Một quy tắc an toàn khó hiểu có thể khiến ngành công nghiệp vaping ngừng hoạt động.

Với sự chú ý của các nhà quản lý FDA tập trung hoàn toàn vàouy tín của dịch vụ vaping vị thành niên và các pod vapes như JUUL, một hành động mới từ một cơ quan liên bang khác đe dọa đóng cửa các cửa hàng vape và các nhà sản xuất e-liquid — và có thể nó đã xảy ra.

Ủy ban An toàn Sản phẩm Tiêu dùng (CPSC) đã lặng lẽ sửa đổi các hướng dẫn về các chứa e-liquid, và những thay đổi này có thể có nghĩa là hàng triệu chai e-juice trên kệ cửa hàng vape và trong kho sẽ bị tuyên bố không tuân thủ và phải thu hồi hoặc thậm chí tiêu hủy.

Yêu cầu “dòng chảy bị hạn chế” quy định rằng một chai đã mở, khi bị lật ngược và bóp liên tục trong năm giây bởi một đứa trẻ năm tuổi, phải không phát ra nhiều hơn hai mililit e-liquid. Rõ ràng, không chai thủy tinh nào có thể vượt qua một bài kiểm tra như vậy, vì nội dung sẽ chảy ra tự do khi chai đã mở bị nghiêng ngược.

Vào ngày 20 tháng 2, Ủy viên CPSC Đảng Cộng hòa mới được bổ nhiệm Peter Feldman đã phát đi một thông báo qua Twitter (đến 97 người theo dõi của ông): e-liquid không tuân thủ sẽ phải chịu một lệnh ngừng bán ngay lập tức.

Theo luật sư Azim Chowdhury và hai đồng nghiệp tại công ty luật về quản lý tại Washington, D.C. là Keller Heckman, tweet đó là dấu hiệu đầu tiên cho thấy CPSC có thể áp dụng yêu cầu dòng chảy bị hạn chế đối với các chứa e-liquid. Vào cùng một ngày, CPSC đã đăng một bức thư giải thích rằng cơ quan này dự định đưa ra hướng dẫn vào tháng Ba cho các thông số thử nghiệm dòng chảy bị hạn chế. Việc công bố bức thư trên trang hướng dẫn doanh nghiệp e-liquid của CPSC dường như là sự tiếp xúc duy nhất với các nhà sản xuất mà CPSC cho là cần thiết.

Quy tắc có thể được tìm thấy trong mục 1700.15 của Đạo luật Ngăn ngừa Nhiễm độc. Thật khó tin, không có thời gian ân hạn nào được cấp cho các nhà sản xuất. Thay vào đó, việc thực thi bắt đầu ngay sau khi một giao thức thử nghiệm cho các chai đã được thông báo vào ngày 8 tháng 3. Quá trình thử nghiệm rất phức tạp, và có thể sẽ yêu cầu các phòng thí nghiệm bên thứ ba chuyên dụng, theo Choudhury.

Ngay sau khi giao thức thử nghiệm được thiết lập, Feldman và một ủy viên CPSC Cộng hòa khác đã giới thiệu một sửa đổi cho yêu cầu ngân sách hàng năm của cơ quan này, yêu cầu thêm tiền để “hỗ trợ việc xác định và loại bỏ các sản phẩm nguy hiểm không tuân thủ các yêu cầu đóng gói đặc biệt” theo quy định của CPSC.

Luật vaping đầu tiên được thông qua trong thời kỳ chính quyền Obama là Đạo luật Ngăn ngừa Nhiễm độc Nicotine Trẻ em, một sửa đổi cho Đạo luật Ngăn ngừa Đóng gói Nhiễm độc yêu cầu e-liquid phải được bán trong các chứa chống trẻ em. Luật này chỉ áp dụng cho e-liquid đóng chai, và không áp dụng cho các pod và cartridge không thể nạp.

Phần lớn các nhà sản xuất e-liquid đã sử dụng chai chống trẻ em khi luật được Tổng thống Obama ký vào đầu năm 2016, và không có sự phản đối nào đối với các tiêu chuẩn mới từ các nhóm thương mại trong ngành. Luật này có hiệu lực vào ngày 25 tháng 7 năm 2016, và trong gần ba năm hàng triệu chai e-liquid đã được bán trong các chai thủy tinh và nhựa mà bây giờ có thể được định nghĩa là không tuân thủ với quy tắc dòng chảy bị hạn chế.

