21 juin 2024 - La FDA a autorisé les versions mentholées du NJOY Daily et Daily Extra. Avec deux dosettes aromatisées au menthol pour le NJOY Ace (également autorisées aujourd'hui), ils sont les premiers produits de vapotage autorisés par la FDA dans une saveur autre que le tabac.
La FDA a autorisé la vente du NJOY Daily, la vénérable e-cigarette jetable vendue principalement dans les superettes et les stations-service. Un vape de style cigalike à faible puissance, le Daily est un appareil populaire pour les débutants, et est également largement utilisé comme sauvegarde pour les vapoteurs expérimentés.
L'agence a autorisé deux versions aromatisées au tabac du produit: saveur Rich Tobacco (nicotine 4,5%) et le Daily Extra, également en saveur Rich Tobacco (nicotine 6%).
Le Daily est le second produit NJOY à obtenir l'autorisation de la FDA, et le premier vape jetable. En avril, l'agence a octroyé l'autorisation pour son pod vape Ace et trois dosettes de recharge aromatisées au tabac. Le NJOY Ace est le premier dispositif à pods moderne approuvé par la FDA.
Non à la pastèque; pas de décision sur le menthol
Comme pour les produits de vapotage précédemment autorisés, la FDA n'a pas pris de décision sur les modèles NJOY Daily aromatisés au menthol, mais a émis des ordres de refus de commercialisation (Marketing Denial Orders, MDOs) pour les modèles Daily contenant des saveurs autres que le tabac et le menthol.
Lorsque la FDA a annoncé en janvier 2020 qu'elle privilégierait l'application de la loi contre les vapes à pods et à cartouches dans les saveurs autres que le tabac et le menthol, l'agence a permis aux fabricants conformes par ailleurs de continuer à vendre des produits jetables aromatisés. Cependant, à cette époque, NJOY a volontairement retiré ses populaires produits Daily aromatisés aux fruits du marché.
Les vapes aromatisées de NJOY représentaient 70 pour cent des ventes de l'entreprise, selon le Wall Street Journal. Désormais, l'entreprise s'est vu refuser l'opportunité de les vendre, à moins qu'elle ne choisisse de contester le MDO devant les tribunaux.
Des centaines de fabricants de vapotage ont reçu des MDOs pour des produits aromatisés, tous fondés sur un standard de preuve annoncé par la FDA près d'un an après la date limite de soumission du PMTA le 9 septembre 2020 .
Environ 40 petites entreprises de vapotage indépendantes ont contesté leurs MDOs devant les tribunaux fédéraux, et d'autres ont déposé des appels administratifs auprès de la FDA. L'application de certains MDOs a été suspendue par les tribunaux, et l'agence a été forcée d'en retirer certains autres.
La FDA promet plus de 120 décisions de PMTA avant juillet
Bien que la FDA ait reçu des millions de PMTAs, elle n'a autorisé que sept produits de vapotage contenant de la nicotine, y compris le NJOY Daily. Les autorisations précédentes concernaient:
- Vuse Solo - 12 oct. 2021
- Logic Pro et Logic Power - 24 mars 2022
- NJOY Ace - 26 avril 2022
- Vuse Ciro et Vuse Vibe - 13 mai 2022
La FDA a été ordonnée par un juge fédéral de mettre à jour la cour sur ses progrès dans l'examen des PMTAs en attente pour les 10 principaux fabricants (par part de marché). Le 13 mai, l'agence a rapporté à la cour qu'elle s'attend à prendre des décisions sur plus de 120 produits d'ici la fin du mois de juin (dans trois semaines). La FDA examine également les PMTAs pour les produits non-vapotage, y compris les populaires sachets de nicotine.
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