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November 16, 2022
4 min zu lesen

FDA gibt (weitere) bedeutungslose Warnschreiben heraus

Jim McDonald

Die FDA hat Warnschreiben an fünf Hersteller herausgegeben, die Vape-Produkte verkaufen, die angeblich „Jugendliche ansprechen“. Vier der genannten Unternehmen befinden sich in China und haben anscheinend keine US-Adressen. Eines wurde bereits zuvor gewarnt, weil es dasselbe Produkt verkauft hat – ohne Konsequenzen.

„Die FDA ist entschlossen, Tabakprodukte aus den Händen unserer Jugendlichen zu halten“, sagte Brian King, Direktor des FDA-Zentrums für Tabakprodukte. „Die Behörde wird weiterhin Unternehmen zur Verantwortung ziehen, die illegal E-Zigaretten verkaufen, insbesondere solche, die schamlos Jugendliche ansprechen.“

Die FDA reguliert chinesische Hersteller nicht, warum also eine Warnung aussprechen?

Die in den Warnschreiben genannten Vape-Geräte sind allesamt Neuheiten, die so gestaltet sind, dass sie ähnlichen Produkten wie Spielzeugen (und Eis am Stiel) ähneln oder mit Cartoons Bildern bedruckt sind. Sie sind keine beliebten oder weit verbreiteten Produkte. Dennoch beschließt die FDA gelegentlich, bedeutungslose Warnungen an Hersteller von Neuheiten auszusprechen, um faule Reporter zu ermutigen, die erschreckenden Durchsetzungsmaßnahmen der Behörde aufzuputschen.

Die FDA fügt ihren Warnschreiben Fotos bei (siehe unten) - ordentlich gekennzeichnet mit "Exhibit A" und "Exhibit B" - damit die Hersteller voll und ganz verstehen können, wie Kinder durch ihre Produkte verwirrt und angezogen werden könnten. Als Nebenprodukt können die Berichterstatter über FDA auch die Bilder aus den Warnschreiben in ihren empörten Geschichten verwenden.

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Seit 2018 hat die FDA Hersteller gewarnt, die neuartige E-Liquid-Flaschen, Uhren- und Kettenspieler-Vapes verkaufen und hat einmal eine Warnung an einen Online-Anbieter von reinem Nikotin herausgegeben, einem äußerst gefährlichen Produkt, von dem die meisten Menschen nicht wussten, dass es zum Verkauf steht, bis die FDA mit einer Pressemitteilung darauf aufmerksam machte.

Im August warnte die Behörde einen Hersteller in Florida vor Nikotinkaugummis mit niedriger Stärke — einem einzigartigen Produkt, von dem kaum jemand wusste, dass es existiert. FDA-Kommissar Robert Califf beschrieb die weitgehend unbekannten Süßigkeiten als eine “Gesundheitskrise, die nur darauf wartet, unter unseren Jugendlichen zu passieren.” Das Produkt könnte möglicherweise eingestellt worden sein, bevor die FDA ihre Pressemitteilung veröffentlichte.

Unternehmen in China – wie die heute genannten – stellen Produkte her, die weltweit verkauft werden, nicht nur in den Vereinigten Staaten. Die FDA kann ihre Regeln für amerikanische Hersteller nicht gegen chinesische Unternehmen oder gegen Einzelhändler in anderen Ländern durchsetzen. Aber bedeutungslose Warnschreiben zu versenden und empörte Pressemitteilungen herauszugeben, ist eine kostengünstige und schmerzlose Alternative zur Durchsetzung der Millionen von Marketingverweigerungsanordnungen (MDOs), die sie an kleine amerikanische Hersteller erlassen hat, insbesondere da einige dieser Unternehmen beschlossen haben, gerichtlich dagegen vorzugehen.

