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FDA sende weiterhin Warnschreiben an "PMTA Dodger".

Obwohl sie von der Entscheidung der FDA, die Premarket Tobacco Applications (PMTAs), die keine „produkt-spezifischen“ Beweise enthalten, die das „Risiko für Jugendliche“ bei aromatisierten Dampfprodukten ansprechen, infrage zu stellen, setzt die Behörde ihre Säuberung von Produkten fort, die von kleinen Vape-Herstellern verkauft werden, ohne zuvor PMTAs einzureichen.

Produkte, die bis zur Frist am 9. September 2020 nicht zur Überprüfung eingereicht wurden, sollten sofort vom Markt entfernt werden. Der schwierige und teure PMTA-Prozess hielt viele kleine Hersteller davon ab, zu versuchen, sich daran zu halten, und viele verkauften weiterhin Produkte nach der Frist.

Das FDA-Zentrum für Tabakprodukte gab am Donnerstag bekannt, dass im August 29 Warnschreiben an Dampfhersteller und -verkäufer gesendet wurden, in denen sie aufgefordert wurden, Produkte vom Markt zu nehmen oder mit Durchsetzungsmaßnahmen rechnen müssen. Laut der Behörde haben diese Unternehmen mehr als 268.000 Produkte bei der FDA registriert.

Zwei der im August gesendeten Briefe gingen an Hersteller, die PMTAs eingereicht hatten, die die FDA abgelehnt hatte, und ein weiterer ging an ein Unternehmen, das PMTAs für einige Produkte, aber nicht für andere eingereicht hatte.

Seit unserem letzten Update am 4. Juni hat die FDA 47 Warnschreiben (einschließlich der August-Briefe) ausgestellt, was insgesamt bisher 169 in diesem Jahr ergibt.

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Jim McDonald
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Raucher haben das Vaping für sich selbst ohne Hilfe von der Tabakindustrie oder Anti-Tabak-Kreuzfahrern geschaffen, und ich glaube, dass Dampfer und die Vaping-Industrie das Recht haben, weiterhin zu innovieren, um allen, die Nikotin verwenden möchten, Zugang zu sicheren und attraktiven nicht verbrennbaren Optionen zu geben. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über Vaping und die Herausforderungen, denen Nikotinkonsumenten von Gesetzgebern, Regulierungsbehörden und Brokern von Desinformation gegenüberstehen, bereitzustellen. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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