Ba vụ kiện mới — được đệ trình đồng thời vào thứ Ba trong ba quận tòa án liên bang khác nhau — đang thách thức Quy định Đánh giá của FDA. Các hành động pháp lý được đệ trình thay mặt cho một số doanh nghiệp vaping nhỏ bởi các luật sư từ Pacific Legal Foundation.
Quy định Đánh giá (còn được biết đến là các quy định đánh giá) có hiệu lực vào ngày 8 tháng 8 năm 2016. Quy định này cho phép FDA điều chỉnh thuốc lá điện tử và vapes như các sản phẩm thuốc lá, và buộc các nhà sản xuất phải trải qua một quá trình tốn kém và nặng nề để giữ sản phẩm trên thị trường mà không được bán trước ngày 15 tháng 2 năm 2007.
Không có sản phẩm nào hiện đang được bán có sẵn trước ngày đó. Điều đó có nghĩa là mỗi sản phẩm vaping đơn lẻ — bao gồm mỗi loại e-liquid — hiện có trên thị trường sẽ phải trải qua quá trình Đơn Đăng Ký Thuốc Lá Trước Bán (PMTA) của FDA để có thể tiếp tục được bán sau ngày 8 tháng 8 năm 2022. (Ngày đó đã được thay đổi năm ngoái bởi FDA. Ban đầu ngày được ấn định là ngày 8 tháng 8 năm 2018.)
Các vụ kiện mới thách thức FDA trên hai mặt. Trước tiên, các luật sư từ Pacific Legal Foundation (PLF) khẳng định rằng các quy định như Quy định Đánh giá mang tính pháp luật phải được ký bởi các nhân viên liên bang đã được Tổng thống bổ nhiệm và được Thượng viện xác nhận. Quy định Đánh giá đã được ký bởi một nhân viên phục vụ sự nghiệp, Ủy viên Liên Hiệp Leslie Kux.
“Các quy định này không chỉ làm hại các doanh nghiệp nhỏ và người tiêu dùng, chúng còn làm suy yếu các biện pháp bảo vệ hiến pháp cho tự do cá nhân,” luật sư PLF Thomas Berry nói trong một thông cáo báo chí. “Các quy tắc ảnh hưởng đến người dân Mỹ phải được ban hành bởi các quan chức có trách nhiệm với quá trình chính trị, không phải bởi các quan chức hành chính không có trách nhiệm chính trị.”
Các vụ kiện cũng thách thức quy định về quyền tự do ngôn luận, cho rằng các doanh nghiệp bị hạn chế không thể giải thích một cách trung thực về lợi ích của vaping cho khách hàng.
“Mệnh lệnh vaping gây xung đột với Tu chính án thứ nhất bằng cách buộc các doanh nghiệp phải vượt qua một quy trình quy định đáng sợ để quảng cáo thông tin trung thực,” theo trang web của PLF. “Chính phủ không thể yêu cầu phê duyệt trước đối với lời nói trung thực, và đặc biệt không thể chuyển gánh nặng chứng minh cho người nói phải chứng minh rằng lợi ích của lời nói của anh ta sẽ vượt qua bất kỳ tổn hại nào mà chính phủ có thể thấy trước.”
Có các thách thức pháp lý khác đối với Quy định Đánh giá vẫn đang chờ xử lý ở một số tòa án liên bang. Vụ nổi tiếng nhất là vụ kiện của Nicopure Labs (đã được kết hợp với vụ kiện của Liên minh Quyền Được Không Khói và một số hiệp hội ngành công nghiệp khác), đã bị từ chối bởi Thẩm phán Tòa án Quận Liên bang Amy Berman Jackson vào ngày 21 tháng 7 vừa qua.
Các nguyên đơn vaping đã nộp đơn kháng cáo trong vụ kiện đó, và Nicopure và các đồng minh của nó kỳ vọng một kết quả trong năm nay. Các vụ kiện của PLF — và các kháng cáo có thể — có thể kéo dài hàng năm. Trong khi đó, Ủy viên FDA Scott Gottlieb đã hứa hẹn các quy định dựa trên tiêu chuẩn năm ngoái, chỉ một tuần sau khi quyết định của Nicopure được đưa ra.
Một trong các vụ kiện của PLF đã được đệ trình tại cùng tòa án với trường hợp của Nicopure, Tòa án Quận Liên bang cho Quận Columbia. Các vụ khác sẽ được phân xử ở các tòa án quận liên bang ở Minnesota và Texas. Có thể có một chiến lược pháp lý nhằm buộc FDA phòng thủ quy định không phổ biến của mình tại nhiều tòa án, nhưng điều đó chưa rõ ràng.
Biểu hiện lạnh lùng quyền lực của FDA trong việc “điều chỉnh” ngành công nghiệp vaping nhỏ, độc lập chắc chắn đã kiểm tra tất cả của PLF.
Vậy ai là Pacific Legal Foundation, và tại sao họ quan tâm đến vaping? Theo trang web của nó, PLF là “một nhóm các cá nhân đoàn kết trong niềm tin rằng tự do cá nhân là cần thiết cho một xã hội thịnh vượng và phát đạt.”
Quỹ này là một nhóm luật công cộng tự do hữu ích chiến đấu với những gì họ thấy là sự nhúng tay quá mức vào chính phủ. Thành lập năm 1973 bởi các cộng sự của Ronald Reagan, đây là nhóm pháp lý bảo thủ cổ nhất kiểu này. Nó là một tổ chức phi lợi nhuận 501(c)(3). PLF có lịch sử bảo vệ quyền về tài sản tư nhân, và thách thức các quy định môi trường ảnh hưởng đến chủ sở hữu tài sản. Nó cũng đã đấu tranh với các luật hành động tích cực ưu tiên tuyển dụng dựa trên chủng tộc hoặc giới tính.
“Chính phủ ở mọi cấp độ phá hoại tự do bằng cách thông qua các luật can thiệp vào quyền của mọi người để tự do liên kết và biểu đạt, sở hữu và sử dụng tài sản, hoặc kiếm sống lương thiện,” trang web cho biết. “Nó là áp lực đối với người bình thường để bảo vệ những quyền đó chống lại chính phủ, với quyền lực và khả năng tiếp cận nguồn lực đáng kể. Đó là nơi chúng tôi can thiệp.”
Biểu hiện lạnh lùng quyền lực của FDA trong việc “điều chỉnh” ngành công nghiệp vaping nhỏ, độc lập chắc chắn đã kiểm tra tất cả của PLF. Và gần như tất cả những người dùng vaping đều đồng ý rằng Quy định Đánh giá của cơ quan này nên bị loại bỏ, dù họ thuộc cánh chính trị nào.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
