回应烟草控制组织的呼吁,美国众议院提出了一项法案,以规范使用合成尼古丁制造的产品。澄清尼古丁法案,HR 6286,将赋予FDA烟草产品中心对含有任何来源尼古丁的消费产品的监管权。
该法案的赞助人,新泽西州的民主党人Mikie Sherrill,发布了一份新闻稿,声称该立法将关闭“一个漏洞,使电子烟行业的不法分子能够规避[FDA]规定,并销售针对儿童的尼古丁产品。”
此法案是在烟草控制团体抱怨了数个月关于便利店坏男孩Puff Bar所称的转向合成尼古丁,以及后来关于一些小型制造商用合成尼古丁重新配方产品,以及从FDA收到市场拒绝令(MDOs)之后。
该法案由犹他州的共和党人克里斯·斯图尔特和伊利诺伊州的民主党人拉贾·克里希纳摩尔提共同发起。克里希纳摩尔提代表上个月宣布他正在调查合成尼古丁,并且已向下一代实验室(无烟尼古丁的制造商,或TFN)和Puff Bar发送了信件。
Krishnamoorthi 是无烟儿童运动的强大盟友,这个运动是国会和州立法机构中对烟草、尼古丁和电子烟立法最有影响力的力量。TFK 已经对合成尼古丁的“威胁”发出强烈呼吁,在九月份向FDA代理专员Janet Woodcock发送了一封信,要求该机构将合成尼古丁作为药物进行监管。然而,将消费产品中的尼古丁作为药物进行监管可能会使FDA面临风险法律挑战。
新法案采取了通过修改《烟草控制法》来给予FDA烟草产品中心对所有形式的消费“烟草产品”(但不包括FDA批准的药品)进行监管的替代路线。烟草控制活动家担心,这一途径使《烟草控制法》开放于修改,这可能导致在法案通过国会过程中产生不受欢迎(从他们的角度来看)的修正案。
《食品、药品和化妆品法案》中对烟草产品的当前定义(2009年烟草控制法案是其一部分)写道:“‘烟草产品’一词是指任何由烟草制成或衍生出来的、用于人类消费的产品,包括烟草产品的任何组成部分、部分或配件(不包括在制造烟草产品的组成部分、部分或配件时使用的非烟草原材料)。”
如果 HR 6286 通过并成为法律,烟草控制法的语言将改为: “‘烟草产品’是指任何由烟草制成或衍生的产品,或含有来自任何来源的尼古丁,旨在供人类消费,包括烟草产品的任何组成部分、部分或配件(制造烟草产品的组成部分、部分或配件所用的除烟草之外的原材料除外)。”(更改为加粗文本强调的语言。)
该法案还包括一项规定,澄清含有微量“自然发生”的尼古丁的食品不被视为烟草产品。换句话说,为了提取而经过基因改造以生产尼古丁的植物将被视为烟草产品。(尼古丁自然存在于茄科植物中,但只有烟草植物自然含有足够的尼古丁以使提取可行。目前尚无对转基因茄子或番茄的商业尼古丁提取,但这种可能性已经被讨论过。)
该法案已分配给众议院能源和商业委员会,但尚未安排听证会。众议院可能在明年初对此进行讨论。
一些州——包括阿拉巴马州、康涅狄格州、明尼苏达州、俄克拉荷马州、宾夕法尼亚州和怀俄明州——已经有法律限制合成尼古丁,或不考虑药物来源而监管尼古丁产品。














