Ein Bundesberufungsgericht hat die Berufung einer Koalition der Vapor-Industrie abgelehnt, die sich gegen die Entscheidung des Bezirksgerichts des letzten Jahres richtete, die die Frist für die PMTA-Einreichung für Verdampferhersteller von 2022 auf 2020 verschob. Die Frist, die im Juli 2019 von dem Bundesbezirksrichter Paul Grimm festgelegt wurde, war der 12. Mai 2020.
Richter Grimm hat kürzlich der FDA erlaubt, die Frist zu verschieben bis September aufgrund logistischer Probleme, die durch die Coronavirus-Pandemie entstanden sind. Diese Verschiebung wird nicht von der abgelehnten Berufung betroffen sein. Die PMTA-Frist bleibt vorerst der 9. September 2020.
Ein dreiköpfiges Richtergremium des Vierten Berufungsgerichts, das in Richmond, Virginia, ansässig ist, sagte, dass die Berufung der Vapor-Industrie gegenstandslos sei, da die FDA-Richtlinien von 2017, auf denen die Berufung basierte, durch die FDA-Richtlinien von Januar 2020 ersetzt worden seien, die die Durchsetzungsprioritäten der FDA neu ordneten.
Da die Richter des Berufungsgerichts zugunsten der Berufungskläger der Vapor-Industrie auf prozesualer Grundlage entschieden (unter Berufung auf die 2017er Richtlinien, die nicht mehr relevant sind) und nicht über die Merkmale des Falls, könnte die Vapor-Industrie-Gruppe eine neue Klage einreichen, die die FDA-Richtlinien von 2020 anfechtet, wenn sie dies wünscht. Sie könnten auch eine Wiederanhörung vor dem vollständigen Berufungsgericht beantragen oder versuchen, den Fall vor den Obersten Gerichtshof zu bringen—ein langer Schuss.
Die FDA hatte bereits angekündigt, dass sie die PMTA-Frist nicht ändern würde, selbst wenn die Vapor-Industrie ihre Berufung gewinnen sollte.
„Wir halten, dass die 2020er Richtlinien die Berufung der Vapor-Appellanten gegenstandslos machen, da sie die August 2017er Richtlinien ersetzen“, schrieb das Berufungsgericht, „und somit keine mögliche bedeutende Entschädigung besteht, die dieses Gericht gewähren könnte.“
„Natürlich können die Vapor-Appellanten die 2020er Richtlinien anfechten, wenn sie dies wünschen, in einer separaten Klage, die vor dem zuständigen Bezirksgericht erhoben wird“, fügten die Richter in einer Fußnote hinzu.
Die Berufungskläger, eine Gruppe von Verbänden der Vapor-Industrie, die manchmal als Koalition für das Recht, rauchfrei zu sein, bezeichnet werden, wurden von Eric Gotting der in Washington, D.C. ansässigen Anwaltskanzlei Keller und Heckman vertreten. Der Anwalt von Keller, Azim Chowdhury kündigte die Absicht der Branchenverbände an, einzugreifen und die Entscheidung anzufechten die im letzten August getroffen wurde.
Das Gremium wies auch Berufungen der Zigarettenindustrie und der FDA selbst zurück, die das Gericht beantragt hatte, ihre Berufung abzulehnen, falls die anderen beiden abgelehnt würden. Die FDA hatte bereits angekündigt, dass sie die PMTA-Frist nicht ändern würde, selbst wenn die Vapor-Industrie ihre Berufung gewinnen sollte.
Es ist unklar, ob die Vapor-Koalition eine neue Klage vor dem Bezirksgericht einreichen oder versuchen wird, Berufung einzulegen. Ein Sieg der Vapor-Industrie in einer neuen Klage könnte die FDA zwingen, ihre informellen Richtlinien durch Regeln zu ersetzen, die durch Verfahren des Verwaltungsgesetzes erstellt werden, einschließlich einer verpflichtenden öffentlichen Kommentierungsfrist.
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