In zwei US-Bundesstaaten wurde die Durchsetzung neuer PMTA-Registrierungsgesetze, die Anfang dieses Jahres in Kraft treten sollten, aufgrund rechtlicher Herausforderungen seitens der Interessen der Dampferindustrie ausgesetzt.
Utah und Iowa gehörten zu den sechs Bundesstaaten, die im vergangenen Jahr PMTA-Registrierungsgesetze (siehe unten) verabschiedet haben, während Lobbyisten der Tabakindustrie die Gesetzgeber der Bundesstaaten mit Kampagnenspenden überfluteten, um Gesetzentwürfe einzuführen, die die unabhängige Dampferindustrie behindern würden.
Im Jahr 2024 wurden mehr als zwei Dutzend Registrierungs-gesetze vorgestellt in den Sitzung der Bundesstaaten.
Utah: eine einstweilige Verfügung rechtzeitig erlassen
Utah verabschiedete im vergangenen März SB 61, welches sowohl ein PMTA-Register als auch ein Aromenverbot beinhaltete. Die Gesetzgebung wurde zügig von Gouverneur Spencer Cox unterzeichnet, und die Durchsetzung sollte am 1. Januar 2025 beginnen. Der Gesetzentwurf beinhaltete folgende Komponenten:
- Verbot des Verkaufs von Vape-Produkten in Geschmacksrichtungen außer Tabak und Menthol
- Verbot des Verkaufs von Produkten, die entweder keine Genehmigung durch die FDA erhalten haben oder deren Voranträge (PMTAs) noch von der FDA geprüft werden
- Verbot des Verkaufs aller nicht genehmigten synthetischen Nikotinprodukte (auch wenn diese noch mit PMTAs ausstehen)
- Begrenzung des Nikotingehaltes in E-Liquids auf 4% (40 mg/mL)
- Erfordert von Herstellern die Einreichung von Produktnamen, die sie verkaufen möchten, sowie den Nachweis, dass sie den staatlichen Anforderungen entsprechen und eine Gebühr von 1.000 $ pro Produkt bis zum 1. August 2024, an den Staat
- Erstellt eine Liste staatlich genehmigter Produkte (ein PMTA-Register) bis zum 1. Oktober 2024
- Verbot des Verkaufs aller Vape-Produkte, die nicht im staatlichen Register aufgeführt sind, ab dem 1. Januar 2025
Utah verbietet bereits den Online-Verkauf von Dampferprodukten an Privatpersonen, was es zum einzigen Bundesstaat mit einem Verkaufsverbot für Online-Käufe, einem Aromenverbot und einem PMTA-Register macht. Selbst bevor SB 61 verabschiedet wurde, hatte der Bundesstaat den Verkauf von aromatisierten Vapes auf staatlich lizenzierte Spezialtabakgeschäfte beschränkt.
Am 12. Dezember 2024 reichte die Utah Vapor Business Association (UVBA - ein staatlicher Handelsverband) und ein Unternehmen aus Utah, The Smoke House, eine Klage beim US-Distriktgericht für Utah ein und forderte das Gericht auf, SB 61 für verfassungswidrig zu erklären und den Staat daran zu hindern, das Gesetz durchzusetzen. Die Kläger beantragten auch eine einstweilige Verfügung, die es dem Staat untersagt, das Gesetz durchzusetzen, bis das Gericht über die Klage entscheidet.
Am 30. Dezember - nur zwei Tage bevor Utah das Gesetz durchzusetzen begann - erließ US-Distriktrichter David Barlow die Entscheidung des Klägers über eine einstweilige Verfügung, laut ABC4 News.
Die einstweilige Verfügung erlaubt Einzelhändlern von Vape-Produkten, Produkte zu verkaufen, die nicht im staatlichen Register aufgeführt sind, mindestens bis das Verfahren entschieden wird.
