ভেপ কোম্পানিগুলি এফডিএর মার্কেটিং নেবিং অর্ডার (এমডিও)প্রতিদ্বন্দ্বিতা করার পর প্রথমবারের মতো, একটি ফেডারেল আদালত একটি এমডিও স্থগিত রাখার জন্য আবেদন খারিজ করেছে পর্যালোচনা সম্পন্ন হওয়ার কারণে।
মিশিগান-বেসড ব্রিজ স্মোক 10টি প্রিফিল্ড ডিসপোজেবল ডিভাইসের জন্য ৫ শতাংশ-শক্তির ই-লিকুইডের PMTA জমা দিয়েছিল—তামাকের বাইরে নয়টি স্বাদের মধ্যে। কোম্পানিটি ৬ষ্ঠ সার্কিট কোর্ট অব অ্যাপিলসে ৪ অক্টোবর পর্যালোচনার জন্য একটি আবেদনের দাখিল করেছে, এবং ১৩ অক্টোবর একটি স্থগিতকরণের জন্য একটি আবেদন উদ্ধার করেছে।
গত শুক্রবার, ১২ নভেম্বর, তিনজন বিচারকের একটি প্যানেল ২-১ ভোটে Breeze Smoke-এর স্থগিত করার প্রস্তাবের বিরুদ্ধে রায় দেয়। দুইজন বিচারক একমত হন যে Breeze Smoke “সাফল্যের সম্ভাবনায় দৃঢ় নিশ্চিততা প্রমাণ করতে পারেনি।” তৃতীয় বিচারক, রেমন্ড কেথলেজ, ভিন্ন মত প্রদান করেন, ৫ম সার্কিট কোর্টের যুক্তি উল্লেখ করে তার Triton Distribution-কে স্থগিত করার সিদ্ধান্ত।
য judges যাঁরা Breeze Smoke-এর আবেদনের বিরোধিতা করার জন্য ভোট দিয়েছিলেন তাঁরা FDA-এর প্রশ্নবিদ্ধ cookie-cutter প্রক্রিয়াটি উপেক্ষা করেছেন flavored পণ্যের জন্য PMTAs অস্বীকার করতে। তাঁরা লক্ষ্য করেছেন যে এটির PMTA নির্দেশিকায় সংস্থাটি প্রস্তুতি দেয়নি যে দীর্ঘমেয়াদী গবেষণার বাইরেও অন্যান্য প্রমাণ একটি সফল আবেদন জন্য যথেষ্ট হবে, বরং কেবলমাত্র এটিকে সম্ভব হিসাবে সুপারিশ করেছে।
নানা বিচারক স্বীকার করেছেন যে FDA-এর Breeze Smoke-এর বিপণন পরিকল্পনাটি বিবেচনা করতে অস্বীকৃতি দেওয়া সম্ভবত একটি ভুল ছিল --- অর্থাৎ এটি আদালতের MDO পর্যালোচনায় একটি ফ্যাক্টর হতে পারে।
“এফডিএ বলেছে যে, নতুন তামাক পণ্যের জন্য আবেদন জমা দেওয়ার জন্য আদালতের দ্রুততর নির্ধারিত সময়সীমার প্রেক্ষিতে, এটি দীর্ঘমেয়াদী গবেষণার বাইরে প্রমাণ গ্রহণ করতে পারে, যদি সেই প্রমাণগুলির যথেষ্ট বৈজ্ঞানিক ভিত্তি থাকে যাতে TCA-এর আইনগত mandato মাস্কের জন্য যথেষ্ট নিশ্চিত করে যে পরিবর্তিত ENDS ডিভাইসগুলি জনস্বাস্থ্যের সুরক্ষার জন্য উপযুক্ত,” বিচারকরা লিখেছেন.
