لأول مرة منذ أن بدأت شركات الفيب تحدي أوامر عدم التسويق الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (MDOs)، رفضت محكمة فدرالية طلبًا للبقاء على أمر عدم التسويق حتى الانتهاء من مراجعة.
قدمت شركة Breeze Smoke، التي مقرها ميشيغان، طلبات PMTAs لـ 10 أجهزة قابلة للاستخدام لمرة واحدة مع سائل إلكتروني بقوة خمسة بالمئة - تسعة منها بنكهات غير التبغ. قدمت الشركة التماسًا للمراجعة في 4 أكتوبر في محكمة الاستئناف الدائرة السادسة، وطلبت البقاء في 13 أكتوبر.
يوم الجمعة الماضي، 12 نوفمبر، حكمت هيئة مكونة من ثلاثة قضاة 2-1 ضد Breeze Smoke في طلب البقاء. وافق اثنان من القضاة على أن Breeze Smoke “لم تُظهر احتمالية قوية للنجاح في الأسس.” القاضي الثالث، ريموند كيثليدج، اعترض، مشيرًا إلى منطق محكمة الدائرة الخامسة في قرار منح البقاء لتوزيع تريتون.
لم يأخذ القضاة الذين صوتوا برفض طلب Breeze Smoke بعين الاعتبار عملية إدارة الغذاء والدواء المشكوك فيها في رفض PMTAs للمنتجات المنكهة. وأشاروا إلى أن الوكالة في إرشادات PMTA لم تعد تعد بأن الأدلة بخلاف الدراسات الطويلة الأجل ستكون كافية لطلب ناجح، لكنها اقترحت فقط أنه من الممكن.
أقر القضاة بأن رفض إدارة الغذاء والدواء للنظر في خطة تسويق Breeze Smoke كان على الأرجح خطأ--- مما يعني أنه قد يكون عاملاً في مراجعة المحكمة لأمر عدم التسويق.
"قالت إدارة الغذاء والدواء إنه، في ضوء الموعد النهائي المعجل الذي أمرت به المحكمة لتقديم الطلبات للمنتجات التبغ الجديدة، قد تقبل أدلة بخلاف الدراسات الطويلة الأجل، إذا كانت تلك الأدلة لها أسس علمية كافية لتلبية المندوبات القانونية لقانون التبغ وحقوق الإنسان في إظهار أن أجهزة ENDS المنكهة مناسبة لحماية الصحة العامة،" كتب القضاة.
"وجدت إدارة الغذاء والدواء أن أدلة Breeze Smoke كانت ناقصة مقابل هذا المعيار....تجادل Breeze Smoke بأن رغبة إدارة الغذاء والدواء في النظر في بعض أشكال الأدلة، التي تم التعبير عنها بشكل صريح على أنها كذلك، تتطلب من إدارة الغذاء والدواء قبول تلك الأدلة كاستيفاء لمتطلبات قانونية حتى عندما وجدت إدارة الغذاء والدواء أن الأدلة غير مرضية. نحن نرفض قبول هذا الادعاء." كما اقترح القضاة أن استطلاع آراء العملاء الخاص بالشركة - الذي تم تقديمه للعملاء في المتاجر - كان متحيزًا.
أقر القضاة بأن رفض إدارة الغذاء والدواء للنظر في خطة تسويق Breeze Smoke كان على الأرجح خطأ - مما يعني أنه قد يكون عاملاً في مراجعة المحكمة لأمر عدم التسويق. أعلنت الوكالة في أغسطس أنها لن تأخذ بعين الاعتبار تمامًا الطلبات التي تفتقر إلى الأدلة العلمية التي تقول إنها مطلوبة للحصول على تفويض للمنتجات المنكهة. ومع ذلك، فإن حقيقة أن إدارة الغذاء والدواء رفضت مراجعة الطلبات بالكامل بمجرد أن وجدت الأدلة العلمية ناقصة لم تكن كافية لإقناع هيئة المحكمة بمنح البقاء لـ Breeze Smoke.
القضاة الذين صوتوا على رفض طلب Breeze Smoke تجاهلوا عملية إدارة الغذاء والدواء المشكوك فيها في رفض PMTAs للمنتجات المنكهة.
"لأن Breeze Smoke تتحمل العبء في إظهار احتمالية قوية للنجاح في الأسس،" كتبوا، "ولأن إدارة الغذاء والدواء ربما استنتجت بشكل صحيح أن Breeze Smoke فشلت في إظهار أن منتجاتها تحمي الصحة العامة بشكل كاف، كما تم وصفه أعلاه، لا يزال نرفض طلب Breeze Smoke للبقاء، حتى في ضوء اعتبار إدارة الغذاء والدواء المحتمل غير الكافي لخطة تسويق Breeze Smoke."
كما منحت المحكمة عدة منظمات معارضة للفيب - الأكاديمية الأمريكية لطب الأطفال، شبكة عمل الجمعية الأمريكية للسرطان، جمعية القلب الأمريكية، جمعية الرئة الأمريكية، الحملة من أجل أطفال خاليين من التبغ، الآباء ضد الفيب الإلكتروني، ومبادرة الحقيقة - إذنًا لتقديم مذكرة أميكوس كوري لدعم إدارة الغذاء والدواء.
سيتم الآن مراجعة MDO بالكامل من قبل المحكمة. ولكن مع رفض طلب البقاء، لا يمكن لـ Breeze Smoke الاستمرار في بيع المنتجات التي حصلت على MDOs دون التعرض لخطر تنفيذ إدارة الغذاء والدواء.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
