L'FDA autorise NJOY Ace, un vapoteur pod à haute puissance.

Pour la première fois, la FDA a autorisé un produit de vapotage moderne basé sur des pods utilisé avec des recharges de sel de nicotine à haute concentration. L'agence a aujourd'hui émis des ordres de marketing accordés pour le dispositif NJOY Ace et trois pods de recharge, leur permettant d'être légalement vendus aux États-Unis.

Ace est le premier pod vape autorisé par la FDA

La décision est importante car, jusqu'à présent, la FDA n'a autorisé que la vente d'appareils de vapotage plus anciens, moins efficaces - et moins populaires. L'autorisation de l'Ace indique que le régulateur fédéral n'est pas opposé en principe aux produits à haute concentration qui utilisent e-liquide au sel de nicotine.

Les produits de vapotage autorisés précédemment sont le Vuse Solo (et les cartouches de recharge), et le Logic Power et Logic Pro (et recharges). Aucun de ces produits n'offre la vapeur efficace et la délivrance de nicotine des appareils modernes basés sur des pods et des recharges comme le NJOY Ace.

Les produits autorisés aujourd'hui sont :

La FDA refuse toujours d'autoriser les saveurs populaires

Comme avec les décisions PMTA précédentes, la FDA n'a autorisé que les recharges au goût de tabac. L'agence dit que les deux recharges au menthol de NJOY restent sous examen, et la FDA a émis des Ordres de Refus de Marketing (MDO) pour les autres saveurs de pod NJOY Ace—Myrtille et Twist de Melon—qui avaient été soumises pour examen.

L'incapacité de NJOY à convaincre la FDA d'autoriser ses saveurs non tabac n'est pas de bon augure pour l'avenir des approbations de vape aux saveurs de fruits ou de desserts. NJOY est mieux équipé et financé que n'importe lequel des milliers de petits fabricants qui vendent des e-liquides parfumés, et présumément les demandes de NJOY comprenaient des recherches approfondies sur les avantages que leurs saveurs offrent aux vapoteurs adultes.

Aucun produit de vapotage vendu dans des saveurs autres que le tabac et le menthol n'a été autorisé par la FDA. En août 2021—un an après la date limite de soumission des demandes précommerciales de tabac (PMTA) de septembre 2020—l'agence a annoncé que des critères stricts seraient appliqués aux produits vendus dans d'autres saveurs, et a commencé à émettre des MDO standardisés pour les produits de vape aromatisés. D'innombrables petits fabricants ont contesté les refus de marketing de la FDA en justice ou par le biais du processus d'appel de l'agence.

Vuse et Juul seront-ils les prochains ?

La semaine dernière, un juge fédéral a ordonné à la FDA de fournir des rapports d'étape sur les PMTA soumises par les 10 principales marques de vapotage vendues principalement dans les dépanneurs. Le premier rapport de statut de la FDA sur ces produits est attendu pour le 29 avril—ce vendredi.

NJOY est une grande marque de vape qui aurait figuré sur cette liste. Les deux vapes les plus populaires vendues sur le marché des dépanneurs/bureaux de tabac sont le Vuse Alto de British American Tobacco et le JUUL de Juul Labs. Tous deux restent en examen par la FDA, mais des sources de la FDA affirment que des décisions concernant ces produits arriveront bientôt.