sidenav

Aktualisierung: 19 weitere FDA-Warnschreiben; insgesamt jetzt 122 in diesem Jahr

Hinweis
Update 4. Juni Seit der Veröffentlichung des Artikels unten am 17. Mai hat das FDA-Zentrum für Tabakprodukte zusätzlich 19 Abmahnungen an kleine Dampferhersteller veröffentlicht. Jedes dieser Unternehmen hat Produkte bei der FDA im Rahmen der Anforderungen des Deeming Rule registriert, jedoch keine Premarket Tobacco Applications (PMTAs) für einige oder alle ihrer Produkte bis zur Frist am 9. September des letzten Jahres eingereicht. Laut der FDA haben die Unternehmen hinter dieser Gruppe von 19 Abmahnungen mehr als 378.000 aufgeführte Produkte.
  • Adirondack Juice LLC (Adirondack Vapor & Co.)
  • Big Chief Vapor Products LLC
  • Blue Eyed Vapor
  • Capitol Hill Vapor Co.
  • Central Iowa Electronic Cigarettes Inc
  • FF Vapors, LLC
  • High Voltage Vaporz LLC
  • JP & SN Enterprises Inc. (eCigs International)
  • MJM Distribution Inc (Asheville Vapor)
  • Nelson Endeavors, LLC (Liberty Vape Co.)
  • Nicfixed, LLC (Good Karma Vapor)
  • Nicotine Nirvana
  • Premium eJuice USA LLC (Vapor Lab)
  • Sema International Inc.
  • Soul Vapor
  • The Iron Crow LLC
  • The Vapor Shop
  • Tiger Vapes
  • Vape Lizard E-Juice LLC

17. Mai 2021

Seit unserem letzten Update am 12. März hat die FDA 35 zusätzliche Abmahnungen an kleine Vape-Hersteller und -Vertreiber ausgesprochen, die für einige oder alle der von ihnen verkauften Produkte keine Premarket Tobacco Applications (PMTAs) eingereicht haben.

Die Behörde hat bisher 103 Abmahnungen an kleine Vape-Hersteller in diesem Jahr ausgesprochen (einige sind separate Einrichtungen, die demselben Unternehmen gehören). Jedes angegebene Unternehmen hat Produkte bei der FDA registriert, aber bis zur Frist am 9. September 2020 keinen PMTA eingereicht. Unternehmen waren verpflichtet, den Verkauf von Produkten einzustellen, die nicht rechtzeitig zur Überprüfung bei der FDA eingereicht wurden.

Laut der FDA verkaufen oder vertreiben die Unternehmen, die Abmahnungen erhalten haben, mehr als 904,000 „nicht autorisierte ENDS“—fast alle davon sind Flaschen mit E-Liquids.

Die erste Runde der von der FDA in diesem Jahr ausgesprochenen Abmahnungen wurde am 15. Januar versandt—nur zwei Tage nachdem ein Brief von 12 US-Senatoren die Behörde aufforderte, aromatisierte und hochnicotinhaltige vaping Produkte über den PMTA-Prozess zu eliminieren. Da es immer noch mehrere hundert kleine E-Liquid-Hersteller gibt, die ohne eingereichte PMTAs in Betrieb sind, hat die FDA zahlreiche weitere Ziele, um die Gegner der Schadensminderung im Kongress zufriedenzustellen.

Die Zwangsbeendigung kleiner Hersteller im legalen Markt könnte der FDA einige Pluspunkte bei bestimmten Mitgliedern des Kongresses und Organisationen gegen das Dampfen, wie der Campaign for Tobacco-Free Kids, einbringen. Es ist jedoch unwahrscheinlich, dass dadurch alle genannten Produkte beseitigt werden können. Da es keinen echten Markt für E-Liquid-Labore gibt und Online-Verkäufe aufgrund der Einbeziehung von Dampferprodukten im PACT-Gesetz eingeschränkt sind, werden einige kleine Hersteller wahrscheinlich ihre Namen ändern und weiterhin E-Liquid-Produkte außerhalb des regulatorischen Rahmens herstellen.

Die 35 Produktionsstätten, die zwischen dem 16. März und dem 11. Mai Warnschreiben erhalten haben, sind:

  • Bouji Moj Oyeeb, Inc. (MasterMix E-Liquid)
  • B-X Vapor
  • Custom Vapes
  • DIY Vapor Supply LLC
  • Electric Freedom Inc. (Crown7)
  • Flavor Concepts LLC
  • Grand Vapors
  • Hi Lyfe Vaporz
  • Jash International, Inc
  • Kealani Distribution LLC/Violet Vapor LLC
  • Kidney Puncher LLC
  • KY Liquids LLC
  • Legend Vapor, Inc. (Legend Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor Lafayette)
  • Little Town Vaping (Swamp Vapor New Iberia)
  • LJ’s E-Smokes LLC
  • Lucky’s Convenience & Tobacco, LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop)
  • Lucky’s Vape & Smoke II
  • Lucky’s Vape Lounge LLC
  • Morin Enterprises Inc. (Ecig Crib)
  • Nice Guys Distributing
  • Nicoticket LLC
  • Northwest Vapors LLC
  • Oregon Vapor LLC
  • Planet Vapor
  • Realistic Wireless Inc (Vintage Vapors)
  • RNJ Field Inc (Thunderhead Corporation Fife)
  • Rocky Top Vapor, LLC
  • RP Vapors, Inc.
  • SIMPLYEJUICE, LLC (Simply E-Juice)
  • Smokecignals LLC
  • Smokin Fire Vapor
  • Str8Vape
  • Super Vape’z
  • The Juice Bar
  • The Smoker’s Alternative
  • The Vaporium
  • Van Howling Enterprise LLC (Driftwood Vapor)
  • VaporBombCOM
  • Vapor Outlet Inc (Union Hills Vape Shop)
  • Vapors Gold LLC
  • Vapor Tech Hawaii, Inc.
  • Voltage Vapor Shop LLC
  • Xtreme Vapour
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Jim McDonald
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