FDA advarer producenten af niche forudbyggede coiler.

Sidste uge sendte FDA et advarselsbrev til en producent af high-end vape coils beregnet til brug i rebuildable atomizers (RBAs). Agenturets handling er forvirrende, fordi fancy pre-built coils er designet til en lille niche af brugere, og fordi det ville være umuligt for FDA at overvåge salget af, hvad der grundlæggende er små stykker tråd.

Det advarselsbrev citerede New York-baserede Ohm Centric Coils LLC for at sælge et “staggered fuse coil set” uden at ansøge om eller modtage premarket autorisation. Det er kun det andet eksempel på en FDA-håndhævelsesaktion mod selvstændigt vape hardware (ikke fyldt med e-væske). I februar 2022 modtog den kinesiske producent Sigelei et advarselsbrev for at sælge en vape mod og prebuilt erstatningscoils uden premarket autorisation.

Hvorvidt det nye advarselsbrev indikerer en kommende bølge af håndhævelse mod åbne systemkomponenter, vides ikke. FDA udsendte ikke en pressemeddelelse, der lovede en nedslagsaktion mod lignende produkter, som de typisk har gjort tidligere, når de forsøgte at gøre eksempler på specifikke produktgrupper (som flaske e-væske, engangs-vapes og nyhedsprodukter).

“FDA prøver at forbyde coils til åbne system vaping produkter. Det er ligesom DEA, der går efter et firma, der laver pipe screens,” tweetede Gregory Conley fra American Vapor Manufacturers Association. “De har ingen prioriteter eller retning. De er ikke engang kompetente til at være anti-vaping, da deres handlinger er så spredte, at der aldrig bliver gjort noget.”

Coils som dem, der er nævnt af FDA, bruges af en lille procentdel af dedikerede hobbyist vapers i rebuildable tank atomizers (RTAs) og rebuildable dripping atomizers (RDAs). I modsætning til mere populære vaping produkter, så er sådanne coils ikke masseproduceret i kinesiske fabrikker og sælges stort set online. De er slet ikke tilgængelige i dagligvarebutikker, og selv mange vape butikker sælger dem ikke.

Siden fremkomsten af høj-kvalitets vape tanks der bruger pakkede drop-in erstatningscoils (som er forseglede og indeholder en ikke-udskiftelig bomuldsvæg), er efterspørgslen efter pre-built coils til RBAs faldet. Og selv blandt de få vapers der stadig bruger rebuildable atomizers, køber mange spoler af tråd og bygger deres egne coils, i stedet for at betale for professionelt fremstillede produkter.

I modsætning til brugen af masse-marked pod og engangs-vapes, som sælges i dagligvarebutikker og tankstationer, registrerer underage vaping af rebuildable atomizers og high-end coils sig ikke engang på undersøgelser. Ifølge 2023 National Youth Tobacco Survey, brugte kun 5,9 procent af vapers i mellem- og gymnasiet nogen form for åbent system (refillable) enhed, og det tal inkluderer alle refillable vapes, inklusiv meget mere populære enheder end rebuildables.

FDA gav sig selv myndighed i 2016 Deeming Rule til at regulere produkter som selvstændige coils under Tobacco Control Act. Agenturet definerer dem som “tobak produktkomponenter eller dele” fordi de er “beregnet til eller rimeligt forventet” at “ændre eller påvirke tobaksprodukts præstation, sammensætning, bestanddele eller egenskaber” eller “til at blive brugt med eller til menneskelig konsumtion af et tobaksprodukt.”

Andre genstande, som agenturet har defineret som komponenter eller dele, inkluderer e-væske, atomizers, batterier, digitale skærme, tanke, smagsstoffer, flasker og programmerbar software. FDAs myndighed til at regulere sådanne produkter er endnu ikke blevet testet i retten. Men - aparte juridiske spørgsmål - ville håndhævelse mod producenterne af de forskellige dele, hobbyists bruger, være praktisk talt umuligt, da mange bruges til andre (uregulerede) formål.

Modtagere af advarselsbreve får 15 arbejdsdage til at svare agenturet, beskrive hvilke korrigerende foranstaltninger de har taget eller bestride agenturets påstande. De, der ikke fjerner produkterne fra markedet eller svarer FDA, kan stå over for yderligere FDA-sanktioner.