La FDA a autorisé la vente de toutes les 20 variétés de sachets de nicotine ZYN, accordant la permission de commercialisation au fabricant Swedish Match, qui est une division de Philip Morris International (PMI). Swedish Match a soumis des demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTAs) pour les produits il y a plus de quatre ans.
L'ordre de commercialisation (MGO) accordé par le Centre pour les produits du tabac de la FDA (CTP) s'applique aux saveurs ZYN suivantes, toutes disponibles en dosages de nicotine de 3 mg et 6 mg :
- Chill
- Cinnamon
- Citrus
- Coffee
- Cool Mint
- Menthol
- Peppermint
- Smooth
- Spearmint
- Wintergreen
Le MGO ne s'applique qu'aux produits nommés dans l'annonce de la FDA d'aujourd'hui, qui sont tous les produits ZYN actuellement vendus aux États-Unis. Si Swedish Match veut commercialiser des saveurs supplémentaires, ou différentes forces de nicotine, l'entreprise devra soumettre de nouveaux PMTAs et attendre de nouvelles autorisations avant de vendre les produits. (Il peut y avoir des PMTAs en attente pour des produits qui ne sont pas actuellement sur le marché.)
ZYN devient la première marque de sachets de nicotine à recevoir l'autorisation de commercialisation de la FDA—et le premier produit de nicotine de quelque sorte que ce soit à recevoir le feu vert de la FDA pour des saveurs autres que menthe ou menthol. Aucun produit de vapotage dans une saveur autre que tabac ou menthol n'a reçu d'autorisation.
L'utilisation des sachets de nicotine par les jeunes a été faible—moins de deux pour cent d'utilisation au cours des 30 derniers jours l'année dernière, selon l'Enquête nationale sur le tabagisme chez les jeunes—mais l'autorisation ZYN est venue avec un avertissement de la FDA à PMI : prévenir l'adoption par les jeunes ou sinon. La FDA peut révoquer les autorisations si elle décide que l'adoption par les jeunes devient incontrôlable.
« Il est crucial que le fabricant commercialise ces produits de manière responsable pour prévenir l'utilisation par les jeunes », a déclaré le directeur du CTP, Brian King. « Bien que les données actuelles montrent que l'utilisation par les jeunes reste faible, la FDA surveille de près le marché et s'engage à prendre des mesures, si nécessaire, pour mieux protéger la santé publique. »
L'autorisation confirme que la FDA considère ZYN comme « approprié pour la protection de la santé publique »—la norme d'approbation des nouveaux produits que le Congrès a définie dans la loi de 2009 sur le contrôle du tabac. Les sachets de nicotine et les vapes n'étaient pas mentionnés dans cette législation, mais la FDA a été dotée de la capacité de saisir l'autorité réglementaire sur de nouveaux produits de nicotine, ce que l'agence a fait avec la 2016 Règle de désignation.
ZYN est arrivé sur les marchés d'essai américains en 2016. Depuis 2020, le produit est la marque à la croissance la plus rapide sur le marché de la nicotine, et les sachets de nicotine la catégorie à la croissance la plus rapide. En 2023, ZYN détenait 70 pour cent du marché américain des sachets de nicotine de 8,6 milliards de dollars.
L'année dernière, Swedish Match a annoncé la construction d'une deuxième installation de production aux États-Unis dans le Colorado pour satisfaire la demande des détaillants.
Avec sa popularité est venue l'opposition. Des groupes d'activistes pour le contrôle du tabac tels que Truth Initiative et la Campaign for Tobacco-Free Kids ontinclus les sachets de nicotine dans leur propagande anti-nicotin. Le sénateur Chuck Schumer (D-NY), un opposant de longue date au tabagisme et au vapotage, a tenu une conférence de presse l'année dernière pour dénoncer ZYN, qu'il a qualifié de "sachet rempli de problèmes."
Certains États américains ont déjà interdit les produits de nicotine aromatisés, y compris ZYN. Les groupes de contrôle du tabac, qui travaillent constamment pour faire avancer de telles interdictions dans les législatures des États et les conseils municipaux, seront certainement alarmés par l'autorisation de ZYN, et redoubleront d'efforts.
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