前CTP老板泽勒将为NRT吸入器游说者提供建议

前FDA烟草制品中心主任米切尔·泽勒将加入一家制药公司的顾问委员会，该公司试图通过FDA药物批准流程来引导尼古丁吸入器。该公司曾就公共卫生英格兰2015年的电子烟报告及其作者分享谎言。

泽勒将为总部位于维吉尼亚的公司Qnovia, Inc.提供监管和政策指导，该公司之前被称为Respira Technologies。Qnovia正在寻求FDA药物评估和研究中心（CDER）对RespiRX的批准——这是一种看起来略似于基于舱的电子烟的尼古丁替代疗法（NRT）产品，但实际上是一种雾化器，能够输送可吸入的、含有尼古丁的雾的计量剂量。

吸入的雾比口腔产品如口香糖或透皮贴敷剂更快速地输送尼古丁，这意味着它也可能像其他吸入尼古丁产品一样具有成瘾性。RespiRX旨在帮助用户在12周内逐步减少他们的尼古丁摄入量，然后戒烟。

针对电子烟、Juul和公共卫生英格兰的抹黑运动

Vaping360去年报道，Respira Technologies卷入了针对电子烟的抹黑运动，其中包括散布关于Juul Labs和其他尼古丁电子烟制造商的错误信息，Respira暗示这些制造商可能导致了一些2019年“EVALI”肺损伤。

该公司还散布了关于公共卫生英格兰委托的英国学者的谎言，指控其中一位或多位与烟草行业有财务关系。这些毫无根据的指控由公司创始人兼前首席执行官马里奥·达恩克分享（并可能是撰写）。

去年九月，Respira Technologies 更名为Qnovia, Inc.，此后不久雇用了前奥驰集团高管布莱恩·奎格利接替达恩克担任公司的首席执行官。该公司的官方网站不再发布针对Juul Labs或公共卫生英格兰的指控。达恩克目前是公司的首席技术官。

FDA-制药公司旋转门

泽勒并不是第一个将其监管知识和人脉转化为高薪制药工作的前FDA官员。例如，泽勒在FDA的前任负责人，前专员斯科特·戈特利布从FDA走出，进入了辉瑞的董事会。而现任FDA专员罗伯特·卡利夫提名这个职位面临严重质疑，部分原因是卡利夫与制药公司的关系。

在CTP工作期间，泽勒经常提到他建议应指导政策的烟草产品“风险连续体”。但在他担任首席烟草监管者期间，并没有发生这种情况。事实上，最危险的产品——可燃香烟——在安全和科学要求上得到了豁免，而低风险产品需满足这些要求。泽勒的机构从未创建过公开消息，解释香烟与非可燃尼古丁产品之间巨大的风险差距。

在今天发布的彭博法律文章中，泽勒表示，RespiRX雾化器可以使那些目前吸烟但在FDA实施其拟定的非常低尼古丁标准时无权获得标准香烟的人受益。该机构还宣布将通过一项规则禁止销售薄荷香烟。

“如果这些政策生效，我们最不希望吸烟者做的事情就是简单地转向其他烟草产品，”泽勒表示，引用了彭博社的报道。

非常低尼古丁和薄荷规则是在泽勒担任CTP主任期间计划和宣布的。此外，电子烟被视为“烟草产品”的唯一原因是FDA在该机构2016年的推定规则中将其定义为这样——一套由泽勒监督和执行的规定。

泽勒去年四月从CTP退休，自2013年3月以来担任主任。他于去年七月被布莱恩·金接替。泽勒在1990年代也曾在FDA工作，成为该机构的副专员及烟草项目办公室主任（该办公室在2009年烟草控制法之前存在，该法赋予FDA对烟草的监管权，并创建了烟草制品中心）。他后来在美国遗产基金会（现在称为真相倡议）工作了两年，然后在私人公司Pinney Associates工作了十多年，在那里他为如制药巨头GSK（葛兰素史克）等公司提供咨询，该公司制造NRT产品和戒烟药物Zyban。

照片来自美国食品药品监督管理局