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May 23, 2022
6 min zu lesen

Ohne regulatorische Erfahrung wird Brian King CTP-Direktor sein.

Jim McDonald

FDA-Kommissar Robert Califf hat Brian King zum neuen Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der Agentur ernannt. King arbeitet derzeit im Zentrum für Krankheitskontrolle und -prävention (CDC) im CDC-Büro für Rauchen und Gesundheit.

King wird im Juli übernehmen. Bis dahin wird Michele Mital, stellvertretende Direktorin des CTP, weiterhin als amtierende Direktorin fungieren. Mital hat diese Position seit Anfang April inne, als der langjährige CTP-Direktor Mitch Zeller in den Ruhestand ging.

“Nach einer umfassenden Exekutivsuche habe ich Dr. Brian A. King als neuen Direktor des Zentrums für Tabakprodukte der FDA ausgewählt,” kündigte Califf auf Twitter an. “Dr. King bringt umfassende und beeindruckende Fachkenntnisse in der Prävention und Kontrolle von Tabak mit und besitzt eine breite Vertrautheit mit der FDA aus seiner mehr als 10-jährigen Tätigkeit beim CDC.”

By choosing King, der kürzlich bestätigte FDA-Kommissar Califf und sein Chef, Gesundheits- und Sozialminister Xavier Becerra, haben die Hoffnungen zerstört, dass der neue CTP-Leiter jemand sein könnte, der mit rauchfreien Nikotinprodukten wie Vapes und Nikotinbeuteln sympathisiert. Kings Geschichte legt nahe, dass er absichtlich das Thema Vaping missverstanden hat und daran gearbeitet hat, dessen Potenzial zu schädigen, Zigaretten als dominierende Form des Nikotinkonsums zu ersetzen.

Brian King und das „EVALI“-Debakel

King wird als verantwortlich angesehen für die Benennung des durch die 2019 verbreiteten verunreinigten THC-Kartuschen verursachten Krankheitsbildes „E-Zigaretten- oder Dampfen-verwandte Lungenverletzung (EVALI)“. Während medizinische Offizielle des CDC bereitwillige Teilnehmer an der Schuldzuweisung von Nikotin-Dampfprodukten für diese Lungenverletzungen waren, wurde King ermöglicht, zahlreiche spekulative öffentliche Aussagen zur Situation zu machen, von denen einige geradezu bizarre waren.

„Es gibt eine Vielzahl von schädlichen Inhaltsstoffen, die [in Nikotin-Dampfprodukten] identifiziert wurden, darunter ultrafeine Partikel, Schwermetalle wie Blei und krebserregende Chemikalien“, sagte King zu Reportern am 23. August 2019. „Und Aromen, die in E-Zigaretten verwendet werden, um einen buttrigen Geschmack zu erzeugen, Diacetyl, das mit schweren Atemwegserkrankungen in Verbindung gebracht wurde. Das gesagt, haben wir keine dieser spezifischen Inhaltsstoffe mit den aktuellen Fällen konkret verknüpft, aber wir wissen, dass E-Zigaretten-Aerosol nicht harmlos ist.“

Kings Präsentationen zum Thema Dampfen beginnen immer auf die gleiche Weise, mit einer Liste von beängstigenden Bestandteilen und einem Dutzend von möglichen und möglicherweise nicht möglichen Folgen. Durch die Anpassung dieser Standard-Antidampfen-Rede an den „EVALI“-Ausbruch half King, Raucher (und Dampfer) vom Dampfen und THC-Dampfer zu überzeugen, dass sie weiterhin fragwürdige Schwarzmarkt-Dampfkartuschen ohne Konsequenz kaufen könnten.

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Es wurde schlimmer. Einige Tage später ließ King in einer Telefonkonferenz mit Reportern durchblicken, dass die „EVALI“-Verletzungen möglicherweise seit dem Beginn des Nikotin-Vapings aufgetreten sind, aber dass „wir sie nicht unbedingt“ in der epidemiologischen Überwachung erfasst haben.

„Aber jetzt gibt es eine erhöhte Sorgfalt im Hinblick auf die aktuelle Untersuchung, sodass wir diese besser erfassen können“, fuhr er fort. „Das gesagt, deutet die verfügbare Wissenschaft darauf hin, dass die Bestandteile im Aerosol problematisch sein könnten. Wir wissen, dass es eine Vielzahl von beabsichtigten und unbeabsichtigten Bestandteilen in diesen Produkten gibt, und während wir mit der Untersuchung fortfahren, ist es wichtig, alle Optionen offen zu halten und eine Vielzahl von Zutaten zu identifizieren. Derzeit haben wir keine spezifische Quelle isoliert, aber wir wissen, dass es eine Vielzahl von Bestandteilen im E-Zigaretten-Aerosol gibt, die im Hinblick auf Krankheiten problematisch sein könnten.“

In seinem Eifer, das Nikotin-Vaping zu diskreditieren, lenkte King wiederholt Reporter, seine eigene Behörde und die Öffentlichkeit von der tatsächlichen Ursache von „EVALI“ ab. In der Folge wurden 68 THC-Öl-Vaper getötet und fast 3.000 ins Krankenhaus eingeliefert und mussten möglicherweise mit dauerhaften Lungenschäden leben.

