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房屋监督委员会将调查FDA烟草监管

强大的美国众议院监督与问责委员会将调查FDA烟草产品中心(CTP)的做法。委员会主席,肯塔基州共和党代表詹姆斯·科默,今天宣布了调查.

在一封给FDA专员罗伯特·卡利夫的信中,科默列举了多项调查理由,大多数基于最近对该机构烟草监管项目的里根-尤达尔基金会评估中提出的批评。该评估发现CTP在其与利益相关者和公众的流程和沟通中存在许多缺陷.

“里根-尤达尔基金会(RUF)最近对CTP的评估发现CTP没有明确列出其烟草和尼古丁监管计划最基本的要素,”科默在信中写道给卡利夫专员。“这导致了混乱、低效率、诉讼和对政治干预的怀疑。CTP在市场上造成了不确定性,并允许不安全和不受监管的产品蔓延。因此,我们寻求有关CTP活动的文件和信息,以实现透明度,并确保CTP执行必要的职能。”

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这是一个重大的进展,并为美国公众提供了长期以来缺乏的问责机会。 https://t.co/hewPNiqIPc

— 美国蒸汽制造商 (@VaporAmerican) 2023年3月28日

科默特别要求FDA提供:

  • FDA工作人员对里根-尤达尔评估的评论
  • 与白宫和卫生与公共服务部(HHS)关于烟草或尼古丁政策的所有沟通
  • FDA与疾病控制与预防中心(CDC)之间有关CTP政策的文件和沟通
  • FDA与“公共健康倡导团体”之间有关CTP政策的文件和沟通
  • 所有描述FDA用于应用的特定分析过程的文件

    “适合保护公共健康”标准

  • 与FDA的执法努力相关的所有文件和沟通,以移除

    在零售地点非法销售的烟草或尼古丁产品

委员会几乎肯定会在未来几个月召开公开听证会,可能为 vaping 行业和消费者倡导者提供机会,解释FDA混乱的监管流程如何损害小企业和使用低风险尼古丁产品的人。听证会也可能解释该机构如何回应来自如“无烟儿童运动”等团体及其在国会和白宫的盟友的政治压力.

科默希望得到的许多问题对 vape 用户和烟草危害减少(THR)倡导者来说都很熟悉。他提到对该机构神秘的产品授权标准的担忧;CTP科学决策的政治干预;以及FDA拒绝“准确传达关于产品的相对风险的信息,包括 ENDS 和无烟产品所构成的风险——以及不构成风险——对于成年尼古丁产品用户群体。”

今天发布:主席 @JamesComer@GOPoversight 向FDA CTP发送了一封信。

这封信提到了CTP员工在里根-尤达尔档案中留下的一些高度批评意见。 https://t.co/mODXWU1VWg

— 格雷戈里·康利 (@GregTHR) 2023年3月28日

科默在信中多次提到“烟草和尼古丁产品”,自觉地将 vaping 和其他非可燃产品与CTP创建时要监管的实际含有烟草的产品区分开。该机构赋予自己监管所有含有烟草派生尼古丁(并将其定义为“烟草产品”)的产品的权力,依据其2016年发布的认定规则.

在给卡利夫的信中,科默表示“FDA执法能力的缺陷”,呼吁该机构公布一份授权产品和审查中的产品的名单,以便零售商可以查询。他还敦促FDA“投入必要的资源,尽快将对未成年使用者最具吸引力的产品从市场上撤除。”

科默是一位农民和前州农业专员,代表一个烟草生产的肯塔基州西部地区。肯塔基州是美国第二大烟草种植州,仅次于北卡罗来纳州。自2016年当选国会议员以来,科默一直是烟草和大麻农民的倡导者.

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