FDA sagt, dass aromatisierte Vapes keine integrierte Altersverifikation benötigen.

Die FDA sagt, dass aromatisierte Dampfprodukte Marketinggenehmigungen erhalten können, ohne eine integrierte Altersüberprüfung, und weist die Idee zurück, dass elektronische Altersbeschränkungen eine Voraussetzung für die Genehmigung sind.

Bret Koplow, Direktor des Centers for Tobacco Products (CTP) der Food and Drug Administration, erklärte die Position der Behörde in einem Schreiben vom 26. Oktober an Glas Inc., laut Nicotine Insider. Koplow antwortete auf eine Anfrage vom 14. September des Glas-CEOs Sean Greenbaum darüber, wie die FDA die Zugangs-Restriktionen für Geräte (DAR) bewertet, die verhindern können, dass ein Vape funktioniert, bis der Benutzer sein Alter verifiziert.

Die Anfrage folgte der Einführung von aromatisierten Vuse Pro-Pods der R.J. Reynolds Vapor Company, die mit Vuse Alto-Geräten kompatibel sind, die keine integrierte Altersüberprüfung haben. Reynolds, Teil von British American Tobacco, hat eine verpflichtende Identifikationsscan für den Einzelhandel von aromatisierten Vuse Pro-Pods eingeführt, aber das verhindert nicht die Nutzung der Pods mit einem Alto-Gerät.  Die FDA genehmigte die Vuse Alto Stromeinheit und sechs tabak-aromatisierte Pods im Juli 2024, aber ihre aktuelle Liste autorisierter E-Zigaretten enthält nicht die aromatisierten Vuse Pro-Pods.

Glas hatte Grund zu fragen. Am 5. Mai genehmigte die FDA vier Glas G2-Pods, darunter zwei nicht-tabak-, nicht-menthol-aromatisierte Sorten – Mango und Heidelbeere – und markiert damit ihre ersten Genehmigungen von E-Zigaretten-Aromen außerhalb der Kategorien Tabak und Menthol. Das G2-System verwendet die Alters- und Identitätsüberprüfung über das Smartphone, um den Zugriff zu beschränken.

Aber Glas' Weg zur Genehmigung ist nicht der einzige. Die März-Entwurfsrichtlinien der FDA zu aromatisierten E-Zigaretten-Anträgen behandeln Gerätebeschränkungen als eine Überlegung zur Bewertung des Risikos für Jugendliche, nicht als universelle Voraussetzung. Hersteller müssen weiterhin nachweisen, dass die Vermarktung ihrer Produkte für den Schutz der öffentlichen Gesundheit angemessen wäre, wobei mögliche Vorteile für Erwachsene, die rauchen, gegen Risiken für Nichtbenutzer, einschließlich junger Menschen, abgewogen werden müssen.

Diese Unterscheidung macht nicht autorisierte aromatisierte Pods nicht legal. Die Mai-Durchsetzungsrichtlinien der Behörde umreißen die Umstände, unter denen sie Maßnahmen gegen bestimmte Produkte mit ausstehenden Anträgen möglicherweise weniger priorisieren könnte. Eine solche Ermessensfreiheit ist keine Marketinggenehmigung. Es ist nicht öffentlich festgelegt, ob die aromatisierten Vuse Pro-Pods unter diese Richtlinie fallen.

Die Beweisanforderungen der Behörde stehen ebenfalls vor einer rechtlichen Herausforderung. In einer Entscheidung des fünften Bezirks vom 19. August, dass sie beabsichtigt, ihr Rahmenwerk für Anträge vor der Markteinführung aus dem Jahr 2021 zu überarbeiten.

Für Vape-Hersteller ist die Botschaft klar: Altersverifikationstechnologien können dazu beitragen, die Argumentation für aromatisierte Produkte zu untermauern, aber Unternehmen können auch versuchen, die öffentliche Gesundheitsnorm der FDA mit anderen Beweisen zu erfüllen. Ob die Behörde diese Beweise akzeptieren wird, ist eine andere Frage.