Kings Geschichte ist eine der nachlässigen Handhabung von Fakten. Für den Uninformierten scheint er ein gut informierter Wissenschaftler zu sein, aber in Wirklichkeit nutzt er die Wissenschaft nur, um das politische Ergebnis zu erzielen, das er will: ein Verbot des Vapings. Er hat niemals mögliche Vorteile des Vapings oder anderer nicht brennbarer Nikotinformen untersucht - nur die Risiken.

Führer der FDA gesucht - keine Erfahrung erforderlich!

Seit dem Erhalt eines Doktortitels in Epidemiologie von der State University of New York in Buffalo im Jahr 2010 hat King ausschließlich für die CDC gearbeitet und sich innerhalb des Büros für Tabakkontrolle (OSH) vom Epidemic Intelligence Service Officer bis zum Senior Scientific Advisor hochgearbeitet. Seit 2015 bekleidet er die Position des stellvertretenden Direktors für Forschungstranslation bei OSH.

Es ist ungewöhnlich, dass jemand mit wenig oder keiner regulatorischen Erfahrung sofort in eine so bedeutende FDA-Position wie die Leitung eines großen Büros der Behörde springt. King hat nie eine regulatorische Stelle irgendeiner Art inneh gehabt, wird jedoch nun für die wissenschaftlichen Arbeiten und die rechtlichen Aktivitäten des CTP verantwortlich sein.

Kings Vorgänger Mitch Zeller war Jurist und hatte mehrere Positionen bei der FDA inne, bevor er in den Non-Profit-Sektor zur American Legacy Foundation (heute Truth Initiative) wechselte und anschließend im privaten Sektor bei Pinney Associates arbeitete. Er kehrte 2013 zur FDA zurück, um der zweite CTP-Direktor der Behörde zu werden.

Trotz Califfs Aussage, dass er eine „umfassende Suche nach Führungskräften“ durchgeführt habe, scheint das Bemühen darauf abgezielt zu sein, jemanden mit dogmatischen, anti-tabakorientierten Ansichten zu finden, der bereit wäre, die von Califf und Becerra bevorzugten Richtlinien abzunicken und dessen Qualifikationen den Anforderungen der Campaign for Tobacco-Free Kids — der echten Macht im D.C. Tabakpolitikkontext — entsprechen würden.

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Die FDA entscheidet immer noch, wie sie mit Tausenden von ausstehenden Premarket Tobacco Applications (PMTAs) umgehen soll, einschließlich 240 PMTAs, die von großen Masseneinzelhändlern eingereicht wurden. Die Agentur verteidigt auch Dutzende von Klagen und Berufungen von Herstellern, die bereits Marketing Denial Orders (MDOs) erhalten haben. Die FDA gab ein neues Kriterium für die Genehmigung von aromatisierten Produkten bekannt, ein Jahr nach der Frist von 2020 zur Einreichung von Anträgen.

Obendrauf hat die FDA kürzlich angekündigt, dass sie Menthol-Zigaretten und alle aromatisierten Zigarren verbieten wird - Maßnahmen, die die Agentur jahrelang vor Gericht bringen dürften. Es ist eine seltsame Zeit, um einen CTP-Direktor ohne juristische Kenntnisse oder regulatorische Erfahrung auszuwählen, der nicht in der Lage ist, die Agentur durch einen stürmischen Ozean von Gerichtsverfahren zu navigieren.

King mag eine seltsame Wahl für die aktuelle Situation der CTP erscheinen - es sei denn, seine Rolle wird einfach sein, die Maßnahmen seiner anti-Vaping-Bosse zu genehmigen. Wenn Kommissar Califf und HHS-Sekretär Becerra den Vaping und andere risikoarme Nikotinprodukte weniger attraktiv machen, schwieriger zu finden und in der öffentlichen Kommunikation zu dämonisieren wollen, könnte Brian King die perfekte Wahl sein.

Bild mit freundlicher Genehmigung von YouTube.

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Jim McDonald

Dampft seit: 13 jahre

Bevorzugte Produkte:

Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte

Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik

Jim McDonald

Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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