一名联邦法官裁定FDA胜诉，反对几家小型电子烟企业在三起合并诉讼中对该机构的评估规则提出的挑战。这些行动是于2018年在太平洋法律基金会的法律帮助和资金支持下提出的。
案件最初在明尼苏达州、德克萨斯州和华盛顿特区的美国地区法院提起，但最终合并到华盛顿特区的地区法院。克里斯托弗·库珀法官在周二分别发布了三项相同的备忘录意见。
电子烟行业的原告对评估规则提出了两个独立的挑战。首先，他们声称，带有法律效力的法规必须由参议院确认的美国政府官员签署。由于评估规则是由FDA副专员莱斯莉·库克斯签署的——她是一名职业公务员——他们主张这违反了宪法的任命条款。第二，他们声称评估规则通过禁止企业与客户分享相对风险的真实信息而违反了第一修正案。
但库珀法官在这两项指控中都判决支持FDA。
他说，没有参议院确认的官员签署的法规仍然可以是合宪的，如果稍后被该官员追认。库珀法官引用了此前法院的裁决，指出“根据程序或技术缺陷而本应非法的规则……可以通过后续合法的追认来纠正。”
法官表示，自发行以来，两个FDA专员——罗伯特·卡利夫和斯科特·戈特利布——已经追认了评估规则，并且“华盛顿特区巡回法院一再认为，机构对以前的决定或行动的追认可以弥补任何潜在的任命条款违约。”
在第一修正案的论点中，库珀法官遵循了2019年12月美国巡回上诉法院在Nicopure Labs诉FDA案件中的裁决所设定的先例。在该上诉中，三名法官一致维持了2017年针对电子烟行业的裁决，该裁决是由华盛顿特区地区法院法官艾米·伯曼·杰克逊发布的，基于第一修正案的理由。
“巡回法庭[上诉法院]明确表示，把制造商证明其营销主张的责任强加于他们并不违反第一修正案，”库珀法官写道。“受该先例的约束，法院认为，烟草控制法的上市前审查条款并不对言论构成不当负担。”
时间不多了，损失在增加
上个月，肯塔基州的一家联邦法院驳回了针对FDA的另一项诉讼。电子烟技术协会(VTA)和总部位于肯塔基州的电子液体制造商Vapor Stockroom质疑了该机构要求制造商在5月11日之前提交市场前烟草申请(PMTAs)的截止日期。
然而，由于新的截止日期是由马里兰州联邦法院命令的——而不是通过FDA自身的规定制定过程得出的——法官裁定VTA没有资格起诉该机构。电子烟行业的原告未能解释FDA为什么应该对马里兰州法院的裁决负责，法院表示。
凯勒·赫克曼的律师阿齐姆·乔杜里正在领导针对马里兰州裁决的上诉，该上诉由电子烟贸易集团联盟发起，这可能导致FDA被允许通过规定或指导自行设定PMTA截止日期。然而，FDA已表示，即使上诉成功，它也不会更改5月的截止日期。支持上诉的朋友简报已经由华盛顿法律基金会、CASAA和迈克尔·西格尔博士提交。
12月，密西西比州联邦地区法院在针对大时光电子烟和美国电子烟协会(USVA)的诉讼中裁定其反对烟草控制法的主张是失败的。法官驳回了原告基于不转让原则提出的论点，认为国会无法将其根据宪法定义的立法权力委托给像FDA这样的行政机构。
USVA的律师已经对该案提起上诉，并表示他们将在下周提交简报并要求快速决策。他们表示，如果在案件没有裁决的情况下接近5月11日，他们可能还会寻求对PMTA截止日期的禁令。
虽然所有近期的法院判决理论上都可以上诉，但上诉法院的决策可能需要一年——甚至两年，或更长时间。PMTA截止日期仅剩三个月，电子烟商店已经陷入深困境。在行业未来的不确定性与因最近与电子烟相关的肺损伤造成的商业损失之间，电子烟行业的时间正在流逝。
