lệnh từ chối, điều này sẽ cho phép nó được bán trong khi MDO đang được xem xét.
Juul Labs cũng được cho là có một sản phẩm thứ hai đang được FDA xem xét mà có thể là giống hoặc rất giống với JUUL2, một cái được gọi là "smart vape" đã ra mắt ở Vương Quốc Anh vào mùa thu năm ngoái. Một số người quan sát tin rằng một thiết bị Juul với công nghệ xác minh độ tuổi có khả năng cao hơn được cơ quan này cấp phép.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