“এফডিএ Breeze Smoke-এর প্রমাণকে এই মানের বিরুদ্ধে অপর্যাপ্ত বলে শনাক্ত করেছে….Breeze Smoke যুক্তি দেয় যে এফডিএบาง প্রকারের প্রমাণ বিবেচনা করার ক্ষেত্রে ইচ্ছুক ছিল, যা স্পষ্টভাবে এভাবে প্রকাশিত হয়েছে, এফডিএকে সেই প্রমাণকে একটি আইনগত চাহিদা পূরণের হিসাবে গ্রহণ করতে বাধ্য করেছে এমনকি যেখানে এফডিএ প্রমাণকে অসন্তোষজনক বলে মনে করেছে। আমরা সেই দাবি গ্রহণ করতে অস্বীকার করছি।” বিচারপতিরা এছাড়াও পরামর্শ দিয়েছেন যে কোম্পানির গ্রাহক জরিপ—যা গ্রাহকদের দোকানে দেওয়া হয়েছিল—পক্ষপাতদুষ্ট ছিল।
নির্ধারকদের সত্যিকারেই স্বীকার করেছিলেন যে FDA-এর Breeze Smoke-এর বিপণন পরিকল্পনার বিষয়ে চিন্তা না করা সম্ভবত একটি ভুল ছিল—এর মানে এটি আদালতের MDO পর্যালোচনায় একটি কারণ হতে পারে। এজেন্সি আগস্টে ঘোষণা করেছিল যে এটি বৈজ্ঞানিক প্রমাণের অভাব রয়েছে এমন আবেদনগুলিকে সম্পূর্ণরূপে বিবেচনা করবে না যা স্বীকৃতির জন্য প্রয়োজনীয় বলে তারা দাবি করেছিল। তবে, যে বিষয়টি ছিল যে FDA বৈজ্ঞানিক প্রমাণের অভাব পেলে আবেদনগুলি সম্পূর্ণরূপে পর্যালোচনা করতে অস্বীকার করেছিল, তা আদালতের প্যানেলকে Breeze Smoke-কে একটি স্থগিতাদেশ দেওয়ার জন্য বোঝাতে পর্যাপ্ত ছিল না.
যার আদালত পক্ষের ভোট দেওয়া হয়েছে Breeze Smoke এর ওপর অভিযোগটি অগ্রাহ্য করেছে তারা FDA এর প্রশ্নবিদ্ধ কুকি-কাটার প্রক্রিয়াকে উপেক্ষা করেছে যা ফ্লেভারড পণ্যগুলির জন্য PMTA গুলি অস্বীকৃত করেছে।
“কারণ Breeze Smoke সফলতার সম্ভাবনা প্রদর্শন করার বোঝা বহন করে,” তারা লিখেছেন, “এবং কারণ FDA সম্ভবত সঠিকভাবে সিদ্ধান্ত নিয়েছে যে Breeze Smoke এর পণ্যগুলি জনস্বাস্থ্যকে যথাযথভাবে সুরক্ষা দেয়নি, উপরে বর্ণিত, আমরা এখনও Breeze Smoke এর স্থগিতাদেশের জন্য আবেদন প্রত্যাখ্যান করছি, এমনকি FDA এর Breeze Smoke এর বিপণন পরিকল্পনার সম্ভাব্য অপ্রতুল বিবেচনার আলোচ্য বিষয়েও।”
আদালত এছাড়াও কয়েকটি অ্যান্টি-ভেপিং সংগঠনগুলোকে—আমেরিকান একাডেমি অফ পেডিয়াট্রিক্স, আমেরিকান ক্যান্সার সোসাইটি ক্যান্সার অ্যাকশন নেটওয়ার্ক, আমেরিকান হার্ট অ্যাসোসিয়েশন, আমেরিকান লাং অ্যাসোসিয়েশন, টোব্যাকো-ফ্রি কিডসের জন্য ক্যাম্পেইন, প্যারেন্টস অ্যাগেইনস্ট ভেপিং ই-সিগারেটস, এবং ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ—একটি amicus curiae ব্রিফ জমা দেওয়ার অনুমতি দিয়েছে যা FDA'কে সমর্থন করে।
এমডিও এখন আদালতের দ্বারা পূর্ণ পর্যালোচনায় চলে যাবে। কিন্তু এর স্থগিতাদেশ অগ্রাহ্য হওয়ার সাথে সাথে, Breeze Smoke এমডিও পেয়েছে এমন পণ্যগুলি বিক্রি চালিয়ে যেতে পারবে না যা FDA-এর প্রয়োগের ঝুঁকি নিয়ে আসে।
সিগারেটের বিক্রি কমে যাওয়ার কারণে, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের রাজ্য সরকার এবং বিশ্বব famosos দেশগুলো ভ্যাপর পণ্যগুলোকে নতুন কর রাজস্বের উৎস হিসাবে দেখছে।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে ভেপিং পণ্য স্বাদের নিষেধাজ্ঞার এবং অনলাইন বিক্রয় নিষেধাজ্ঞার একটি তালিকা, এবং অন্যান্য দেশে বিক্রয় এবং দখল নিষেধাজ্ঞা।
একটি ঘনিষ্ঠ দৃষ্টি PouchPoint-এ, একটি অনলাইন নিকোটিন পাউচ স্টোর যা প্রতিযোগিতামূলক মূল্য, ব্যাপক নির্বাচন, এবং একটি মসৃণ শপিং অভিজ্ঞতা প্রদান করে।
একটি ব্যবহারিক, তথ্য-ভিত্তিক বিশ্লেষণ যেখানে ভেপ মার্কেট কোথায় যাচ্ছে—এবং কিভাবে আপনার ব্যবসাকে নিয়ন্ত্রণ এবং শ্রেণীর পরিবর্তনের আগে প্রস্তুত করতে হবে।
