CTP-Stellvertreter wird als kommissarischer Direktor fungieren, wenn Zeller in den Ruhestand tritt.

Das FDA-Zentrum für Tabakprodukte wird die derzeitige stellvertretende Direktorin Michele Mital zur kommissarischen Direktorin ernennen, wenn Mitch Zeller im April in den Ruhestand geht. Die Agentur führt eine Suche nach einem neuen Direktor durch.

Die Nachricht wurde mittwochnachmittags zuerst in einem Tweet von FDA Tracker veröffentlicht und von Filter-Reporter Alex Norcia bestätigt, nachdem er mit Quellen der FDA gesprochen hatte. Es wurde noch keine offizielle Ankündigung gemacht.

ECig Intelligence berichtete am 25. März in einem Artikel hinter einer Paywall, dass Mital die wahrscheinlichste Kandidatin für die dauerhafte Position ist, obwohl andere Bewerbungen ebenfalls noch geprüft werden. ECig Intelligence zufolge wird sie als „sichere Hände“ angesehen, basierend auf ihrer 25-jährigen Geschichte mit der Agentur.

Wer auch immer für die permanente Direktorenstelle ausgewählt wird, muss die Zustimmung des neuen FDA-Kommissars Robert Califf und des Ministers für Gesundheit und Soziale Dienste Xavier Becerra gewinnen. Beide Männer stehen dem Dampfen skeptisch bis feindlich gegenüber. In den letzten Jahren haben beide für vollständige Verbote von aromatisierten Produkten plädiert.

Mital trat 1996 in die FDA ein und hat verschiedene Positionen in der Behörde innegehabt, darunter im Büro für Gesetzgebung. Seit der Gründung des CTP im Jahr 2009 hat Mital dort in verschiedenen Funktionen gearbeitet. 2018 wurde sie zur stellvertretenden Direktorin ernannt.

Mitch Zeller ist seit 2013 Direktor des CTP – nur die zweite Person, die diesen Posten seit der Schaffung des CTP im Jahr 2009 innehat. Er hat die Behörde geleitet, während sie sich mit der 2016 ausgegebenen Deeming-Regel regulatorische Autorität über E-Zigaretten verliehen hat, und hat die chaotische Umsetzung des Vorprüfungsverfahrens überwacht.

Nach einem Jahr, das mit der Überprüfung von PMTAs verbracht wurde, hat die Behörde Millionen von einheitlichen Marketingablehnungsbescheiden (MDOs) an Hunderte von kleinen Dampfherstellern erlassen und damit mehr als 99 Prozent des legalen Dampfmarktes ausgelöscht. Jetzt sieht sich die FDA dutzenden rechtlichen Herausforderungen von unabhängigen Dampfherstellern gegenüber und wurde gezwungen, einige MDOs zurückzuziehen, während andere von Bundesgerichten ausgesetzt wurden.

Die Behörde hat seit der PMTA-Einreichungsfrist im September 2020 nur drei Dampfgeräte (plus Tabakgeschmack-Nachfüllungen) autorisiert.