sidenav

Korkein oikeus hylkää Breeze Smoken lykkäysanomuksen

Note
10. joulukuuta päivitys Korkein oikeus hylkäsi tänään Breeze-Smoken pyynnön jäädä toimeenpano sen MDO:sta. Breeze-Smoken MDO:n täysi tarkastelu etenee nyt vetoomustuomioistuimessa, mutta yritys on FDA:n toimeenpanon alainen, jos se jatkaa hylättyjen tuotteiden myyntiä tuomioistuin tarkistuksen aikana. Tarina päivitetään, jos lisätietoja on saatavilla.
Note
7. joulukuuta päivitys Breeze Smoke vastasi tänään FDA:n eilen jättämään vastalauseeseen Breeze-Smoken hakemukseen korkeimmalle oikeudelle väliaikaisen toimeenpanon lykkäyksen saamiseksi. Breeze Smoke jätti myös täydentävän lausunnon työntekijä Steven Haddadilta, jossa Haddad väittää, että Breeze Smoke "kehitti ENDS-tuotteet, jotka ovat syyskuun 3. päivän 2020 PMTA-raportin kohteena rakentamalla Arctic Smoke -tuotteen spesifikaatioihin, joka oli ollut markkinoilla kauan ennen kuin FDA “katsoi” e-savuketuotteet elokuun 8. päivä 2016 tehokkaiksi."
Note
6. joulukuuta päivitys FDA jätti tänään vastustavan muistion Breeze-Smoken hakemukseen väliaikaisesta toimeenpanon lykkäyksestä sen MDO:sta korkeimmassa oikeudessa. Lyhenteessä virasto toteaa, että Breeze-Smoken tuotteet esiteltiin markkinoille 8. elokuuta 2016 jälkeen - määräaika, jolloin tuotteet saivat jäädä markkinoille (syyskuun 9. päivään 2020) ilman, että niitä olisi ensin valtuutettu FDA:n onnistuneella PMTA:lla.
Note
29. marraskuuta päivitys Korkeimman oikeuden tuomari Brett Kavanaugh pyysi tänään FDA:lta vastausta Breeze-Smoken hakemukseen maanantaihin, 6. joulukuuta mennessä klo 14.

23. marraskuuta 2021

Liittovaltion vetoomustuomioistuimen hylättyä Breeze-Smoken pyynnön pysyvän toimeenpanon lykkäyksestä FDA:n markkinointia kieltävän määräyksen osalta, Michigan-yhtiö on pyytänyt Yhdysvaltain korkeinta oikeutta puuttumaan asiaan ja antamaan toimeenpanon lykkäyksen.

Breeze Smoke pyytää korkeinta oikeutta pysäyttämään FDA:n MDO:n, kunnes se voi käydä läpi täyden tarkastelun 6. veto-oikeuksien tuomioistuimessa. Riippumatta siitä, myöntääkö korkein oikeus toimeenpanon lykkäyksen vai hylkääkö sen, Breeze-Smoken MDO:n täysi tarkastelu vetoomustuomioistuimessa etenee. Pysäyttäminen estäisi FDA:ta toimeenpanemasta sen MDO:a tarkastelun aikana.

Hätätoimenpidehaku menee korkeimman oikeuden tuomari Brett Kavanaughille, joka on määrätty käsittelemään hakemuksia 6. ja 8. veto-oikeuksien tuomioistuimista. Tällaiset hätätoimenpiteet käsitellään usein nopeasti tuomioistuimessa.

Toimeenpanon lykkäys voisi myös olla merkki siitä, että korkein oikeus on kiinnostunut FDA:n tupakointisääntelystä ja PMTA-prosessista erityisesti. Sen jälkeen kun 5. ja 6. veto-oikeuksien tuomioistuimet tekivät eri päätöksiä viivästymishakemuksista höyrytuotteille, Case Western Reserve -yliopiston oikeustieteen professori Jonathan Adler kirjoitti että "mielenkiintoinen veto-oikeuksien jako... saattaisi herättää korkeimman oikeuden kiinnostuksen."

Note
Lue lisää Breeze-Smoken korkeimman oikeuden hätätoimenpidehakemuksesta Jonathan Adlerin uudesta Reason-artikkelista.

Breeze Smoke on jättänyt ennen markkinointia koskevia tupakkasovelluksia (PMTAs) kymmenelle esitäytetylle kertakäyttölaitteelle, jotka sisältävät viisi prosenttia vahvuista e-nestettä - yhdeksän muissa kuin tupakkamakuisissa. Saatuaan MDO:n yhdeksälle maustetulle tuotteelleen 16. syyskuuta, yhtiö jätti 4. lokakuuta tarkistusmenettelyn 6. veto-oikeuksien tuomioistuimelle ja pyynnön viivästyttää 13. lokakuuta.

