কোর্ট চ্যালেঞ্জগুলি FDA-র বিরুদ্ধে তীব্র হচ্ছে

১১তম সার্কিট কোর্ট পর্যালোচনার জন্য চারটি স্থগিতাদেশ প্রদান করে

একটি ফেডারেল আদালত চারটি ভেপিং প্রস্তুতকারকের বিরুদ্ধে ইস্যু করা FDA মার্কেটিং নিষেধাজ্ঞা আদেশ (MDOs) কার্যকর করা স্থগিত করেছে, আদালত FDA এর নিষেধাজ্ঞাগুলোর পূর্ণ পর্যালোচনা করার সময় তাদের ব্যবসা করতে দেওয়া হয়েছে।

১১তম সার্কিট কোর্ট অফ এপিলস—যা ফ্লোরিডা, জর্জিয়া এবং আলাবামার ভিত্তিতে ভেপিং ব্যবসাগুলির পুনর্বিবেচনার জন্য আবেদনগুলি পরিচালনা করে—মঙ্গলবার বিড়ি ভেপার, ডায়মন্ড ভেপার, জন্নি কপার এবং ভেপার আনলিমিটেডকে স্থগিতাদেশ প্রদান করেছে। চারটি কোম্পানিই ফ্লোরিডায় ভিত্তি করে।

একটি তিন-জনের বিচারক প্যানেল ব্যবসাগুলি থেকে আবেদন শুনেছে এবং ২-১ ভোটে স্থগিতাদেশ প্রদান করেছে। বিচারক জিল প্রাইর সিদ্ধান্তের বিরুদ্ধে মতামত দিয়েছেন।

অবস্থানগুলি এই কোম্পানিগুলি ফেডারেল ড্রাগ অ্যাডমিনিস্ট্রেশন (FDA) এর অস্বীকৃতিগুলির বিরুদ্ধে তাদের চ্যালেঞ্জে সফল হবে তা গ্যারান্টি করে না, তবে এগুলি একটি উত্সাহজনক সাইন। আদালত সাধারণত অবস্থানগুলি প্রদানে সম্মতি দেয় শুধুমাত্র যদি প্লেন্টিফের মামলার "মূল্যগুলিতে সফল হওয়ার" ভালো সম্ভাবনা থাকে।

প্যানেলটি আদালতের ক্লার্ককে মৌখিক যুক্তির সময়সূচী নির্ধারণ করতে এবং তিনটি অন্যান্য কোম্পানিকে (যারা পর্যালোচনার জন্য আবেদন করেছিল, কিন্তু বিরতির জন্য কোন আবেদন দাখিল করেনি) যুক্তিতে অন্তর্ভুক্ত করতে আদেশ দিয়েছে। সেই কোম্পানিগুলি জর্জিয়া-বেসড পপ ভ্যাপর কো., এবং ফ্লোরিডা-বেসড ইউনিয়ন স্ট্রিট ব্র্যান্ডস এবং ভ্যাপরনাইন (নিউ লিফ ভ্যাপর কো.)।

Triton Distribution vs. FDA: মৌখিক যুক্তি + আমেরিকান ভ্যাপারের জন্য একটি স্থগিতাদেশ

Triton Distribution, যা এটির MDO এর জন্য একটি স্থগিতাদেশ পেয়েছিল অক্টোবর মাসে, সোমবার 5th Circuit Court of Appeals এর তিনজন বিচারকের প্যানেলের সামনে তার মামলাটি উপস্থাপন করেছে.

কোর্টের স্থগিতাদেশের সিদ্ধান্তটি কিছু মূলস্রোত মিডিয়ার দৃষ্টি আকর্ষণ করেছিল কারণ বিচারকদের মধ্যে একজন FDA-কে একটি “আস্ফালন সুইচেরু” চাপিয়ে দেওয়ার অভিযোগ করেছিলেন যা স্বাদযুক্ত ভেপ নির্মাতাদের জন্য একটি প্রয়োজনীয়তা পর প্রীমার্কেট টোবাকো অ্যাপলিকেশন (PMTA) সময়সীমার পরে নির্ধারিত হয়েছিল যে তারা তাদের PMTAs-তে বিশেষ ধরনের গবেষণার অন্তর্ভুক্ত করতে হতে হবে। তখন FDA-র দ্বারা সেই মানটি চাপিয়ে দেওয়া সাধারণত অধিকাংশ আপিলের জন্য একটি গুরুত্বপূর্ণ উপাদান হবে।

তবে, ট্রাইটনের এমডিও পর্যালোচনা শুনতে থাকা বিচারকরা ঐ একই 5ম সার্কিটের বিচারক নন যারা স্থগিতাদেশ দিয়েছিলেন।

গত সপ্তাহে, ২৮ জানুয়ারি, ৫ম সার্কিট কোর্ট আমেরিকান ভাপর, ইন্‌ক দ্বারা দাখিল করা পর্যালোচনার আবেদনের কার্যক্রম স্থগিত করেছে, ট্রাইটন ডিসট্রিবিউশনের আপিলের সিদ্ধান্তের অপেক্ষায়।

আরো আদালতির কার্যক্রম শীঘ্রই আসছে—আরো অনেক!

৩০০ এরও বেশি প্রস্তুতকারক এফডিএ থেকে MDOs গ্রহণ করেছেন। ৩০-এর বেশি এফডিএ দ্বারা জারি করা MDOs-এর বিরুদ্ধে চ্যালেঞ্জ করেছেন.

অনেকের আবেদন আগামী কয়েক সপ্তাহের মধ্যে ফেডারেল আদালতে শোনা হবে। কোনটিই এখনো সিদ্ধান্ত হয়নি, এবং প্রাথমিক সিদ্ধান্তগুলি পরবর্তীগুলোকে প্রভাবিত করতে পারে। যদি একাধিক আদালতে বিরোধপূর্ণ সিদ্ধান্ত হয়, তবে FDA'র PMTA প্রক্রিয়া শেষ পর্যন্ত সুপ্রিম কোর্ট দ্বারা সাজানো হতে পারে।

Triton বিতরণ এবং চারটি ফ্লোরিডা কোম্পানির পাশাপাশি, ইলিনয় ভিত্তিক Gripum (OMPH Project) নভেম্বর মাসে 7ম সার্কিট কোর্ট থেকে তার MDO এর জন্য এক স্থগিতাদেশ পেয়েছিল। মিশিগান ভিত্তিক Breeze Smoke কে এক স্থগিতাদেশ প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল 6ষ্ঠ সার্কিট কোর্ট দ্বারা, এবং তারপর পুনরায় সর্বোচ্চ আদালত দ্বারা প্রত্যাখ্যান করা হয়েছিল।

একাধিক উৎপাদক প্রশাসনিক স্থগিতাদেশ পেয়েছে বা তাদের MDO গুলি FDA দ্বারা প্রত্যাহার করা হয়েছে। এই শামিল Turning Point Brands, Fumizer, Humble Juice Co. (পূর্ণ প্রত্যাহার), ECS Global (আংশিক প্রত্যাহার), এবং AVAIL Vapor এবং My Vape Order (স্থগিত)। একটি প্রত্যাহার বা স্থগিত MDO PMTA-কেও FDA বৈজ্ঞানিক পর্যালোচনাতে ফেরত পাঠায়।