এফডিএ অবৈধভাবে বাজারজাত করা পড এবং নিক সল্ট লিকুইডকে লক্ষ্যবস্তু করছে।

পৃথিবীর গত সপ্তাহে FDA 42টি চিঠি ভ্যাপ প্রস্তুতকারক এবং আমদানিকারকদের পাঠিয়েছে তাদের পণ্যগুলি FDA এর বিপণন প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে সে সম্পর্কিত প্রমাণের জন্য। সংস্থাটির Deeming Rule অনুযায়ী, প্রস্তুতকারক বা আমদানিকারকদের প্রমাণ থাকতে হবে যে পণ্যগুলি 2016 সালের 8 আগস্টের আগে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বাজারজাত করা হয়েছিল।

উক্ত তারিখের পরে বাজারে প্রবেশ করা যে কোনো পণ্যের জন্য FDA থেকে বিপণন অনুমোদন নিতে হবে। কোনো কোম্পানি এই ধরনের অনুমোদন পায়নি, এবং কোনো ভ্যাপ কোম্পানি এমনকি আবেদনও করেনি ।

Nicopure Labs, শিল্প নেতা Halo ই-লিকুইডের প্রস্তুতকারক, FDA থেকে একটি চিঠি পেয়েছে, কোম্পানির Ultra Nic Salts পণ্যগুলি FDA এর বিপণন প্রয়োজনীয়তা মেনে চলে সে সম্পর্কে প্রমাণের জন্য অনুরোধ করেছে।

“যদিও FDA বিবৃত পণ্যের জন্য প্রাক-বিপণন প্রয়োজনীয়তার জন্য সম্মতি সময়সীমা বাড়িয়েছে, FDA এর সম্মতি নীতি কেবল ঐ বিবৃত পণ্যগুলোর উপর প্রযোজ্য যা 2016 সালের 8 আগস্টের হিসাবে বাজারে ছিল,” Nicopure কে FDA এর চিঠিতে বলা হয়েছে। “FDA অভিযোগ পেয়েছে যে Nicopure Labs LLC সম্ভবত মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে 2016 সালের 8 অগাস্টের পরে প্রথম commercally Halo Nic Ultra Salts বাজারজাত করেছে।”

অন্য প্রধান প্রস্তুতকারক যারা চিঠি পেয়েছে তারা Joyetech এবং Sigelei Vape (যারা উভয়ই মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে অফিস রয়েছে চীনা কোম্পানি) এবং ই-লিকুইড প্রস্তুতকারক Space Jam। এই তিনটি কোম্পানি পড ডিভাইস সম্পর্কে তদন্ত পেয়েছে। দুইটি আমদানিকারক তাদের তিনটি বিভিন্ন SMOK পড ডিভাইস (Fit, Infinix, এবং Rolo Badge) এর বিপণন সম্পর্কে চিঠি পেয়েছে। যেহেতু SMOK এর মার্কিন ব্যবসার উপস্থিতি নেই, আমদানিকারকরা সেই নিয়ম মেনে চলার জন্য দায়ী যা দেশীয় প্রস্তুতকারকদের উপর প্রয়োগ হবে।

অজানা কারণে, একটি চিঠি পাঠানো হয়েছে বিলেট বক্সের মতো হাই এন্ড মডের জন্য অতিরিক্ত দরজা এবং দরজা আনুষাঙ্গিক তৈরিকারক ছোট প্রস্তুতকারকের কাছে। সংস্থাটি এই মডের অ্যালুমিনিয়াম দরজায় ব্যবহৃত প্লাগগুলির বিষয়ে তথ্যের অনুরোধ জানায়। পরিষ্কারভাবে, FDA এর আইনজীবীরা শুধু ইন্টারনেটে কিছু জিনিস বেছে নিয়েছে যেগুলি তাদের আকৃষ্ট করেছে — যেহেতু কোনো শিশু “নিকোটিনে” আসক্ত হয়নি একটি ফANCY দরজা (বা একটি ডেলরিন প্লাগ) এর জন্য $200 মড।

বাকি অন্যান্য বেশিরভাগ চিঠি লক্ষ্য করেছে পড ভ্যাপস এবং নিকোটিন সল্ট ই-লিকুইড। দুই ধরনের পণ্যই JUUL দ্বারা জনপ্রিয় করা হয়েছে, যা বিপণন সময়সীমার এক বছরেরও বেশি আগে বাজারে এসেছে। তবে, ব্যাপকভাবে ধারণা করা হয় যে গত দুই বছরে বাজারে আসা অনেক বা এমনকি বেশিরভাগ পড ভ্যাপস এবং নিক সল্ট ই-লিকুইড এর বিধিনিষেধের সাথে মিলছে না যা Deeming Rule এ নির্ধারিত হয়েছে।

আপনি দেখতে পারেন যে ভ্যাপ কোম্পানিগুলির একটি পূর্ণতালিকা যারা চিঠি পেয়েছে, এবং FDA যে পণ্যগুলো উল্লেখ করেছে, এই প্রবন্ধের নীচে।