Marraskuun 12. päivänä kolmen tuomarin paneeli 6. veto-oikeuksien tuomioistuimesta teki 2-1 päätöksen Breeze-Smokea vastaan viivästyshakemuksessa. Kaksi tuomaria olivat yhtä mieltä siitä, että Breeze Smoke "ei ole osoittanut vahvaa onnistumisen todennäköisyyttä asiassa." Kolmas tuomari oli eri mieltä, viitaten 5. veto-oikeuden tuomioistuimen perusteisiin antaessaan viivästyksen Triton Distributionille päätöksessä.

Yli 30 höyryttämisyritystä on kiistänyt MDO:t oikeudessa tai läpi FDA:n hallinnollisten tarkastelujen kautta. Useat ovat saaneet lykkäyksiä tai määräykset on peruutettu.

Vape Markkinat Pelikirja 2026: B2B Opas Tuloille & Riskille
Viimeisimmät säännöt, riskit ja voittavat tuote trendit vuosille 2025–2026.
Ilmainen
$400 teollisuus tiivistelmä — ilmainen tänään!
image
Viimeisimmät Oppaat & Resurssit
vaping taxes
Vaping-verot Yhdysvalloissa ja ympäri maailmaa

Koska savukkeiden myynti laskee, Yhdysvaltojen osavaltiot ja maat ympäri maailmaa etsivät höyrytuotteita uutena verotulojen lähteenä.

ke toukok. 27 2026
Where vaping is banned or restricted
Vape-kielto: E-savukkeiden rajoitukset Yhdysvalloissa ja maailmanlaajuisesti

Lista sähkösavuketuotteiden makukielloista ja verkkokauppakielloista Yhdysvalloissa sekä myynti- ja hallussapitokieltoja muissa maissa.

ma toukok. 4 2026
Article preview image
Kaikki yhdellä myyntipisteellä nikotiinipusseille? Katsaus PouchPointiin

Lähemmin tarkasteltuna PouchPoint, verkkosivusto, joka myy nikotiinipusseja kilpailukykyisiin hintoihin, laajaan valikoimaan ja sujuvaan ostokokemukseen.

ke huhtik. 29 2026
Article preview image
Vape Market Playbook 2026: B2B-opas liikevaihtoon ja riskeihin

Käytännön, dataan pohjautuva erittely siitä, mihin vape-markkinat ovat suuntaamassa - ja miten asemoida liiketoimintasi ennen sääntely- ja kategorialoikkia.

ma jouluk. 22 2025
Tietoa kirjoittajista
Jim McDonald
877 viestit

Tupakoitsijat loivat vapingin itselleen ilman apua tupakkateollisuudelta tai anti-tupakkaristit, ja uskon, että vaperit ja vaping-teollisuus ovat oikeutettuja jatkamaan innovointia antaakseen kaikille, jotka haluavat käyttää nikotiinia, pääsyn turvallisiin ja houkutteleviin ei-poltettaviin vaihtoehtoihin. Tavoitteeni on tarjota selkeää, rehellistä tietoa vapingista ja haasteista, joita nikotiininkäyttäjät kohtaavat lainsäätäjiltä, sääntelijöiltä ja disinformaation kauppiailta. Voit löytää minut Twitteristä @whycherrywhy

Katso kirjoittajan profiili
Vaping360.com pyrkii olemaan maailman luotettavin resurssi höyryttäjille ja tupakoitsijoille. Olemme ylpeitä toimituksellisesta koskemattomuudestamme, tarkkuudestamme ja kirjoittajiemme rehellisyydestä.
Lue lisää meistä

Luota Asiantuntemukseemme

Vaping360:ssä olemme ylpeitä syvästä asiantuntemuksestamme ja vuosien kokemuksestamme höyryttelyalalla. Omistautunut tiimimme on sitoutunut hyödyntämään laaja-alaista tietämystään vastaamaan tarpeisiisi ja ylittämään odotuksesi.

Authenticity

Aidot oivallukset, joita tukee perusteellinen ja kattava tutkimus ja testaaminen.

Reliability

Johdonmukaista, tarkkaa tietoa höyryttelyalan asiantuntijoilta.

Empowerment

Läpinäkyvä ja luotettava sisältö varmaan ja perusteltuun päätöksentekoon.

Tee älykkäämpiä höyryttelyliiketoimintapäätöksiä

Tutustu markkinoihin keskittyviin uutisiin, oppaisiin ja tietosilmäyksiin, jotka on kuratoitu tuotemerkeille, jälleenmyyjille ja jakelijoille.

about-us-banner
tuotteen esikatselu