FDA anmoder Højesteret om at revidere Triton-beslutningen

FDA har bedt Højesteret om at gennemgå Femte Circuits afgørelse mod agenturet i Triton Distribution appel. Hvis retten accepterer FDAs anmodning, kan det for altid ændre agenturets forpremarket gennemgangsproces—eller det kan validere FDAs nuværende praksis.

I januar afgav Femte Circuit 10-6 til Triton i en sjælden en banc genbehandling af virksomhedens MDO appel. Afgørelsen ophævede en 2022 afgørelse fra et tre-dommer panel af samme domstol. I 2024- afgørelsen kritiserede Femte Circuit dommer Andrew S. Oldham skarpt FDA, idet han omtale forpremarket gennemgangsprocessen som en “vild gåsejagt.”

Triton, en e-væske producent formelt kendt som Wages & White Lion Investments, LLC, indgav en anmodning om gennemgang af sin FDA markedsføringsafslag ordre (MDO) den 6. oktober 2021—en af de første virksomheder til at udfordre en afslag ordre. Triton appellen blev konsolideret med søsterselskabet Vapetasias appel samme måned. Dussintals af vape producenter har siden udfordret MDO'er i føderale domstole.

Anmodningen om en skrivelse til certiorari blev indgivet i dag af U.S. Solicitor General Elizabeth Prelogar, justitsministeriets tilsynsførende for retssager, på vegne af Department of Health and Human Services og FDA. Justitsministeriet repræsenterer føderale agenturer i retten.

For at blive accepteret til gennemgang skal fire af de ni Højesteretsdommere være enige om at give skrivelsen. Højesteret accepterer meget få sager hvert år—kun to til fire procent af de indsendte anmodninger. Men der har været alvorlige spekulationer for nylig om, at retten kunne acceptere en vaping appel snart. Med tre cirkeldomstole der nu har truffet afgørelse fuldt eller delvist mod FDA, eksisterer der nok af en “circuit split” til, at Højesteret sandsynligvis vil ønskes at træde ind og tage fat på problemerne.

To andre Højesteret anmodninger blev indgivet for nylig af Magellan Technology og Lotus Vaping Technologies. FDA-anmodningen beder retten om at holde disse appeller i bero indtil løsning af Triton sagen.

I februar gav Femte Circuit tilladelse til en bevægelse fra R.J. Reynolds om at udsætte retsmøderne i den konsoliderede appel af MDO'er for Vuse menthol genopfyldninger (for Vuse Vibe, Solo og Alto modeller) “i afventning af løsning af eventuelle yderligere retsmøder” i Triton sagen, “herunder potentielle retsmøder for De Forenede Staters Højesteret.”