Turning Point Brands, la société cotée en bourse ayant une présence dans plusieurs segments du marché de la nicotine et du tabac, a confirmé aujourd'hui que certaines de ses Demandes de Produits de Tabac en Pré-Marché (PMTAs) ont reçu des Ordres de Refus de Commercialisation de la FDA.
D'autres marques majeures de l'industrie indépendante du vapotage ont également reçu des ORC cette semaine pour des e-liquides aromatisés, y compris AVAIL Vapor. On pense que ce sont les premiers ORC délivrés à de grandes entreprises qui ont soumis des preuves scientifiques spécifiques aux produits dans leurs PMTAs.
« Le PMTA refusé par cet ORC comprenait un examen toxicologique approfondi, une étude clinique et des études sur les tendances et la probabilité d'utilisation », a déclaré Turning Point dans un communiqué. « Les données ont démontré que les produits de TPB n'intéressent pas les utilisateurs n'ayant jamais vapoté, les jeunes ou les anciens utilisateurs et qu'une majorité significative d'utilisateurs de produits TPB avait complètement cessé d'utiliser des cigarettes combustibles. »
Turning Point a déclaré qu'il « continuera à dialoguer avec la FDA et d'autres parties prenantes alors que nous envisageons des options pour aller de l'avant, y compris un appel formel de la décision et un potentiel recours juridique. » Des entreprises de e-liquides plus petites ayant reçu des ORC envisagent également des actions légales, bien que des stratégies spécifiques soient encore en discussion.
Depuis vendredi dernier, le 10 septembre, la FDA avait délivré des ORC à 168 fabricants de vape pour presque un million de produits - la plupart étant des e-liquides aromatisés en bouteille. L'agence a annoncé le 26 août que les produits dans des saveurs autres que le tabac et le menthol devraient répondre à une norme de preuve plus élevée qu'ils « démontrent suffisamment d'avantages pour les fumeurs adultes qui seraient suffisants pour compenser le risque posé aux jeunes. »
Depuis la date limite du 9 septembre pour les fabricants de vape afin de continuer à vendre des produits non autorisés sans un ordre de commercialisation de la FDA, l'agence n'a autorisé aucun produit de vapotage.
Turning Point Brands vend la marque de e-liquide Solace, et a une grande présence dans la distribution de produits de vapotage (Vapor Beast) et le commerce de détail en ligne (VaporFi, DirectVapor). La société possède également une variété de autres marques non-vape, y compris pochons de nicotine (FRĒ), tabac à chiquer et tabac humide, produits CBD, et papiers à rouler Zig-Zag. La société a été un leader dans le lobbying et la défense de l'industrie pendant de nombreuses années.
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