প্রায় পাঁচ বছর পরে FDA টোব্যাকো পণ্যের কেন্দ্র ডিমিং রুল প্রকাশ করে মে 2016, FDA অন্যতম প্রিমার্কেট টোব্যাকো আবেদন (PMTA) রুল জারি করেছে। একটি PMTA—যা FDA কে প্রমাণ করতে উদ্দেশ্য করা হয়েছে যে একটি পণ্য “সার্বজনীন স্বাস্থ্য সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত”—বিক্রয়ের অনুমোদনের জন্য সংস্থার কাছে জমা দিতে হবে ভেপিং পণ্যগুলির (এবং অন্যান্য টোব্যাকো পণ্যের জন্য)।
ফাইনাল রুলে কিছুই ছোট ই-লিকুইড উৎপাদকদের জন্য কোনো সঙ্কট মুক্তি দেবে না যারা আমেরিকান ভেপিং শিল্পের পথিকৃৎ এবং মানদণ্ড প্রতিষ্ঠানের প্রতিনিধিত্বকারী। কঠিন এবং ব্যয়বহুল PMTA প্রক্রিয়া পরিবর্তন হয়নি এবং চাহিদার খরচ এবং জটিলতা অনেক স্বাধীন উৎপাদককে ব্যবসা থেকে বের করে দেবে।
“ছোট স্বাধীন কোম্পানির জন্য কঠিন সত্য হলো, FDA এর এই রুলে কিছুই ভালো খবরের সংকেত দিচ্ছে না,” বলেছেন আমেরিকান ভেপিং অ্যাসোসিয়েশনের সভাপতি গ্রেগরি কনলে। “নতুন PACT অ্যাক্টের সীমাবদ্ধতা এবং ট্রাম্প প্রশাসনের HHS এবং FDA এর PMTA প্রক্রিয়া সরলীকরণ করার ব্যর্থতার সংমিশ্রণ আগামী মাস এবং বছরগুলিতে বৈধ ভেপ ব্যবসা চালানো আরো কঠিন করে তুলবে।”
PMTA জমা দেওয়ার সময়সীমা ছিল ৯ সেপ্টেম্বর, ২০২০ ভেপিং পণ্যের জন্য যা ৮ আগস্ট, ২০১৬-এর আগে বাজারে ছিল। অন্য কথায়, FDA জমা দেওয়া আবেদন প্রয়োজন ছিল চূড়ান্ত চাহিদাগুলি প্রকাশিত হওয়ার চার মাস আগে। (যেসব পণ্য ২০১৬ সালের মধ্যে বাজারে ছিল না তাদের আবেদন করতে এবং অনুমোদন পেতে হবে পূর্বে বাজারে প্রবেশ করার আগে।)
PMTA জমার সময়সীমা ২০১৬ সাল থেকে একাধিকবার পরিবর্তিত হয়েছে। মে ২০১৯-এ, একটি ফেডারেল বিচারক তৎকালীন ২০২২ সময়সীমা বাতিল করেছেন, এবং দুই মাস পরে FDA কে ২০২২ থেকে সময়সীমা সরানোর নির্দেশ দেওয়া হয় (স্বাদযুক্ত পণ্যগুলির জন্য ২০২১) ২০২০। এই ঘটনাগুলোর মধ্যে, FDA শিল্পের জন্য PMTA নির্দেশনা প্রকাশ করেছে, যেটিতে উৎপাদকরা তাদের PMTA জমাগুলির ভিত্তি করেছেন, সেইসাথে ওই বছরের সেপ্টেম্বরে প্রকাশিত প্রস্তাবিত রুল। (যদিও PMTA প্রক্রিয়া ২০০৯ সালের টোব্যাকো নিয়ন্ত্রণ আইনের পর থেকে বিদ্যমান, এটি মূলত সিগারেট এবং স্মোকলেস টোব্যাকোর জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, এবং ভেপস এবং ২০১৬ সালে "ডিমড" অন্যান্য পণ্যগুলির জন্য কাজ করার জন্য সংশোধন করতে হয়েছে।)
ফাইনাল PMTA রুল একটি বিশাল নথি (PDF সংস্করণ 500 পৃষ্ঠার ওপরে), এবং সম্ভবত কিছু কম সংখ্যক মানুষ এখনো সব পড়েনি ও বোঝেনি, কিন্তু এটি বড় কোনও বিস্ময় দেখাচ্ছে বলে মনে হচ্ছে না। রুলটি জন মন্তব্যের সময় উত্থাপিত বিষয়গুলির প্রতি FDA এর প্রতিক্রিয়া অন্তর্ভুক্ত করে। সাধারণত, সংস্থা মূলত মন্তব্যকারীদের সাথে অমিল রয়েছে এবং তাদের মৌলিক অবস্থাগুলি বজায় রাখে, যদিও নিয়ামকরা কিছু বিভ্রান্তিকর পয়েন্ট স্পষ্ট করে।
