Bericht: Califf drängt Biden, das Verbot von Menthol-Zigaretten zu verabschieden

Der FDA-Kommissar Robert Califf führt eine Kampagne, um das Weiße Haus unter Druck zu setzen, eine Regel zu genehmigen, die mentholhaltige Zigaretten verbietet. Laut einem heute veröffentlichten Bericht von Politico hat Califf, der von Präsident Joe Biden ernannt wurde, Freunde und Gesundheitsexperten gebeten, “ihre Kontakte im Weißen Haus über den Status der lange verzögerten Politik zu drängen.”

Die Regel, falls sie finalisiert wird, wird den Verkauf von mentholhaltigen Zigaretten und aromatisierten kleinen Zigarillos in den USA verbieten. Califf hat diese Politik unterstützt und behauptet, sie werde die Initiation des Rauchens bei Jugendlichen reduzieren und es erwachsenen Rauchern erleichtern, mit dem Rauchen aufzuhören.

Laut Politico hat Califf neben der Einbindung äußerer Unterstützung auch “hochrangige Beamte im Weißen Haus und im Gesundheitsministerium ins Boot geholt, um für das Verbot zu werben” und persönlich hochrangige Berater von Biden beeinflusst.

Politicos Beschreibung von Califfs “Hinter-den-Kulissen-Unterstützung äußerer Einflüsse” als “ungewöhnliche Politikgestaltungstaktik” könnte die tatsächlichen Handlungen untertreiben. Es ist kaum vorstellbar, dass jemand, der das höchste Amt der Nation innehat, auf hintertügerisches Lobbying eines ernannten Unterbeamten mit etwas weniger als äußerster Verärgerung reagiert. Biden ist sich bereits gut über Califfs Position zu dem vorgeschlagenen Verbot bewusst.

Das Verbot von Menthol-Zigaretten durch die FDA könnte politischem Druck nachgeben

Die FDA-Regel für Menthol-Zigaretten ist seit Anfang Dezember 2023 auf Eis gelegt, als das ursprünglich geplante Datum von 2023 auf März 2024 in der Agenda für regulative Maßnahmen des Weißen Hauses verschoben wurde. (Das Datum 2024 ist vorläufig und stellt kein festes Zugeständnis dar.) Die endgültige Regel wurde im letzten Oktober an das Büro für Management und Haushalt des Weißen Hauses (OMB) zur Überprüfung gesendet.

Das Büro für Informations- und Regulierungsgesetze (OIRA) des OMB überprüft alle Regeln der Behörden, bevor sie finalisiert und schließlich umgesetzt werden können. Zwischen Oktober und Dezember hielt OIRA Meetings mit sowohl Gegnern als auch Befürwortern der Menthol-Zigarettenregel ab, bevor eine endgültige Entscheidung getroffen wurde.

Gegner des Verbots befürchten polizeiliche Maßnahmen in Minderheitenvierteln und das Wachstum des illegalen Verkaufs. Befürworter sagen, ein Menthol-Verbot würde die öffentliche Gesundheit verbessern, insbesondere unter afroamerikanischen Bürgern, und wischen die Ängste vor unerwünschten Polizeikontakten und einem Verlust wichtiger Stimmen unter wütenden Mentholrauchern (ganz zu schweigen von einem Verlust der persönlichen Freiheit und körperlichen Autonomie) beiseite.

Ein Menthol-Verbot wird einen regulierten Markt im Wert von Milliarden an die organisierte Kriminalität übergeben. Tatsächlich, betrachten Sie die Bundesstaaten, die bereits verboten haben (MA), der illegale Markt wächst & ein Aufhebungsantrag für das Verbot wurde eingebracht. Bill H.2406 https://t.co/vNiHrZXuAU

— DianeGoldstein (@dianemgoldstein) 25. Juli 2023

Es war während der Überprüfungsperiode durch OIRA, dass Mitarbeiter des Weißen Hauses möglicherweise von dem Menthol-Verbot abgeschreckt wurden, nach Warnungen über politische Folgen, einschließlich der potenziell sinkenden Wählerzahlen unter Schwarzen im November 2024. Biden betrachtet die Wählergemeinschaft der Schwarzen als entscheidend für seine Wiederwahlchancen. (Menthol-Zigaretten werden von einer großen Mehrheit der rauchenden Schwarzen bevorzugt.)