FDA দাবি করে যে JUUL এবং অন্যান্য “USB ড্রাইভ-আকৃতির” পড ডিভাইসগুলো কৈশোর ভ্যাপারদের জন্য অনন্যভাবে আকর্ষণীয়, এবং এসব পণ্য “কৈশোর ভ্যাপিং মহামারী” এর দিকে পরিচালিত করেছে এবং এর ফলে এই পণ্যগুলোর উপর নিয়ন্ত্রণ আরোপে অনভিপ্রায়। সংস্থা খুচরা দোকানে যাতে আইডি যাচাই করে না দেওয়া হয় সেগুলোর জন্য স্বাদযুক্ত ভ্যাপ পণ্য বিক্রির উপর নিষেধাজ্ঞা আরোপের নিয়ম প্রস্তুত করছে। FDA এছাড়াও একক নিয়ম তৈরি করছে যা ই-লিকুইডের স্বাদকে সীমিত বা নিষিদ্ধ করতে পারে।

গত বছর রিপোর্ট করা হয়েছে যে FDA বিখ্যাত “তামাক পণ্যের” আউটলেটের পরিদর্শক প্রশিক্ষণ দিচ্ছে যাতে পণ্যগুলি 2016 সালের সময়সীমা পূরণ করে তা যাচাই করা হয়। সংস্থাটি পাঁচ বছরে চুক্তিবদ্ধ পরিদর্শনের জন্য $23 মিলিয়ন ইউএস ডলারের বরাদ্দ করেছে। কিন্তু গত সপ্তাহে FDA দ্বারা উল্লেখিত অনেক কোম্পানির জন্য কোনো গবেষণার প্রয়োজন ছিল না। FDA কেবলমাত্র পেটেন্ট অভিযোগ যা গত অক্টোবরে এবং নভেম্বরে JUUL Labs দ্বারা দায়ের করা থেকে তথ্য কপি করেছে। JUUL আসলে যখন কিছু প্রতিকূল পণ্য বাজারে এসেছিল তখন তাদের আইনি নথিতে দেখিয়েছে।

যেমন তিনি সম্প্রতি সাক্ষাৎকার এবং টুইটারে করেছেন, FDA কমিশনার স্কট গটলিবের প্রবিধান কার্যক্রম এর কার্যকর আটকানোর বিষয়ে একটি প্রকাশিত বিবৃতি ছিল যা শিশুদের রক্ষা করার নামেই বাড়তি নিষেধাজ্ঞা আরোপের ইঙ্গিত দেয়।

“আমরা শ্রীঘ্রই অতিরিক্ত প্রবিধান পরিবর্তনের পরিকল্পনাও জানাবো,” গটলিব বলেছেন। “আমি এখনও বিশ্বাস করি যে ই-সিগারেটস বর্তমানে আসক্ত প্রাপ্তবয়স্ক ধূমপায়ীদের জন্য স্বল্প ঝুঁকির সাথে সংযুক্ত এমন নিকোটিন বিতরণের পণ্যগুলিতে স্থানান্তরিত হওয়ার গুরুত্বপূর্ণ সুযোগ প্রদান করে। কিন্তু যদি তরুণদের ই-সিগারেট ব্যবহারের এই প্রবণতা অব্যাহত থাকে, তাহলে আমাদের নিয়ন্ত্রক কোনও মহত্ব বা এমনকি কিছু গভীর সুযোগ সীমিত বা বন্ধ করার পদক্ষেপ নেওয়ার চিন্তা করতে হবে।”

FDA ও Walgreens এর বিরুদ্ধে যাওয়া

FDA এছাড়াও ঘোষণা করেছে যে কমিশনার গটলিব Walgreens নির্বাহীদের সঙ্গে সাক্ষাতের জন্য একটি চিঠি পাঠিয়েছেন যাতে কোম্পানির অপ্রাপ্তবয়স্ক ক্রেতাদের কাছে তামাক পণ্যের বিক্রির ব্যাখ্যা করা হয়। Walgreens বিশেষভাবে কমিশনার দ্বারা Compliance পরিদর্শনে একটি উচ্চ ব্যর্থতার হার পেয়েছে।

বিশাল ফার্মাসি চেইনটিও একটি চাপের অভিযান যা Walgreens কে তামাক পণ্য বিক্রি বন্ধ করতে বাধ্য করার উদ্দেশ্যে এর বিষয় ছিল। ওই প্রচেষ্টাটি ট্রুথ ইনিশিয়েটিভ এবং অন্যান্য তামাক নিয়ন্ত্রণ সংস্থাগুলির নেতৃত্বে ছিল, যাদের মধ্যে অনেকেই CVS থেকে তহবিল পায়, যা হবে সবচেয়ে বড় বিজয়ী যদি এর বৃহত্তম প্রতিযোগী Walgreens আর তামাক বিক্রি না করে। CVS 2014 সালে তামাক পণ্য বিক্রি বন্ধ করে দিয়েছিল, এবং স্পষ্টই Walgreens কে এই প্রতিযোগিতামূলক সুবিধা বজায় না রাখতে চায়।

কিছু অঞ্চলে, Walgreens সম্ভবত নিম্ন-ঝুঁকির ভ্যাপার পণ্যের একমাত্র আউটলেট। এটি বিশেষ করে দরিদ্র এবং সংখ্যালঘু সম্প্রদায়গুলির জন্য সত্য, যেখানে ভ্যেপ শপ সাধারণত বিরল। যদি Walgreens ই-সিগারেট বিক্রি বন্ধ করে দেয়, তবে এই গ্রাহকদের তাদের বাড়ির কাছাকাছি সেগুলি খুঁজে পাওয়া সম্ভব নাও হতে পারে।

FDA চিঠি পাওয়া vape কোম্পানির সম্পূর্ণ তালিকা: