Gode nyheder til vape shops (Og det er fra FDA!)

Det er på tide...

FDA vil tillade vape butikker at skifte coils, samle kits, fejlfinde en vape pen, eller genfylde tanke på stedet for kunder uden at blive betegnet som tobaksprodukters producenter under deeming-reglerne.

Den føderale agentur har netop udstedt vejledning om reglen, for første gang præcist redegjort på klart engelsk for, hvilke aktiviteter der er tilladt i detailbutikker. Siden deeming-reglerne blev offentliggjort, har virksomhedsejere gentagne gange forsøgt at få sådanne afklaringer.

Deeming-reglen blev udstedt sidste maj og trådte i kraft den 8. august 2016. Ifølge FDA betragtes enhver detailvirksomhed, der "skaber eller ændrer" et af de nyligt bedømte "tobaksprodukter" (herunder alle e-cigaretter og din yndlings e-væske) som producent og er forpligtet til at registrere sig som producent og liste alle produkter, de sælger, indsende sundheds-dokumenter til agenturet, rapportere ingredienslister og rapportere skadelige og potentielt skadelige bestanddele (HPHC'er). Derudover er producenter forpligtet til at indsende premarket tobaksansøgninger (PMTA'er) for alle de produkter, de skaber eller ændrer.

Mange dampforhandlere har tolket reglerne til at inkludere forbud mod grundlæggende kundeserviceaktiviteter som at skifte coils, samle en enhed fra et kit til en ny dampper, udføre enkle reparationer eller forklare produktfunktioner. FDA har undgået at forklare præcist, hvad der er tilladt under flere online webinarer og i telefonopkald og e-mails med butiksejere.

Hvad er ændret?

Følgende aktiviteter kan udføres uden at kvalificere en vape butik som en producent:

Derudover siger FDA, at den ikke vil håndhæve nogle aktiviteter, som den gør klassificerer som "ændret" bedømte produkter. Ifølge dens meddelelse "har FDA ikke til hensigt at håndhæve de fem krav, der er anført ovenfor for disse vape butikker, hvis, generelt set, alle ændringer er i overensstemmelse med betingelserne for FDA-markedsføringsgodkendelsen (MA) eller hvis den originale producent giver specifikationer og alle ændringer, der foretages, er i overensstemmelse med disse specifikationer."

Eksempler på ændringer, FDA nu vil tillade, inkluderer:

Med andre ord vil de tillade butikker at hjælpe en kunde med at genfylde en tank, så længe der ikke foretages ændringer til enheden udover hvad der anbefales af producenten (enten i en markedsføringsordre eller i trykte anvisninger).

De forklarer specifikt, at det er forbudt at erstatte coils med andet end standard coils designet til en bestemt atomizer. Så, ingen bygning af butiksejere for kunder er tilladt overhovedet. Udfyldning af en lukket-system enhed er også specifikt forbudt. Så hvis du er ekspert i at hacke enJuul eller lignende pod vapes, for eksempel, så gør det ikke for kunder i din butik.

Offentlige kommentarer accepteres

Udgivelsen af det nye udkast til vejledning åbner også et kort vindue for offentlig kommentar. Alle detailhandlere og kunder af vape butikker kan tilbyde specifik kritik eller råd om, hvordan deeming-reglen påvirker transaktioner i vape butikker. Kommentarer kan gives på Regulations.gov-siden, under Docket No. FDA-2017-D-0120

Det udkast til vejledningen følger nøje to frister for producenter, der er blevet udsat af FDA. Fristen for producenter til at registrere sig hos agenturet blev udsat fra 31. december 2016 til 30. juni 2017. Kort efter det forsinkede FDA også fristen for at indsende ingredienslister fra 8. februar til 8. august 2017. Vi har opdateret vores deeming-tidslinje for at vise de nye datoer for alle krævede handlinger.

Endelig meddeler agenturet i dette dokument, at det ikke vil håndhæve kravet om, at alle tobaksprodukter "skal indeholde en nøjagtig erklæring om procentdelen af udenlandsk og indenlandsk produceret tobak, der anvendes i produkterne." Hvilken lettelse.