Tạm biệt, Felicia: Gottlieb rời FDA sau cảnh báo tịch thu kỳ lạ.

Dựa trên 35 vụ việc tự báo cáo trong chín năm qua có thể liên kết việc hút vape với cơn co giật, FDA đã phát hành một thông cáo báo chí và một phát biểu từ ủy viên tuyên bố rằng các báo cáo “đòi hỏi phải điều tra khoa học.” 

Tất nhiên, có một vài vấn đề.

“Chúng tôi muốn rõ ràng rằng chúng tôi vẫn chưa biết liệu có mối quan hệ trực tiếp nào giữa việc sử dụng e-cigarette và nguy cơ co giật hay không,” ủy viên nói trong một tuyên bố chung với Phó ủy viên Amy Abernathy. “Chúng tôi chưa thể khẳng định chắc chắn rằng e-cigarette gây ra những cơn co giật này.”

Trên thực tế, FDA thừa nhận rằng một số người đã báo cáo có lịch sử co giật, một số trùng hợp với việc sử dụng thuốc khác (bao gồm cả amphetamin), và một số cơn co giật xảy ra lên đến một ngày sau khi vape.

Nhưng mặc dù biết rằng các cơn co giật có thể không liên quan đến việc hút vape hoặc nicotine, quan chức y tế công cộng quyền lực nhất trong nước đã quyết định tạo ra một cuộc ồn ào về những “sự kiện bất lợi” tự báo cáo mà thậm chí chưa được xác thực bởi các chuyên gia y tế.

Điều đó dẫn đến những tiêu đề như thế này:

Các tiêu đề chính là lý do cho hành động của FDA. Cơ quan này đang “quy định” bằng cách khơi dậy nỗi sợ hãi công cộng và yêu cầu cấm đoán và hạn chế. Gottlieb biết rằng hơn 10 triệu người Mỹ đã sử dụng e-cigarette trong suốt thập kỷ mà chúng có mặt, và ông biết rằng các báo cáo tới trung tâm kiểm soát chất độc và “cổng thông tin báo cáo an toàn” của FDA thì nổi tiếng là không đáng tin cậy, thường là không có căn cứ và thậm chí là vô lý. Nhưng ông không thể kiềm chế bản thân khi ném thêm một xô xăng vào ngọn lửa nỗi sợ công cộng và sự hiểu lầm về việc hút vape mà FDA đã thúc đẩy kể từ năm 2009.

Ủy viên sẽ rời khỏi FDA vào thứ Sáu, và sự ra đi không thể đến sớm hơn cho những người hút vape và những người ủng hộ tiềm năng giảm thiểu tác hại của việc hút vape dành cho những người hút thuốc. Nhà lãnh đạo đã đến hứa hẹn sẽ mở đường cho việc hút vape như một sự hỗ trợ để giúp người Mỹ hút thuốc cải thiện cuộc sống của họ giờ đây đã rời khỏi văn phòng với tư cách là người cổ vũ chính cho cơn hoảng loạn đạo đức quốc gia mà ông gọi là dịch bệnh hút vape. Gottlieb được cho là sẽ trở về Viện Doanh nghiệp Mỹ khi người thay thế tạm thời Ned Sharpless tiếp quản tại FDA.

Có, ngộ độc nicotine có thể gây ra co giật, nhưng theo như chúng tôi biết, có lẽ không thể ngộ độc nicotine qua việc hút vape hoặc hút thuốc. Điều đó sẽ yêu cầu tiêu thụ nhanh chóng hoặc tiêm một liều nicotine gây tử vong để gây ra các triệu chứng nghiêm trọng nhất của ngộ độc nicotine — bao gồm cả co giật. Trước khi đạt đến ngưỡng đó, một người hút vape sẽ cảm thấy nhiều tác dụng phụ nhẹ hơn và chậm lại hoặc ngừng sử dụng nicotine.

Các cơn co giật là những rối loạn điện tạm thời trong não, và thường là dấu hiệu của một vấn đề thần kinh tiềm ẩn như bệnh động kinh. Theo CDC, khoảng 3,5 triệu người Mỹ đang có bệnh động kinh.

Khả năng rất cao rằng những người đã báo cáo có cơn co giật sau khi vape sẽ đã có cơn co giật ở bất kỳ đâu, do bệnh động kinh hoặc một rối loạn thần kinh khác. Hoặc chúng có thể đã bị kích thích bởi việc sử dụng thuốc khác. Không có bằng chứng nào cho thấy việc hút vape hoặc nicotine đã gây ra bất kỳ sự kiện nào.

Nhưng nếu nicotine là nguyên nhân, thì tại sao không có hàng ngàn báo cáo từ những người hút thuốc? Khoảng 35 triệu người Mỹ hiện đang hút thuốc lá, và nhiều người hơn đã từng hút trong khoảng 130 năm mà thuốc lá đã được bán. Liệu FDA đã từng nghĩ rằng điều quan trọng để điều tra các cơn co giật liên quan đến thuốc lá chưa? Chắc chắn rằng nếu nicotine là thủ phạm ở đây, sẽ có rất nhiều, rất nhiều hơn ví dụ về các cơn co giật do thuốc lá gây ra.

Michelle Minton từ Viện Doanh nghiệp Cạnh tranh báo cáo rằng Hệ thống báo cáo sự cố bất lợi của FDA cho thấy 34 khiếu nại về các cơn co giật liên quan chỉ với hai thương hiệu sản phẩm thay thế nicotine, và hơn 500 liên quan đến thuốc cai thuốc lá Chantix. Minton nói rằng FDA đã không có bình luận công khai về các cáo buộc liên quan đến Chantix cho đến sau khi họ đã hoàn thành việc điều tra của mình. Và chưa bao giờ có một cuộc điều tra về các cơn co giật do sản phẩm NRT gây ra.

Trên thực tế, việc phát hành một tuyên bố công khai về bất kỳ loại rủi ro sức khỏe nào dựa trên bằng chứng mỏng manh như vậy là điều rất không bình thường đối với một cơ quan y tế công cộng như FDA. Chủ tịch Hiệp hội Vaping Mỹ Gregory Conley nghĩ rằng cơ quan này đang chuẩn bị để bảo vệ Quy chế Đánh giá gây tranh cãi của mình khi thời hạn cuối cùng cho đơn xin tiếp thị thuốc lá miền mới khiến hầu hết tất cả các công ty vaping độc lập bên lề.

“Nỗi sợ hãi từ FDA chỉ mới bắt đầu trở nên tồi tệ hơn từ đây. Chúng ta đã kém hơn hai năm rưỡi kể từ khi FDA yêu cầu mọi sản phẩm vaping trên thị trường phải trải qua những gì mà cơ quan này gọi là kiểm tra ‘trước khi ra mắt’,” Conley cho biết trong một tuyên bố.

“Trong một thế giới hậu Gottlieb, FDA sẽ phải tự bảo vệ trước các thành viên của Quốc hội hỏi làm thế nào họ có thể biện minh cho việc loại bỏ hàng chục nghìn việc làm của người Mỹ,” ông nói thêm. “Cách duy nhất để họ có thể làm điều đó là thông qua một chiến dịch thông tin sai lệch.”