بعد نحو عامين من طالبة سحب جميع منتجات Juul من السوق بسبب مزاعم تتعلق بالسمية، ألغت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أمر رفض التسويق الخاص بها (MDO)، وأعادت تقديم طلب تسويق Juul Labs لمراجعته العلمية.
في 23 يونيو 2022، أعلن مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء (FDA) أن طلب التبغ المسبق للسوق لـ Juul (PMTA) «يفتقر إلى الأدلة الكافية فيما يتعلق بالملف السمي للمنتجات لإظهار أن تسويق المنتجات سيكون مناسبًا لحماية الصحة العامة».
اليوم، قالت الوكالة في بيان صحفي إنها «اكتسبت المزيد من الخبرة حول قضايا علمية متنوعة تتعلق بمنتجات السجائر الإلكترونية، وكانت هناك نتائج جديدة للتقاضي في قضايا حول MDOs لمنتجات السجائر الإلكترونية من شركات أخرى».
لهذه الأسباب، على ما يبدو، اعتُبر تقييم PMTA الأصلي غير كافٍ، وستحصل Juul على فرصة أخرى للحصول على الترخيص - والذي قد يستغرق عامين آخرين، أو حتى أطول.
«إلغاء MDOs ليس ترخيصًا أو رفضًا ولا يشير ما إذا كانت الطلبات مرجحة أن تكون مرخصة أو مرفوضة»، قالت الوكالة اليوم. «إلغاء MDOs يعيد الطلبات إلى حالة الانتظار، تحت مراجعة جوهرية من قبل إدارة الغذاء والدواء».
إحراج إدارة الغذاء والدواء: مجبرة على تعليق أمرها الخاص
شمل أمر MDO لعام 2022 جهاز JUUL، وبودات التبغ والمنتول في فرقتين 3 و5 في المائة - جميع المنتجات النشطة لـ Juul - ونصحت تجار التجزئة والموزعين بإزالتها من رفوف المتاجر. «أي منتجات تخضع لـ MDO لا يمكن عرضها للبيع أو توزيعها في الولايات المتحدة، أو قد تتخذ إدارة الغذاء والدواء إجراءات تنفيذية»، حذرت إدارة الغذاء والدواء في 2022 بيان صحفي.
بعد يوم واحد، تم تعليق الأمر من قبل محكمة اتحادية بعد أن زعمت Juul أن إدارة الغذاء والدواء تجاهلت ببساطة آلاف الصفحات من الأدلة التي تناولت القضايا التي استخدمتها الوكالة كذريعة لرفض طلب Juul.
بعد أسبوعين، عادت إدارة الغذاء والدواء بشكل محرج عن مسارها وأعلنت عن إصدار تعليق إداري أوقف أمر الرفض الخاص بها. وقالت الوكالة إنها «حددت أن هناك قضايا علمية فريدة تتعلق بطلب JUUL تستدعي مراجعة إضافية».
ثم قضت الوكالة عامين في تحديد أنه سيكون من الأفضل مسح السجل والبدء في مراجعتها العلمية من الصفر.
إدارة الغذاء والدواء تواجه مشكلة سياسية كبيرة
في الملفات القانونية لشركة Juul Labs، اتهمت الشركة إدارة الغذاء والدواء بأنها سمحت للسياسة بتجاوز حكمها العلمي. قامت الوكالة بإصدار أمر الرفض بشكل متسرع بعد «ضغط سياسي كبير من الكونغرس بمجرد أن أصبح من الملائم سياسيًا إلقاء اللوم على [Juul] في تدخين الشباب»، قالت الشركة للمحكمة.
في اليوم السابق لإصدار إدارة الغذاء والدواء أمر MDO، قال السناتور ديك دوربين (D-IL) في بيان صحفي أن مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كالف سيستقيل إذا لم يتمكن من إزالة المنتجات غير المرخصة مثل Juul من السوق. «حان الوقت لمفوض كالف للقيام بواجباته لحماية أطفالنا أو التنحي» قال دوربين.
في الواقع، احتفلت مجموعات مكافحة التبغ والسياسيون الديمقراطيون علنًا برفض إدارة الغذاء والدواء كفوز سياسي، متفاخرين أنهم أثروا على القرار.
حضر عضو مجلس النواب في إلينوي راجا كريشنا مورثي، المعارض الطويل الأمد للتدخين وتقليل الأضرار للمدخنين، ندوة احتفالية نظمتها Parents Against Vaping (PAVe) وأخبر مجموعة الحظر أنه «سُر» بقرار إدارة الغذاء والدواء، و«سعيد للغاية» لوجود «حليف» في مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كالف.
بسبب تراجع مبيعات السجائر، تبحث حكومات الولايات في الولايات المتحدة والدول حول العالم عن منتجات البخار كمصدر جديد لعائدات الضرائب.
قائمة بحظر نكهات منتجات الفيبينغ وحظر المبيعات على الإنترنت في الولايات المتحدة، وحظر المبيعات والامتلاك في دول أخرى.
نظرة أقرب على PouchPoint، متجر على الإنترنت لبيع أكياس النيكوتين يقدم أسعارًا تنافسية، وتشكيلة واسعة، وتجربة تسوق سلسة.
تحليل عملي قائم على البيانات حول الاتجاه الذي يسير فيه سوق الفيب - وكيفية وضع عملك في المقدمة قبل التغيرات التنظيمية وفئات المنتجات.