Die FDA erlaubt keine Werbung für Erwachsene, ist aber empört über die Nostalgie der 90er

Eines der heute genannten Unternehmen, Wizvapor, hat eine Warnung erhalten für den Verkauf von vaping Produkten, die wie das tragbare Spielgerät aus den 1990er Jahren, der Nintendo Game Boy, geformt sind, sowie Vapes, die wie ein Pager (schau es dir an) und ein kleiner Walkie-Talkie aussehen.

Nach der Pressemitteilung der FDA sind Wizvapors Neuheits-Vapes „sehr wahrscheinlich dazu geeignet, die Nutzung des Produkts durch Jugendliche zu fördern, indem sie Kinderspielzeug und Gaming-Produkte nachahmen.“ Aber würden Kinder im Jahr 2022 überhaupt einen Game Boy erkennen? Das tragbare Nintendo-Gerät wurde 1989 veröffentlicht und würde wahrscheinlich mehr nostalgische 45-Jährige ansprechen als die Teenager von heute.

Es ist erwähnenswert, dass die FDA Wizvapor bereits zuvor wegen des gleichen Produkts gewarnt hat. Anscheinend ignorierte das chinesische Unternehmen die mächtige US-Behörde im Jahr 2020. Jetzt werden sie die erschreckenden Konsequenzen verstehen, die es hat, eine FDA-Warnung zu ignorieren: man erhält eine weitere.

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Die Hersteller wurden ebenfalls gewarnt, da sie Produkte verkaufen, die nicht die FDA-Zulassung durch das Pre-Market Tobacco Application (PMTA)-Verfahren erhalten haben. Doch das trat heute in den öffentlichen Mitteilungen der FDA in den Hintergrund, die sich ausschließlich auf die „kindgerechte“ Bildsprache konzentrierten.

"Die Designs dieser Produkte sind ein völlig offensichtlicher Versuch, Kinder zu erreichen,” sagte CTP-Direktor King. “Es ist schwer zu vermitteln, dass Erwachsene, die E-Zigaretten mit dem Ziel verwenden, mit dem Rauchen aufzuhören, einen Comic-Charakter auf der Vorderseite des Produkts benötigen, um dies erfolgreich zu tun.”

Vielleicht hat er damit recht, aber Kings Empörung ist ein wenig fehl am Platz. Er sollte besser wissen als jeder andere, dass amerikanischen Verkäufern von Vaping-Produkten es unter den FDA-Vorschriften nicht gestattet ist, ihre Waren als Produkte zur Raucherentwöhnung zu vermarkten. Sie dürfen nicht einmal behaupten, dass sie sicherer sind als Zigaretten oder dass sie keinen Rauch emittieren oder dass sie eine gute Alternative sind.

Solange die FDA die Werbung für Erwachsene kriminalisiert, die E-Zigaretten als bessere Wahl für rauchende Personen genau beschreibt, kann King und seine Agentur sich darauf freuen, viele weitere bedeutungslose Verwarnungen zu versenden. Was wahrscheinlich ganz in ihrem Sinne ist.

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Jim McDonald

Dampft seit: 13 jahre

Bevorzugte Produkte:

Bevorzugte Geschmacksrichtungen: RY4-typische Tabaksorten, Früchte

Kompetenz in: Politische und rechtliche Herausforderungen, Tabakkontrollhasser, moralische Panik

Jim McDonald

Raucher haben das Dampfen ohne die Hilfe der Tabakindustrie oder von Anti-Raucher-Kreuzrittern erfunden, und ich glaube, dass Dampfer das Recht haben, weiterhin Innovationen zu entwickeln, um sich selbst zu helfen. Mein Ziel ist es, klare, ehrliche Informationen über die Herausforderungen zu liefern, denen das Dampfen durch Gesetzgeber, Regulierungsbehörden und Vermittler von Desinformationen ausgesetzt ist. Ich bin Mitglied des CASAA-Vorstands, aber meine Meinung ist nicht unbedingt die von CASAA und umgekehrt. Sie finden mich auf Twitter @whycherrywhy

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