Iowa: der Staat stimmt vorerst einem Stopp der Durchsetzung zu
Im vergangenen Frühjahr verabschiedete die Legislative von Iowadas PMTA-Registrierungsgesetz HF 2677, das von Gouverneur Kim Reynolds unterzeichnet wurde. Der Gesetzentwurf beinhaltete folgende Punkte:
- Erstellt ein Verzeichnis (oder Register) von Produkten bis zum 1. Oktober 2024, die legal in Iowa verkauft werden können. Alle Hersteller müssen unter Androhung von Strafe geloben, dass die Produkte, die sie dem Register einreichen, den Anforderungen des Staates entsprechen
- Verbot des Verkaufs aller Vape-Produkte mit Ausnahme der Produkte, die bis zum 8. August 2016 auf dem Markt waren, die Gegenstand eines Vorantrages für Tabakerzeugnisse (PMTA) sind, der bis zum 9. September 2020 bei der FDA eingereicht wurde, und entweder eine Genehmigung zur Vermarktung von der FDA erhalten haben oder noch von der Behörde geprüft werden
- Erfordert eine jährliche Gebühr von 100 $ für jedes gelistete Produkt
- Schafft ein System von Strafen für Einzel- und Großhandelssünder
Aufgrund des Cutoffs für Produkte im Jahr 2016 verbietet das iowaische Gesetz den Verkauf aller Produkte, die synthetisches Nikotin enthalten, das vor diesem Datum selten verwendet wurde. Das Gesetz sieht auch keine Ausnahmen für Produkte mit FDA-Marketingverweigerungsbescheiden (MDOs), die vor dem Bundesgericht angefochten werden.
Wie Vaping360 letztes Monat erklärte, haben die iowaiische Dampferindustrievereinigung Iowans for Alternatives to Smoking & Tobacco (IFAST) und mehrere Einzelunternehmer im Dampfergeschäft am 17. Dezember eine Klage beim US-Distriktgericht für den Süddistrikt von Iowa eingereicht, in der sie eine einstweilige Verfügung beantragen, um die Durchsetzung des neuen Gesetzes zu verhindern, und letztendlich ein Urteil, das das Gesetz dauerhaft blockiert. Die Durchsetzung sollte Anfang Februar beginnen.
Am 26. Dezember stimmte der Generalstaatsanwalt von Iowa zu, die Durchsetzung bis zur Anhörung über den Antrag auf eine vorläufige Verfügung auszusetzen, und verwies dabei auf den Bedarf des Staates, mehr Zeit für die Vorbereitung auf die Argumentation des Falls zu erhalten. Das Büro des Generalstaatsanwalts schlug neue Fristen in dem Fall vor und regte eine Anhörung über den Antrag der Kläger auf eine vorläufige Verfügung Anfang März an.
Das Gericht gewährte den nicht angefochtenen Antrag, und laut dem Anwalt Eric Heyer (der die Kläger der Dampferindustrie vertreten), wurde ein Anhörungstermin für den 5. März festgelegt.
Was sind PMTA-Registrierungsgesetze?
PMTA-Registrierungsgesetze schreiben vor, dass staatliche Beamte ein Register (oder Verzeichnis) von Vape-Produkten erstellen, die legal im Bundesstaat verkauft werden können. Das Register enthält typischerweise nur Produkte, die bereits von der FDA genehmigt wurden oder die einen laufenden Vorantrag für Tabakerzeugnisse (PMTA) zur Überprüfung bei der Behörde haben. Einige erlauben auch den Verkauf von Produkten, die eine Marketingverweigerung (MDO) erhalten haben, aber vor dem Bundesgericht angefochten werden (obwohl Utah und Iowa dies nicht zulassen).
Diese Gesetze wurden von Lobbyisten der Tabakindustrie entworfen, um die Konkurrenz zu den eigenen Zigaretten- und Dampferprodukteangeboten zu beseitigen. Im vergangenen Jahr wurden mehr als zwei Dutzend Registrierungsprojekte in den Gesetzgebungen der Bundesstaaten eingebracht, fast alle von republikanischen Abgeordneten. (Demokraten haben tendenziell die Präferenz der Tabakkontrollgruppen für Aromenverbote unterstützt.)
Die frühesten Registrierungs-gesetze wurden 2022 und 2023 in Alabama, Louisiana und Oklahoma verabschiedet. Diese Gesetze sind jetzt in Kraft und beschränken Dampferverbraucher auf einen kleinen Bruchteil der an anderen Orten verfügbaren Dampferprodukte. Wisconsin verabschiedete Ende 2023 ein Registrierungsgesetz, das in diesem Jahr in Kraft treten wird.
Im vergangenen Jahr waren Lobbyisten der Tabakindustrie erfolgreich darin, typische Registrierungsgesetze in Iowa, Kentucky, North Carolina, Utah und Virginia durchzusetzen, sowie durch ein weniger schädliches Gesetz in Florida. Die meisten dieser Gesetze werden in diesem Jahr in Kraft treten.
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