الكثير من الثغرة: إدارة الغذاء والدواء تأمر بإزالة Puff Bar من السوق

أشهر موزع في الولايات المتحدة للسيجارة الإلكترونية القابلة للاستخدام مرة واحدة Puff Bar قد تلقى رسالة تحذيرية من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تأمر بإزالة المنتجات من السوق. جاءت هذه الخطوة بعد شهور من الأخبار التي زعمت بشكل غير صحيح أن Puff Bar معفاة من تنفيذ إدارة الغذاء والدواء.

تم إرسال الرسالة إلى أمياس أبو بكر، مالك شركة Cool Clouds Distribution, Inc.، أكبر وأشهر مستورد للسجائر الإلكترونية القابلة للاستخدام مرة واحدة على شكل مستطيل. كما أوضحنا في مقال حديث، تنتج عدة مصانع في شنتشن، الصين منتجات Puff Bar وتقدمها بالجملة على مواقع التجارة الإلكترونية الصينية. إرسال رسالة تحذيرية إلى موزع واحد قد لا يقطع تدفق Puff Bars إلى متاجر التجزئة الأمريكية.

أعلنت موقع Puff Bar والذي يعتقد أنه تديره شركة Cool Clouds Distribution الأسبوع الماضي أنه قد “أوقف جميع المبيعات والتوزيع عبر الإنترنت في الولايات المتحدة حتى إشعار آخر”، لذا فإن إجراء إدارة الغذاء والدواء قد يكون بلا معنى. من المحتمل أن يتحول رجل أعمال Puff Bar إلى بيع منتجات مشابهة بعلامات تجارية مختلفة.

تم إطلاق Puff Bar في العام الماضي، وأصبح مشهورًا جزئيًا لأن JUUL قد أزال طواعية نكهات غير التبغ والنعناع من السوق في نوفمبر 2018. بعد عام، في يناير 2020، الإرشادات الجديدة من إدارة الغذاء والدواء منعت بيع جميع المنتجات المعتمدة على الفيب بمختلف النكهات باستثناء التبغ والنعناع - باستثناء المنتجات القابلة للاستخدام مرة واحدة.

كان ذلك بعد إصدار إرشادات إدارة الغذاء والدواء في يناير عندما أصبحت وسائل الإعلام على دراية بـ Puff Bar، بعد تنبيه من الحملة من أجل الأطفال الخالية من التبغ ومجموعات التحكم في التبغ الأخرى التي زعمت أن Puff Bars ومنتجات القابل للاستخدام الحديثة الأخرى كانت معفاة من التنفيذ بواسطة إدارة الغذاء والدواء.

هذا لم يكن صحيحًا أبدًا. بينما كانت الإرشادات تعفي السجائر الإلكترونية القابلة للاستخدام مرة واحدة، كانت الإعفاءات تنطبق فقط على المنتجات التي كانت موجودة في السوق قبل التاريخ المحدد في 8 أغسطس 2016 الذي وضعه قانون الـ FDA. لا يمكن تقديم أي منتج بعد هذا التاريخ دون أولاً تقديم طلب تدقيق لمشاريع التبغ (PMTA) والحصول على موافقة تسويقية من الـ FDA، وهو ما لم يقم به بائعو Puff Bar بالتأكيد.

ومع ذلك، بدءًا من أواخر يناير - وزيادة بعد دليل إدارة الغذاء والدواء الذي دخل حيز التنفيذ في أوائل فبراير - ظهرت المئات من القصص في وسائل الإعلام الكبرى التي ادعت خلاف ذلك. استخدم معظمها رئيس حملة مكافحة التبغ للأطفال، ماثيو مايرز، أو عضو آخر من مجموعة التحكم في التبغ الممولة من بلومبرغ، كمصدر “خبير” لهم.

بعض من المراسلين المعروفين الذين كتبوا عن “ثغرة بار العاكس” شملوا شيلاء كابلان من صحيفة نيويورك تايمز، ماثيو بيرون من أسوشيتد برس، لوري ماغينلي من واشنطن بوست، وأليسون أوبري من NPR. (يكرر بيرون، في مقال كُتب اليوم عن رسالة التحذير، ادعاءه السابق بأن “قيود النكهة لم تنطبق على منتجات الفيب القابلة للاستخدام مرة واحدة مثل Puff Bar.”)

جميع هذه المقالات استشهدت بادعاء مايرز بأن إرشادات إدارة الغذاء والدواء منحت تصاريح مجانية لـ Puff Bar ومنتجات مشابهة، وادعائه أن الحظر الفيدرالي فقط على جميع منتجات السجائر الإلكترونية المنكهة سيضع حدًا لـ "وباء" تدخين المراهقين. ولم يتردد أي من الصحفيين المعنيين في سؤال إدارة الغذاء والدواء إذا ما كان "الثغرة" تطبق على المنتجات التي كانت بالفعل في السوق بصورة غير قانونية.

كما اتضح، فإن رسالة تحذير إدارة الغذاء والدواء لـ Puff Bar تستند إلى تقديم المنتجات دون الحصول أولاً على الموافقة التسويقية المطلوبة من خلال عملية PMTA. لا توجد ببساطة ثغرة إرشادات إدارة الغذاء والدواء التي تحمي منتجًا غير قانوني بالفعل من أن يتم تطبيق القوانين عليه من قبل الوكالة.

كما أصدرت إدارة الغذاء والدواء عدة رسائل تحذير أخرى اليوم، بما في ذلك لمصنعي السجائر الإلكترونية القابلة للتصرف، وللشركات التي تبيع سوائل إلكترونية بتسميات يُزعم أنها تجذب الأطفال، مثل صور تشبه My Little Pony.