21 juin 2024 - La FDA a autorisé des versions mentholées des NJOY Daily et Daily Extra. Avec deux cartouches au goût menthol pour le NJOY Ace (également autorisé aujourd'hui), ils sont les premiers produits de vapotage autorisés par la FDA dans un parfum autre que le tabac.
La FDA a autorisé la vente des NJOY Daily, la vieille cigarette électronique jetable vendue principalement dans les dépanneurs et les stations-service. Un vapoteur de style cigalike à faible puissance, le Daily est un appareil populaire pour les débutants, et est également largement utilisé comme secours pour les vapoteurs expérimentés.
L'agence a autorisé deux versions au goût tabac du produit : Saveur Tabac Riche (4,5 % de nicotine) et le Daily Extra, également en Saveur Tabac Riche (6 % de nicotine).
Le Daily est le deuxième produit NJOY à obtenir l'autorisation de la FDA, et le premier vapoteur jetable. En avril, l'agence a accordé à NJOY l'autorisation de son vapoteur à pod Ace et trois cartouches de recharge au goût tabac. Le NJOY Ace est le premier appareil à pod moderne à avoir été approuvé par la FDA.
Non à la pastèque ; pas de décision sur le menthol
Comme pour les produits de vapotage précédemment autorisés, la FDA n'a pris aucune décision sur les modèles NJOY Daily au goût menthol, mais a émis des Ordres de Refus de Commercialisation (MDO) pour les modèles Daily contenant des saveurs autres que le tabac et le menthol.
Lorsque la FDA a annoncé en janvier 2020 qu'elle allait prioriser l'application de la loi contre les vapoteurs à pod et à cartouche dans des saveurs autres que le tabac et le menthol, l'agence a permis aux fabricants conformes de continuer à vendre des produits jetables aromatisés. Cependant, NJOY à ce moment-là a volontairement retiré de la vente ses populaires produits Daily aromatisés aux fruits.
Les vapes aromatisées de NJOY représentaient 70 % des ventes de l'entreprise, selon le Wall Street Journal. Maintenant, l'entreprise s'est vu refuser la possibilité de les vendre, à moins qu'elle ne décide de contester le MDO devant le tribunal.
Des centaines de fabricants de vapotage ont reçu des MDO pour des produits aromatisés, tous basés sur une norme de preuve annoncée par la FDA près d'un an après la date limite de soumission des Demandes de Produits du Tabac Avant Commercialisation (PMTA) du 9 septembre 2020.
Environ 40 petites entreprises de vapotage indépendantes ont contestionné leurs MDO devant le tribunal fédéral, et d'autres ont déposé des recours administratifs auprès de la FDA. L'application de certains MDO a été suspendue par les tribunaux, et l'agence a été contrainte de révoquer certains autres.
La FDA promet plus de 120 décisions PMTA avant juillet
Bien que la FDA ait reçu des millions de PMTA, elle n'a autorisé que sept produits de vapotage à la nicotine, y compris les NJOY Daily. Les autorisations précédentes étaient pour :
- Vuse Solo - 12 oct. 2021
- Logic Pro et Logic Power - 24 mars 2022
- NJOY Ace - 26 avril 2022
- Vuse Ciro et Vuse Vibe - 13 mai 2022
La FDA a été ordonnée par un juge fédéral à mettre à jour le tribunal sur ses progrès concernant l'examen des PMTA en attente pour les 10 principaux fabricants (en part de marché). Le 13 mai, l'agence a rapporté au tribunal qu'elle s'attend à prendre des décisions concernant plus de 120 produits d'ici la fin juin (dans trois semaines). La FDA examine également les PMTA pour des produits non-vapotage, y compris des sachets de nicotine populaires.
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