ছোট ভেপ শিল্পের আইনজীবীরা যেমন আমেরিকান ভ্যাপর ম্যানুফ্যাকচারার্স অ্যাসোসিয়েশনের সহ-প্রতিষ্ঠাতা আমান্ডা হুইলারের মতো অ্যারিজোনাভিত্তিক Jvapes FDA (এবং এর পিতা স্বাস্থ্য ও মানব সেবা বিভাগ) এর জন্য একটি আরো ন্যায়সঙ্গত এবং সরলীকৃত PMTA প্রক্রিয়া দাবি করেছেন ছোট উৎপাদকদের জন্য। ২০২০ সালের শুরুর দিকে, HHS সচিব অ্যালেক্স আজার ঠিক এমন একটি প্রক্রিয়ার প্রতিশ্রুতি দিয়েছিলেন। তবে, আজার কখনো কার্যকর করেননি, এবং FDA এখন সেই অনুরোধগুলোকে সরাসরি ফাইনাল রুলে প্রত্যাখ্যান করেছে।
“FDA নির্দিষ্ট টোব্যাকো পণ্য শ্রেণির বা উৎপাদকের জন্য একটি সরলীকৃত পথ তৈরি করতে অস্বীকার করে যা এই রুলের দ্বারা প্রয়োজনীয় তথ্যের তুলনায় উল্লেখযোগ্যভাবে কম তথ্য জমা দেওয়ার অনুমতি দেয় কারণ এতে FDA এর পক্ষ থেকে আইনীভাবে প্রয়োজনীয় নির্ধারণগুলি করতে অপর্যাপ্ত তথ্য পাওয়া যাবে,” নতুন রুল বলেছে (পৃষ্ঠা 58)।
PMTA প্রক্রিয়া কয়েকটি বৃহৎ প্রতিষ্ঠানকে লাভবান করবে যাদের মাল্টি-মিলিয়ন ডলারের গবেষণা বাজেট, কর্মী বিজ্ঞানী এবং ইন-হাউস ল্যাব রয়েছে, যেমন টোব্যাকো কোম্পানি এবং জুল ল্যাবস। গত গ্রীষ্মে আবেদন জমা দেওয়া শত শত ছোট এবং মাঝারি আকারের উৎপাদক অচিরেই FDA থেকে ত্রুটি পত্র পাওয়া সম্ভব, যা ব্যয়বহুল পরীক্ষার এবং অতিরিক্ত কাজের জন্য অনুরোধ করবে। যারা সম্মতি দিতে পারবে না তাদের PMTA বাতিল করা হবে, এবং তারপর তাদের কালো বাজারে কাজ করতে বা বন্ধ হয়ে যাওয়ার মধ্যে বেছে নিতে বাধ্য করা হবে। যাদের অনুমোদন পাওয়া বৃহৎ কোম্পানিগুলি একটি ছোট ব্যবসার ভূগর্ভস্থ বাজারকে তাদের ভবিষ্যতের জন্য বিপদের কারণ হিসেবে দেখবে (এবং প্রতিযোগিতা হিসেবে, অবশ্যই)।
"ব্লুমবার্গ-ফান্ডেড সংস্থাগুলি জানে যে ভুল তথ্য প্রচারের অভিযানগুলি সফল হয়েছে এবং এমনকি আইনপ্রণেতা যারা স্বাধীনতাকে ভালোবাসার দাবি করেন তারা 'অনিয়ন্ত্রিত' ভেপিং বাজারের পক্ষ নেওয়ার বিষয়ে দ্বিধায় পড়েছেন,” বলেন AVA এর কনলে। “এই অ্যান্টি-চয়েস সংস্থাগুলি নিষেধাজ্ঞার প্রতি এতটাই নিবেদিত যে FDA দ্বারা অনুমোদিত পণ্যগুলি তাদের জন্য গ্রহণযোগ্য নয়।"
“একবার বড় কোম্পানিগুলি PMTA অনুমোদিত হলে, এই কোম্পানির জন্য একমাত্র যৌক্তিক আইনগত কৌশল হবে উৎপাদক এবং খুচরা বিক্রেতাদের বিরুদ্ধে PMTA ছাড়া পণ্য বিক্রি করতে উৎসাহিত করা।”
এই সপ্তাহে, FDA ছোট কোম্পানির বিরুদ্ধে প্রয়োগ শুরু করেছে যারা PMTA জমা না দিয়ে ই-লিকুইড বিক্রি করছে।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