Tất cả các chai hiện đang được sử dụng sẽ phải được thử nghiệm cho dòng chảy bị hạn chế, và các Giấy Chứng nhận Tuân thủ Chung (GCC) mới sẽ phải được cấp bởi các nhà sản xuất và được giữ trong hồ sơ bởi các nhà bán lẻ. Cho đến khi điều đó xảy ra, các cửa hàng vape và các nhà cung cấp trực tuyến có thể sẽ gặp nhiều khó khăn. Theo các luật sư tại Keller Heckman, Chủ tịch tạm quyền CPSC Ann Marie Buerkle đã nói với một tiểu ban của Quốc hội rằng cơ quan này đã tạo ra một kế hoạch thực thi sẽ bao gồm việc kiểm tra các cửa hàng vape và các nhà bán lẻ trực tuyến.

Tiểu ban Hạ viện đó được chủ trì bởi đại diện Frank Pallone, cùng một đảng viên Dân chủ New Jersey gần đây đã giới thiệu HR 2339, Đạo luật Đảo ngược Đại dịch Thuốc lá Thanh niên. Nếu được thông qua, dự luật Pallone sẽ tiêu diệt ngành công nghiệp vaping độc lập bằng cách cấm hương vị và bán hàng trực tuyến, và buộc các nhà sản xuất phải trả 100 triệu USD phí người dùng hàng năm cho FDA.

Pallone, một kẻ thù lâu năm của vaping, đã thách thức Buerkle về quy tắc hạn chế dòng chảy, mà ông minh họa bằng cách cầm một chai e-liquid và lưu ý rằng “nó có thể dễ dàng bị đổ ra với một lượng có thể dễ dàng giết chết một đứa trẻ.”

Các câu chuyện về việc thanh tra CPSC đã lan truyền giữa các nhà cung cấp. Trong ít nhất một trường hợp, một chủ cửa hàng vape cho biết một thanh tra CPSC đã yêu cầu các e-liquid không tuân thủ phải bị đổ ngay tại chỗ. Nhưng tệ hơn là yêu cầu hạn chế dòng chảy này tự thân nó, quy tắc này có thể tạo ra một thách thức lớn hơn cho ngành từ kẻ thù quy định thông thường của nó, FDA.

Quy tắc Xét định của FDA cấm các nhà sản xuất thay đổi bao bì của một sản phẩm (ngoại trừ nhãn) được giới thiệu trước ngày 8 tháng 8 năm 2016. Bất kỳ sự thay đổi nào đối với sản phẩm — bao gồm cả chai mới — sẽ khiến một sản phẩm được xem là không tuân thủ và phải chịu yêu cầu có một ứng dụng thuốc lá trước khi có thể được bán hợp pháp.

Như mọi cửa hàng vape và nhà sản xuất e-liquid đều biết đến giờ, một PMTA có thể tốn hơn 1 triệu USD, và không có đảm bảo rằng nó sẽ được FDA chấp nhận và phê duyệt. Đó là lý do tại sao chưa có đơn nào được nộp cho bất kỳ sản phẩm vaping nào, gần ba năm sau khi Quy tắc Xét định được hoàn thành.

Các chuyên gia về luật sản phẩm vaping tại Keller Heckman nghĩ rằng “khả năng cơ quan này sẽ không khuyến khích CPSC thực thi các luật riêng của mình và yêu cầu các nhà sản xuất phải áp dụng các thiết bị giới hạn dòng chảy là không chắc chắn.” Nhưng đó không phải là một sự đảm bảo.

Các nhà bán e-liquid có thể bị mắc kẹt trong một tình huống vô cùng tồi tệ: tuân thủ một quy định liên bang và vi phạm quy định khác. Nếu cả hai cơ quan thực thi các quy tắc của họ, toàn bộ ngành công nghiệp độc lập có thể bị tê liệt trong vài tháng. Và nếu đại diện Pallone và CPSC lo ngại rằng e-liquids có thể gây ra mối đe dọa an toàn, hãy chờ cho đến khi họ thấy cơn ác mộng mà một vài triệu người trộn e-liquid tại nhà mới sẽ tạo ra.