সুপ্রিম কোর্ট ট্রাইটন আবেদন শোনবে

সুপ্রিম কোর্ট একটি নিম্ন আদালতের সিদ্ধান্ত পর্যালোচনার জন্য সম্মত হয়েছে যা খুঁজে পেয়েছে যে FDA অযৌক্তিকভাবে কাজ করেছে যখন এটি টেক্সাস-ভিত্তিক ভেপ প্রস্তুতকারী ট্রাইটন ডিস্ট্রিবিউশনের বিপণন আবেদনগুলি প্রত্যাখ্যান করেছিল। FDA উচ্চ আদালতে আবেদন করেছে মামলাটি গ্রহণ করার জন্য।

মামলা শোনার সিদ্ধান্তটি প্রথমবারের জন্য সুপ্রিম কোর্টের দ্বারা FDA এর ভেপিং বিধিগুলির ন্যায্যতার বিরুদ্ধে একটি চ্যালেঞ্জ বিবেচনার জন্য চিহ্নিত করে। আদালত আগে ক্যাপলভা বিধান দেখতে অস্বীকার করেছিল।

নয়টি সুপ্রিম কোর্টের বিচারপতি FDA-ট্রাইটন আবেদনের আলোচনা করেছেন—এবং তিনটি সম্পর্কিত মামলায় আবেদন—গতকালের বর্তমান অধিবেশনটির চূড়ান্ত সম্মেলনে। (আইনী উত্সগুলি বলছে যে অন্যান্য মামলাগুলিকে সম্ভবত স্থগিত রাখা হবে (রেখে দেওয়া) যতক্ষণ না ট্রাইটনের মামলা সিদ্ধান্ত নেওয়া হয়।)

আদালত পতনের সময় ট্রাইটন এবং FDA এর আইনজীবীদের কাছ থেকে মৌখিক যুক্তি শুনবে এবং 2025 সালে আপিলের উপর রায় দেবে। আদালত কিভাবে সিদ্ধান্ত নেবে তা ভেপিং এবং যুক্তরাষ্ট্রে নিকোটিন ব্যবহারের ভবিষ্যতের উপর গভীর প্রভাব ফেলবে।

“ট্রাইটন FDA এর আচমকা, পরে হওয়া নতুন গবেষণা প্রয়োজনীয়তা চাপিয়ে দেওয়ার এবং বিপণন অথরাইজেশন জন্য আবেদনকারীদের জন্য নিজস্ব নির্দেশিকা অনুসরণ করতে ব্যর্থ হওয়ার পর সুপ্রিম কোর্টের পর্যালোচনা আশা করছে,” ট্রাইটনের আইনজীবী এরিক হেয়ার ঘোষণার পর বলেছেন।

মামলায় সমস্ত সুপ্রিম কোর্টের ফাইলিংস আদালতের ওয়েবসাইটে উপলব্ধ।

চেভরন অধিকার এবং ভেপিং

ট্রাইটন মামলাটি শোনার সিদ্ধান্তটি চতুর্থ দিনে আসছে, দীর্ঘকাল প্রতীক্ষিত সুপ্রিম কোর্টের রায় সঙ্গত চেভরন অধিকার শেষ করেছে—এটি একটি নীতি যা আদালতগুলিকে এজেন্সির সন্দেহের সুযোগ দেবার জন্য বাধ্য করেছিল যখন তারা আদালতে অস্পষ্ট আইনের ব্যাখ্যা করার জন্য চ্যালেঞ্জ করা হয়েছিল। একাধিক আদালত ভেপ ব্যবসার বিরুদ্ধে এবং FDA এর পক্ষে রায় দিয়েছে, চেভরন অধিকারকে ভিত্তি করে।

সুপ্রিম কোর্টের ভবিষ্যত ট্রাইটন সিদ্ধান্ত এবং চেভরন অধিকার প্রত্যাহার অন্য ভেপ শিল্পের আইনী চ্যালেঞ্জগুলির উপর বড় প্রভাব ফেলতে পারে, এবং এটি এমনকি FDA কে তার নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া পরিবর্তন করার জন্য বাধ্য করতে পারে।

ট্রাইটন বনাম FDA: একটি সংক্ষিপ্ত ইতিহাস

ট্রাইটন ডিস্ট্রিবিউশন—আদালতের নথিতে Wages & White Lion Investments, LLC হিসাবে পরিচিত—FDAবিপণন প্রত্যাখ্যান আদেশ (MDO) পর্যালোচনার জন্য একটি আবেদন জমা দিয়েছে যা কোম্পানিটি অক্টোবর 2021 এ পেয়েছিল ফিফথ সার্কিট কোর্ট অফ অ্যাপিলস।  

ট্রাইটনের আপিল তাড়াতাড়ি তার অপর কোম্পানি ভ্যাপেটেসিয়ার আপিলের সাথে একত্রিত হয়, এবং কোম্পানিগুলিকে ফিফথ সার্কিটের তিন-জজ প্যানেল দ্বারা একটি স্থগিতাদেশ দেওয়া হয়, যেখানে বিচারপতি অ্যান্ড্রু এস. ওল্ডহ্যাম FDA এর পরিবর্তনশীল নিয়ন্ত্রক মানগুলিকে “অপ্রত্যাশিত পরিবর্তন” বলে অভিহিত করেছেন।

তবে, টাইটনের পর একটি 2-1 সিদ্ধান্তে হারায় 2022 সালে। ট্রাইটন আদালতের কাছে পুনরায় শুনানির আবেদন করেছিল, এবং ফিফথ সার্কিট ট্রাইটনকে বিরল এন ব্যাঙ্ক পুনরায় শুনানির অনুমতি দেয়।

জানুয়ারি 2024 এ সম্পূর্ণ আদালত 10-6 ট্রাইটনের পক্ষে রায় দিয়েছে।

সার্কিট আদালত সিদ্ধান্তে FDA কে তীব্র সমালোচনা করেছে, এজেন্সির প্রাক-বিপণন পর্যালোচনা প্রক্রিয়াকে একটি “বন্য তাড়া” বলে অভিহিত করেছে এবং জানিয়েছে যে এটি “অপেক্ষাকৃত এবং জন্মগতভাবে” কাজ করেছে এবং ট্রাইটনের প্রাক-বিপণন টোব্যাকো পণ্য আবেদনের (PMTAs) প্রত্যাখ্যান করার সময় প্রশাসনিক প্রক্রিয়া আইন লঙ্ঘন করেছে।