Tin Tốt Cho Cửa Hàng Vape (Và Nó Đến Từ FDA!)

Đã đến lúc...

FDA sẽ cho phép các cửa hàng vape thay đổi cuộn, lắp ráp bộ dụng cụ, khắc phục sự cố một bút vape, hoặc nạp lại bình trên địa điểm cho khách hàng mà không bị xác định là nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá theo các quy định đánh giá.

Cơ quan liên bang vừa phát hành hướng dẫn về quy định, lần đầu tiên nêu rõ bằng tiếng Anh rõ ràng những hoạt động nào được phép trong các cửa hàng bán lẻ. Kể từ khi các quy định đánh giá được công bố, các chủ doanh nghiệp đã cố gắng nhiều lần để nhận được những làm rõ như vậy.

Quy định đánh giá được ban hành vào tháng Năm vừa qua và có hiệu lực từ ngày 8 tháng 8 năm 2016. Theo FDA, bất kỳ doanh nghiệp bán lẻ nào "tạo ra hoặc sửa đổi" một trong những "sản phẩm thuốc lá" mới được đánh giá (bao gồm tất cả các thuốc lá điện tử và dung dịch e yêu thích của bạn) được coi là một nhà sản xuất, và phải đăng ký làm nhà sản xuất và liệt kê tất cả các sản phẩm họ bán, nộp tài liệu sức khỏe cho cơ quan, báo cáo danh sách thành phần và báo cáo các thành phần có hại và có khả năng gây hại (HPHC's). Thêm vào đó, các nhà sản xuất phải nộp đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá trước thị trường (PMTA's) cho tất cả các sản phẩm họ tạo ra hoặc sửa đổi.

Nhiều nhà bán lẻ hơi đã hiểu các quy định là bao gồm sự cấm đoán các hoạt động dịch vụ khách hàng cơ bản như thay đổi cuộn, lắp ráp thiết bị từ bộ dụng cụ cho một vaper mới, thực hiện sửa chữa đơn giản, hoặc giải thích chức năng sản phẩm. FDA đã tránh giải thích chính xác những gì được phép trong một vài hội thảo trực tuyến, và trong các cuộc gọi điện thoại và email với các chủ cửa hàng.

Điều gì đã thay đổi?

Các hoạt động sau đây có thể được thực hiện mà không làm cho một cửa hàng vape trở thành một nhà sản xuất:

Ngoài ra, FDA cho biết họ sẽ không thực thi một số hoạt động mà họ đã phân loại là "sửa đổi" các sản phẩm được đánh giá. Theo thông báo của mình, FDA "không có ý định thực thi năm yêu cầu được liệt kê ở trên cho các cửa hàng vape này nếu, nói chung, tất cả các sửa đổi đều phù hợp với các điều kiện của giấy phép tiếp thị của FDA (MA) hoặc nếu nhà sản xuất ban đầu cung cấp thông số kỹ thuật và tất cả các sửa đổi được thực hiện đều phù hợp với các thông số kỹ thuật đó."

Các ví dụ về sửa đổi mà FDA sẽ cho phép bây giờ bao gồm:

Nói cách khác, họ sẽ cho phép các cửa hàng giúp khách hàng nạp lại một bình, miễn là không có sửa đổi nào được thực hiện đối với thiết bị ngoài những gì được nhà sản xuất khuyến nghị (dù là trong lệnh tiếp thị hay trong hướng dẫn in).

Họ giải thích rất cụ thể rằng việc thay thế cuộn bằng bất cứ thứ gì ngoài các cuộn chính hãng được thiết kế cho một atomizer cụ thể là bị cấm. Vì vậy, không được phép nhân viên cửa hàng lắp ráp cho khách hàng. Việc nạp một thiết bị hệ thống kín cũng bị cấm cụ thể. Vì vậy, nếu bạn là một chuyên gia trong việc hack mộtJuul hoặc các pod vapes tương tự, ví dụ, đừng làm điều đó cho khách hàng trong cửa hàng của bạn.

Các bình luận công khai đang được chấp nhận

Việc công bố hướng dẫn dự thảo mới cũng mở ra một khoảng thời gian ngắn để nhận các bình luận công khai. Tất cả các nhà bán lẻ và khách hàng của các cửa hàng vape có thể đưa ra những chỉ trích hoặc ý kiến cụ thể về cách quy định đánh giá ảnh hưởng đến các giao dịch trong các cửa hàng vape. Các bình luận có thể được đưa ra trên trang web Regulations.gov, dưới Docket No. FDA-2017-D-0120

Hướng dẫn dự thảo gần đây theo sát hai thời hạn cho các nhà sản xuất bị FDA hoãn lại. Thời hạn cho các nhà sản xuất đăng ký với cơ quan đã bị lùi lại từ ngày 31 tháng 12 năm 2016 đến ngày 30 tháng 6 năm 2017. Ngay sau đó, FDA cũng đã trì hoãn thời hạn nộp danh sách thành phần từ ngày 8 tháng 2 đến ngày 8 tháng 8 năm 2017. Chúng tôi đã cập nhật lịch trình đánh giá của mình để hiển thị các ngày mới cho tất cả các hành động yêu cầu.

Cuối cùng, cơ quan thông báo trong tài liệu này rằng họ sẽ không thực thi yêu cầu rằng tất cả các sản phẩm thuốc lá "bao gồm một tuyên bố chính xác về tỷ lệ phần trăm thuốc lá được trồng ở nước ngoài và trong nước được sử dụng trong các sản phẩm." Thật là một sự nhẹ nhõm.