sidenav

وزارة الصحة الأمريكية تقبل طلب PMTA لسائل إلكتروني بنكهة للمراجعة الجوهرية

أعلنت شركة AVAIL Vapor، التي تتخذ من فرجينيا مقراً لها والمتخصصة في بيع الفيب وتصنيع السوائل الإلكترونية، اليوم أن طلب PMTA لسائل إلكتروني بنكهة قدمته AVAIL قد تم قبوله من قبل إدارة الغذاء والدواء FDA للمراجعة الجادة. يجب على جميع مصنعي الفيب تقديم طلبات PMTA (طلبات التبغ قبل السوق) بحلول 9 سبتمبر للمنتجات التي ينوون بيعها في السوق القانونية بعد هذا التاريخ.

تقول AVAIL إن الطلب هو الأول من "العديد من الطلبات التي تعتزم AVAIL تقديمها" قبل الموعد النهائي، "مما سيمكن AVAIL من تقديم مجموعة واسعة من النكهات" للعملاء. لم تكشف الشركة عن أسماء جميع المنتجات المقدمة، لكنها أكدت أن نكهتها المختلطة من التوت كانت من بينها.

تشير إعلان اليوم من AVAIL إلى أول مثال معروف لقبول سائل إلكتروني بنكهة في زجاجة (أو منتج فيب من نوع النظام المفتوح) للدراسة من قبل المنظمين الفيدراليين. الوصول إلى مرحلة المراجعة الجادة يعني أنه قد يبقى المنتجات المقدمة على السوق لمدة تصل إلى عام، أو حتى تصدر الوكالة قرارًا نهائيًا بشأن ما إذا كان يمكن تسويقها قانونًا.

قبول تقديم AVAIL للمراجعة هو مهم بطريقتين. أولاً، يعني أنه سيكون هناك على الأقل بعض السوائل الإلكترونية في زجاجات متاحة قانونيًا بعد موعد PMTA في 9 سبتمبر. ثانياً، يشير إلى أن إدارة الغذاء والدواء ستقوم على الأقل بعمل مظاهر من مراجعة المنتجات من نوع النظام المفتوح والسوائل الإلكترونية بنكهة غير التبغ.

قانون السيطرة على التبغ وقواعد إدارة الغذاء والدواء (التي جعلت منتجات الفيب خاضعة لتنظيم التبغ) مصممة بعناية لجعل الأمر صعبًا على الشركات الصغيرة ومنتجات الفيب من نوع النظام المفتوح لتلبية المعايير المطلوبة المتمثلة في "كونها مناسبة لحماية الصحة العامة." بسبب إمكانية استخدامها في عشرات الآلاف من التكوينات (مما يجعل كل تركيبة مستحيلة للإختبار) كان بإمكان إدارة الغذاء والدواء ببساطة رفض مراجعة أي منها.

حتى الآن، كانت المنتجات الوحيدة التي صنعها مصنع فيب مستقل معروفة بأنها مقبولة للمراجعة الجادة هي أجهزة E-Alternative Solutions' Leap وLeap Go، وكبسولات Leap مُعدة مسبقًا ومغلقة. أعلنت EAS في 8 يوليو أن طلبات PMTA الخاصة بها قد تم قبولها للمراجعة الجادة.

أعلنت شركة Juul Labs عن تقديم طلب PMTA الخاص بها في يوليو، وقد قدمت جميع شركات التبغ التي تبيع منتجات الفيب طلبات، كان آخرها myblu من Imperial Brands/Fontem Ventures. باستثناء Juul، تستطيع جميع تلك الشركات تمويل تكلفة طلبات PMTA الخاصة بها من خلال مبيعات السجائر. وهذا ليس هو الحال بالنسبة للشركات الصغيرة المستقلة في مجال الفيب.

بينما كانت AVAIL تحتفل بشكل مستحق بإنجازها الناجح للخطوة الأولى نحو الموافقة على PMTA، كان مصنع السائل الإلكتروني من أركنساس، eJuice Monkeys يصدر إعلانه الخاص—وهو أمر من المحتمل أن يتم تكراره من قبل العديد من شركات الفيب الصغيرة في الأسابيع القادمة.

