FDA đã cấp phép cho 20 sản phẩm túi nicotine ZYN được tiếp thị với tuyên bố rủi ro đã được sửa đổi. Quyết định này cho phép Swedish Match USA cho người hút thuốc trưởng thành biết rằng việc sử dụng túi thay vì thuốc lá làm giảm nguy cơ mắc sáu bệnh liên quan đến hút thuốc.
Sự ủy quyền này có ý nghĩa vì đây là một giấy phép liên bang hiếm hoi cho một công ty nicotine nói ra điều hiển nhiên: không phải tất cả các sản phẩm nicotine đều mang cùng một mức rủi ro. Đối với người hút thuốc trưởng thành, loại thông tin đó không phải là một kẽ hở; đó là toàn bộ điểm của giảm thiểu tác hại thuốc lá.
Tuyên bố về sản phẩm thuốc lá rủi ro đã được sửa đổi (MRTP) nói rằng: “Sử dụng ZYN thay vì thuốc lá giúp bạn có nguy cơ thấp hơn mắc ung thư miệng, bệnh tim, ung thư phổi, đột quỵ, khí phế thũng, và viêm phế quản mạn tính.” Các lệnh chỉ áp dụng cho mười loại ZYN: Chill, Cinnamon, Citrus, Coffee, Cool Mint, Menthol, Peppermint, Smooth, Spearmint và Wintergreen, mỗi loại có 3 mg và 6 mg nồng độ nicotine, theo trang ứng dụng ZYN MRTP của FDA.
Một lệnh MRTP không phải là một sự bảo lãnh chung cho ZYN, túi nicotine, hoặc việc sử dụng nicotine. FDA cho biết một lệnh MRTP áp dụng cho các sản phẩm cụ thể, không phải cho toàn bộ loại. Quy định của cơ quan này quy định rằng một đơn thông thường phải chứng minh rằng sản phẩm sẽ giảm đáng kể nguy cơ hại và bệnh cho từng người sử dụng thuốc lá. Chúng cũng phải có lợi cho toàn bộ dân số, bao gồm cả những người không sử dụng sản phẩm thuốc lá.
20 sản phẩm ZYN đã được phép bán. FDA đã cấp phép cho chúng thông qua con đường đơn xin thuốc lá trước khi ra thị trường (PMTA) vào ngày 16 tháng 1 năm 2025. Tuy nhiên, vào thời điểm đó, Swedish Match không thể đưa ra các tuyên bố về giảm rủi ro mà không có sự ủy quyền MRTP riêng biệt. Trong đánh giá kỹ thuật cho quyết định PMTA đó, FDA mô tả các sản phẩm này là “sản phẩm thuốc lá miệng không chứa thuốc lá cắt, xay, bột, hoặc lá.”
Cơ quan này cho biết đã xem xét sự hiểu biết của người tiêu dùng, nguy cơ thanh thiếu niên, các ý kiến công khai, và cuộc họp của Ủy ban Cố vấn Khoa học các Sản phẩm Thuốc lá vào ngày 22 tháng 1 năm 2026 trước khi cấp các lệnh. Bret Koplow, Ph.D., J.D., giám đốc tạm quyền của Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá FDA, cho biết quyết định này cho phép công ty cung cấp cho người trưởng thành hút thuốc “thông tin rõ ràng, dựa trên khoa học” về những rủi ro thấp hơn liên quan đến việc chuyển đổi.
Philip Morris International (PMI), công ty sở hữu Swedish Match, lưu ý rằng quyết định này là the ủy quyền MRTP đầu tiên cho túi nicotine. Công ty có thể ngay lập tức sử dụng tuyên bố này, nhưng các lệnh yêu cầu giám sát sau khi bán và sẽ hết hạn trong năm năm trừ khi FDA ủy quyền tiếp tục tiếp thị MRTP.
Đối với một cơ quan quản lý đã tiêu tốn nhiều năm vùi dập các sản phẩm nicotine có rủi ro thấp dưới giấy tờ, các lệnh từ chối và chính trị hoang mang thanh thiếu niên, đây là một lỗ hổng hữu ích trong bức tường. FDA vẫn sẽ không nói rằng túi nicotine là “an toàn”, và không ai nghiêm túc cần điều đó, nhưng cơ quan này đã chính thức công nhận rằng việc chuyển từ thuốc lá sang sản phẩm nicotine không cháy có thể giảm nguy cơ bệnh tật.
Do doanh số thuốc lá giảm, các chính phủ tiểu bang ở Mỹ và các quốc gia trên thế giới đang tìm kiếm các sản phẩm hơi nước như một nguồn thu thuế mới.
Danh sách các lệnh cấm hương vị sản phẩm vaping và lệnh cấm bán hàng trực tuyến ở Hoa Kỳ, và các lệnh cấm bán hàng và sở hữu ở các quốc gia khác.
Một cái nhìn gần hơn về PouchPoint, một cửa hàng trực tuyến bán bao đựng nicotine với giá cả cạnh tranh, sự lựa chọn phong phú và trải nghiệm mua sắm mượt mà.
Một phân tích thực tiễn, dựa trên dữ liệu về hướng đi của thị trường vape—và cách định vị doanh nghiệp của bạn trước những thay đổi về quy định và danh mục.