„Wir sind jetzt in einer politischen Saison, und es wird nur noch schwieriger für sie werden, es durchzusetzen“, sagte Yolonda Richardson, CEO der Campaign for Tobacco-Free Kids, gegenüber Politico. „Alle Verzögerungen kommen dem Tabakunternehmen zugute. Das ist nur mehr Zeit, die sie haben, um sie auf der Straße zu halten, um noch mehr Zeit, um Kinder abhängig zu machen.“

Aber nicht mehr viele Kinder rauchen Zigaretten. Unter den Mittelschülern und Oberschülern, die an der National Youth Tobacco Survey 2023 teilnahmen, berichteten nur 1,6 Prozent, dass sie in den letzten 30 Tagen Zigaretten geraucht haben (sogar nur einen Zug) — das ist das dritte Jahr in Folge, dass diese Zahl unter 2,0 Prozent blieb.

FDA weigert sich, Menthol-E-Zigaretten zur Unterstützung von Rauchern zu genehmigen

Die FDA kündigte 2021 ihre Absicht an, Menthol-Zigaretten zu verbieten – vier Jahre nachdem Präsident Trumps FDA-Kommissar Scott Gottlieb die Möglichkeit eines Mentholverbots in seinem „umfassenden“ Tabak- und Nikotinplan einbezogen hatte. Die Behörde gab im April 2022 einen Entwurf für eine Regelung zu Menthol-Zigaretten heraus.

Unter Biden plante die FDA ebenfalls, ein wichtiges Standbein von Gottliebs Plan wiederzubeleben: eine Regelung, die einen sehr niedrigen Nikotingehalt in Zigaretten vorschreibt. Doch es war das Mentholverbot, das die meiste Aufmerksamkeit erhielt, hauptsächlich weil Tabakkontrollgruppen seit der Gründung des FDA-Zentrums für Tabakprodukte (CTP) im Jahr 2009 für ein Verbot von Menthol-Zigaretten plädierten.

Gottliebs „umfassender Plan“ umfasste auch die Absicht, eine Vielzahl von Vaping-Produkten zu genehmigen, von denen der ehemalige Kommissar glaubte, dass sie von vielen Rauchern als Zigarettenersatz akzeptiert würden. Innerhalb der FDA schien die Überzeugung zu herrschen, dass mentholaromatisierte Vapes ein wertvolles Hilfsmittel sein könnten, um Mentholraucher davon abzuhalten, zum schwarzen Markt zu wechseln, falls ihre bevorzugten Zigaretten verboten würden.

Selbst im ersten Jahr von Califfs FDA-Leitung unter Biden – während die Behörde für die meisten aromatisierten Vaping-Produkte Marketingablehnungen erteilte – entgingen Menthol-Vapes und E-Liquids größtenteils dem Fallbeil und blieben zur Überprüfung offen.

Califf behauptet, die FDA tue alles, um Mentholrauchern beim Aufhören zu helfen. Okay, warum hat die FDA dann nicht ein einziges mentholasiertes E-Zigarettenprodukt genehmigt? Die FDA hat keine Maßnahmen ergriffen, um Raucher über sicherere nikotinhaltige Alternativen zu informieren. https://t.co/LW4nU74reo

— Guy Bentley (@gbentley1) 28. April 2022

Das änderte sich, nachdem Califf den ehemaligen CDC-Beamten Brian King zum Leiter der CTP ernannt hatte. Seit Kings Ernennung behandelt die FDA mentholaromatisierte Vaping-Produkte wie andere Aromen und weist sie auf Grundlage von Umfragen zurück, die zeigen, dass Jugendliche hauptsächlich aromatisierte Produkte verwenden (Vaper jeden Alters tun dies). Die Behörde unter Califf und King scheint nicht mehr zu glauben, dass Mentholraucher, die mit einem Verbot konfrontiert sind, attraktive Vaping-Alternativen benötigen.

Califf ist ein langjähriger Gegner des Vapings. Als Barack Obamas letzter FDA-Kommissar überwachte Califf die Einführung der Deeming-Regel von 2016, die ursprünglich ein vollständiges Verbot von aromatisierten Vape-Produkten umfasste. Califf beklagte später, dass das Weiße Haus BWA das Verbot aus der endgültigen Regel entfernt hatte.

Vor seiner Rückkehr zur FDA im Jahr 2021 plädierte Califf für ein Verbot aller Vape-Aromen und schlug sogar ein Rezeptmodell für Vaping-Produkte vor.

„Das regulatorische Trifecta“, schrieb Califf 2019 zwischen seinen Amtszeiten in der FDA, „wäre: 1) die Tabakindustrie zu verpflichten, den Nikotingehalt in ihren Produkten auf subabhängige Werte zu senken (wenn Nikotin durch Bestrahlung und selektive Züchtung erhöht werden kann, kann es auch reduziert werden, selbst wenn das Gesetz eine Regulierung, die den Gehalt auf null senkt, verbietet); 2) rezeptfreie Vaping-Produkte zu verbieten; und 3) das Rezept-Vaping zu unterstützen, damit die 30 Millionen aktuellen Tabaknutzer nicht alle gleichzeitig unter akutem Entzug leiden.“