"على الرغم من أننا كنا ملتزمين بالكامل في كل خطوة من هذا الطريق، فلن نقوم بتقديم طلبات PMTA (طلبات التبغ قبل السوق) اللازمة للبقاء متماشين مع القوانين،" أعلنت الشركة. "إعداد عدد كافٍ من طلبات PMTA للبقاء هو ليس فقط مكلفًا بشكل يثني 98% من شركات منتجات الفيب، إنه مشروع معقد للغاية، يستغرق الوقت، مما يجعل النجاح يكاد يكون مستحيلًا لجميع الشركات باستثناء الكبرى. لدى مصنعي التبغ الكبار الموارد اللازمة للإعداد وتقديم نصف دزينة من طلبات PMTA للعدد المحدود من المنتجات التي يريدون عرضها على مستخدمي الفيب (وهو تكلفة تعتبر نسبياً بسيطة، تُسترجع بما فيه الكفاية عندما تكون اللاعب الوحيد في المدينة). نحن ببساطة لا نملك الموارد لتحقيق ذلك والبقاء.

"لكننا لسنا وحدنا. الغالبية العظمى من شركات الفيب في نفس الوضع. على مر عقد من الزمن، قامت الشركات والمجموعات ببناء صناعة من لا شيء، وغيرت الحياة، وحققت النضال الجيد، وواصلت الطريق، والآن تستعد لقلب الصفحة. نحن نعتبر أنفسنا في شركة جيدة جدًا."

دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر
أحدث القواعد والمخاطر و الاتجاهات الناجحة للمنتجات لعام 2025-2026.
مجاني
ملخص صناعي بقيمة 400 دولار — مجاني اليوم!
image
أحدث الأدلة والموارد
vaping taxes
ضرائب التبخير في الولايات المتحدة وحول العالم

بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.

الأربعاء مايو 27 2026
Where vaping is banned or restricted
حظر السجائر الإلكترونية: قيود على الE-Cigarette في الولايات المتحدة وحول العالم

قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.

الاثنين مايو 4 2026
Article preview image
وجهة واحدة لأكياس النيكوتين؟ نظرة على PouchPoint

نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.

الأربعاء أبريل 29 2026
Article preview image
دليل سوق الفيب 2026: دليل B2B للإيرادات والمخاطر

تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.

الاثنين ديسمبر 22 2025
عن المؤلفين
جيم مك دونالد
877 المشاركات

أنشأ المدخنون vaping لأنفسهم دون مساعدة من صناعة التبغ أو نشطاء مكافحة التبغ، وأعتقد أن مستخدمي vaping وصناعة vaping لهم الحق في الاستمرار في الابتكار لتوفير خيارات آمنة وجذابة وغير قابلة للاحتراق لجميع من يرغب في استخدام النيكوتين. هدفي هو تقديم معلومات واضحة وصادقة حول vaping والتحديات التي يواجهها مستهلكو النيكوتين من المشرعين والجهات التنظيمية ووسطاء المعلومات المضللة. يمكنك العثور علي على تويتر @whycherrywhy

عرض ملف الكاتب
يطمح Vaping360.com إلى أن يكون المصدر الأكثر موثوقية في العالم للمدخنين ومدخني السجائر. نحن نفخر بنزاهتنا التحريرية و دقتنا وصدق كتابنا.
اقرأ المزيد عنا

اعتمد على خبرتنا

في Vaping360، نفخر بخبرتنا العميقة وسنواتنا من الخبرة في صناعة التدخين الإلكتروني. يلتزم فريقنا المخصص من المحترفين بتوظيف معارفهم الكبيرة لتلبية احتياجاتك وتجاوز توقعاتك.

الأصالة

رؤى حقيقية مدعومة بأبحاث واختبارات شاملة.

الموثوقية

معلومات دقيقة ومتسقة من خبراء صناعة التدخين الإلكتروني.

التمكين

محتوى شفاف وموثوق لاتخاذ قرارات مدروسة وواثقة.

اتخاذ قرارات أذكى بشأن أعمال التدخين الإلكتروني

استكشاف الأخبار التي تركز على السوق، الأدلة، ولقطات بيانات منسقة للعلامات التجارية، وتجار التجزئة، والموزعين.

about-us-banner
معاينة المنتج