El distribuidor estadounidense más conocido de vape desechables Puff Bar ha recibido una carta de advertencia de la FDA, ordenando que se retiren los productos del mercado. La acción se produjo después de meses de noticias que afirmaron incorrectamente que Puff Bar estaba exento de la aplicación de la FDA.
La carta fue enviada a Umais Abubaker, el propietario de Cool Clouds Distribution, Inc., el importador más grande y conocido del cigarrillo electrónico desechable de forma rectangular. Como explicamos en un artículo reciente, múltiples fábricas en Shenzhen, China producen productos Puff Bar y los ofrecen al por mayor en sitios de comercio electrónico chinos. Enviar una carta de advertencia a un solo distribuidor puede no cortar el flujo de Puff Bars hacia los puntos de venta minoristas estadounidenses.
El sitio web de Puff Bar, que se cree es administrado por Cool Clouds Distribution, anunció la semana pasada que había “cesado todas las ventas en línea y distribución en los EE. UU. hasta nuevo aviso”, por lo que la acción de la FDA probablemente no tiene significado. El magnate de Puff Bar probablemente simplemente pasará a vender productos similares con diferente marca.
Puff Bar se lanzó el año pasado y se volvió popular en gran medida porque JUUL retiró voluntariamente sus sabores no tabacaleros y mentolados del mercado en noviembre de 2018. Un año después, en enero de 2020, nuevas directrices de la FDA impidieron las ventas de todos los productos de vapeo basados en pods y cartuchos en sabores distintos a tabaco y mentol, excepto por productos desechables.
Fue después de que las directrices de la FDA fueron emitidas en enero que los medios de comunicación se dieron cuenta de Puff Bar, alertados por la Campaña por Niños Libres de Tabaco y otros grupos de control del tabaco que afirmaron que Puff Bars y otros productos desechables recién introducidos estaban exentos de la aplicación por parte de la FDA.
Eso nunca fue cierto. Aunque la directriz eximía cigarrillos electrónicos desechables, la exención solo se aplicaba a productos que existían en el mercado antes de la fecha límite del 8 de agosto de 2016 establecida por la Regla de Designación de la FDA. Ningún producto puede ser introducido después de esa fecha sin antes presentar una Solicitud de Mercado de Tabaco (PMTA) y recibir aprobación de marketing de la FDA, lo cual los vendedores de Puff Bar ciertamente no hicieron.
Sin embargo, comenzando a finales de enero—y aumentando después de que la directriz de la FDA entró en vigor a principios de febrero—decenas de historias aparecieron en importantes medios de comunicación que afirmaron lo contrario. La mayoría utilizó al presidente de la Campaña por Niños Libres de Tabaco, Matthew Myers, o a otro miembro de su consejo de control del tabaco financiado por Bloomberg, como su fuente “experta”.
Algunos de los reporteros bien conocidos que escribieron sobre el “vacío legal de Puff Bar” incluyeron a Sheila Kaplan del New York Times, Matthew Perrone de Associated Press, Laurie McGinley del Washington Post, y Allison Aubrey de NPR. (Perrone, en un artículo escrito hoy sobre la carta de advertencia, repite su afirmación anterior de que “las restricciones de sabores no se aplicaban a los productos de vapeo desechables como Puff Bar.”)
Todos estos artículos citaban la afirmación de Myers de que la directriz de la FDA otorgaba un pase libre a Puff Bar y productos similares, y su afirmación de que solo una prohibición federal sobre todos los productos de vapeo con sabor terminaría con la “epidemia” del vapeo adolescente. Ninguno de los reporteros en cuestión se molestó en preguntar a la FDA si el "vacío legal" se aplicaba a productos que ya estaban en el mercado ilegalmente.
Como resultó, la carta de advertencia de la FDA a Puff Bar se basa en los productos que fueron introducidos sin haber recibido primero la aprobación de marketing requerida a través del proceso PMTA. Simplemente no hay ningún vacío legal en las directrices de la FDA que proteja a un producto ya ilegal de ser aplicado en contra por la agencia.
La FDA también emitió varias otras cartas de advertencia hoy, incluyendo a otros fabricantes de vape desechables, y a empresas que venden e-líquido con etiquetas supuestamente atractivas para niños, como imágenes similares a My Little Pony.
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