L'FDA accorde les premières autorisations de sachets de nicotine à ZYN.

La FDA a autorisé la vente de toutes les 20 variétés de pochettes de nicotine ZYN, accordant la permission de commercialisation au fabricant Swedish Match, qui est une division de Philip Morris International (PMI). Swedish Match a soumis des demandes de tabac avant la commercialisation (PMTAs) pour les produits il y a plus de quatre ans.

L'ordre de commercialisation accordé (MGO) par le Centre pour les produits du tabac de la FDA (CTP) s'applique aux saveurs ZYN suivantes, toutes disponibles en forces de nicotine de 3 mg et 6 mg :

Le MGO ne s'applique qu'aux produits nommés dans l'annonce de la FDA d'aujourd'hui, qui sont tous les produits ZYN actuellement vendus aux États-Unis. Si Swedish Match veut commercialiser des saveurs supplémentaires, ou des forces de nicotine différentes, la société devrait soumettre de nouvelles PMTAs et attendre de nouvelles autorisations avant de vendre les produits. (Il peut y avoir des PMTAs en cours pour des produits non actuellement sur le marché.)

ZYN devient la première marque de pochettes de nicotine à recevoir l'autorisation de commercialisation de la FDA—et le premier produit à base de nicotine de tout type à recevoir le feu vert de la FDA dans des saveurs autres que la menthe ou le menthol. Aucun produit de vape dans une saveur autre que le tabac ou le menthol n'a reçu d'autorisation.

L'utilisation de pochettes de nicotine par les jeunes a été faible—moins de deux pour cent d'utilisation au cours des 30 derniers jours l'année dernière, selon le National Youth Tobacco Survey—mais l'autorisation de ZYN est venue avec un avertissement de la FDA à PMI : prévenir l'adoption par les jeunes ou sinon. La FDA peut annuler des autorisations si elle décide que l'adoption par les jeunes est incontrôlée.

“Il est crucial que le fabricant commercialise ces produits de manière responsable pour prévenir l'utilisation par les jeunes,” a déclaré le directeur du CTP Brian King. “Bien que les données actuelles montrent que l'utilisation par les jeunes reste faible, la FDA surveille de près le marché et s'engage à prendre des mesures, le cas échéant, pour mieux protéger la santé publique.”

L'autorisation confirme que la FDA considère ZYN “approprié pour la protection de la santé publique”—le critère d'approbation des nouveaux produits que le Congrès a établi dans la loi sur le contrôle du tabac de 2009. Les pochettes de nicotine et les vapes n'étaient pas mentionnées dans cette législation, mais la FDA a reçu le droit de saisir l'autorité réglementaire sur les nouveaux produits à base de nicotine, ce que l'agence a fait avec la 2016 règle de désignation.

ZYN est arrivé sur les marchés tests américains en 2016. Depuis 2020, le produit est la marque à la croissance la plus rapide sur le marché de la nicotine, et les pochettes de nicotine la catégorie à la croissance la plus rapide. En 2023, ZYN détenait 70 pour cent du marché des pochettes de nicotine américain de 8,6 milliards de dollars.

L'année dernière, Swedish Match a annoncé la construction d'une deuxième installation de production aux États-Unis dans le Colorado pour répondre à la demande du retail.

Avec sa popularité est venue l'opposition. Des groupes d'activistes pour le contrôle du tabac comme Truth Initiative et la Campaign for Tobacco-Free Kids ontinclus des pochettes de nicotine avec la vape dans leur propagande anti-nicotine. Le sénateur Chuck Schumer (D-NY), un opposant de longue date au tabagisme et à la vape, a tenu une conférence de presse l'année dernière pour dénoncer ZYN, qu'il a qualifiée de "une pochette pleine de problèmes."

Certains États américains ont déjà interdit des produits de nicotine aromatisés, y compris ZYN. Les groupes de contrôle du tabac, qui travaillent constamment pour faire avancer de telles interdictions dans les législatures d'État et les conseils municipaux, sont sûrs d'être alarmés par l'autorisation de ZYN et de redoubler d'efforts.