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Desafío de la Regla Deeming Rechazado por la Corte de Apelaciones Federal

Un tribunal de apelaciones federal hoy confirmó el rechazo de un tribunal de menor instancia a un desafío a la Regla de Apreciación de la FDA presentado por varios pequeños negocios de vapeo. El caso, Moose Jooce, et al v. Food and Drug Administration, había fracasado en un tribunal de distrito federal en febrero.

Un panel de tres jueces del Tribunal de Apelaciones del Circuito de EE.UU. para el Distrito de Columbia confirmó la decisión anterior del Juez del Tribunal de Distrito de EE.UU. Christopher Cooper. Los apelantes (demandantes en una apelación) ahora pueden solicitar una nueva audiencia ante el pleno del Tribunal del Circuito, o aplicar para apelar el caso ante la Corte Suprema.

La demanda, que consolidó tres quejas separadas presentadas por pequeños negocios de vapeo y el grupo sin fines de lucro basado en Minnesota Tobacco Harm Reduction 4 Life, desafió la Regla de Apreciación de la FDA por motivos de la Cláusula de Nombramientos y la Primera Enmienda. La acción legal fue financiada y argumentada ante los tribunales por la Pacific Legal Foundation, un grupo de interés público conservador-libertario que lucha contra el abuso del gobierno.

Los demandantes de la industria del vapeo habían afirmado que debido a que la Regla de Apreciación no fue firmada por un funcionario del gobierno designado por el Presidente y aprobada por el Senado, eso violaba la Cláusula de Nombramientos de la Constitución. Al igual que muchas regulaciones federales, la Regla de Apreciación fue firmada por un funcionario civil de carrera, en este caso la Comisionada Asociada de la FDA Leslie Kux.

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Los apelantes (demandantes en una apelación) ahora pueden solicitar una nueva audiencia ante el pleno del Tribunal del Circuito, o aplicar para apelar el caso ante la Corte Suprema.

Pero la Jueza del Tribunal del Circuito Judith W. Rogers, escribiendo para el panel, dijo que debido a que la Regla de Apreciación fue ratificada más tarde por el entonces Comisionado de la FDA Scott Gottlieb en 2019, cualquier defecto en la regulación fue subsanado. El panel rechazó todos los argumentos en contra del respaldo posterior de Gottlieb a la regla.

Los apelantes de la industria del vapor también habían impugnado la Regla de Apreciación por motivos de la Primera Enmienda, afirmando que las afirmaciones de los empleados de las tiendas de vapeo sobre la seguridad relativa del vapeo no pueden ser censuradas preventivamente por limitaciones de discurso impuestas por los requisitos de aprobación de "riesgo modificado" de la FDA.

En la decisión original, el Juez Cooper dijo que estaba obligado por el precedente establecido por el fallo del Tribunal de Apelaciones del Circuito de EE.UU. en el caso de Nicopure Labs LLC contra la FDA. En ese caso, el tribunal de apelaciones estuvo de acuerdo con la decisión original del tribunal de distrito de 2017, en la que la Jueza Amy Berman Jackson encontró que las restricciones de discurso de la FDA sobre la industria del vapeo eran apropiadas.

Hoy, la Jueza Rogers también dijo que el argumento estaba “cerrado” para los apelantes, lo que significa que el precedente establecido en la decisión de Nicopure Labs impidió una mayor consideración de la solicitud de la Primera Enmienda.

Los tres jueces del tribunal de apelaciones fueron nombrados por tres Presidentes diferentes: la Jueza Rogers por Bill Clinton, el Juez David B. Sentelle por Ronald Reagan, y la Jueza Cornelia T.L. Pillard por Barack Obama.

Vaping360 reportó en septiembre sobre los argumentos orales ante el tribunal de circuito.

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Jim McDonald
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