AVM demande à l'Agence fédérale de surveillance d'enquêter sur la FDA.

Un groupe commercial représentant les petites entreprises de vapotage demande à l'organe d'enquête du département fédéral de la Santé et des Services humains (HHS) d'examiner les éventuelles influences politiques inappropriées sur le processus de révision des produits de vapotage de la FDA.

Dans une lettre au HHS Inspector General Christi Grimm du 7 juillet, la présidente de l'American Vapor Manufacturers Association (AVM) Amanda Wheeler a demandé à l'agence de surveillance d'« ouvrir une enquête sur la pression politique inappropriée qui semble avoir influencé la direction senior de la [FDA] et l'ampleur à laquelle cette ingérence a corrompu l'obligation statutaire de la FDA de mettre en œuvre correctement son processus de révision des demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) uniquement en fonction d'un jugement scientifique et empiriquement fondé.

Le Bureau de l'Inspecteur général du HHS (OIG) est une unité indépendante au sein du département, dédiée à l'enquête sur le gaspillage, la fraude et les abus. L'OIG du HHS est le plus grand de l'administration fédérale, avec plus de 1 600 auditeurs, enquêteurs et évaluateurs. Le bureau rend compte à la fois au secrétaire du HHS et au Congrès. L'Inspecteur général Grimm travaille à l'OIG depuis 1999. Elle a été IG par intérim de janvier 2020 jusqu'à ce qu'elle soit nommée pour occuper le poste de manière permanente en février 2022 par le Président Biden.

Dans la lettre, Wheeler détaille comment la pression exercée sur le commissaire de la FDA Robert Califf par des membres du Congrès anti-réduction des dommages semble avoir poussé l'agence à émettre un ordre de refus de commercialisation (MDO) précipité à l'encontre de Juul Labs. La FDA a été contraint de suspendre l'ordre et d'accepter de re-examiner le PMTA de Juul après que les dépôts judiciaires de Juul aient montré que les preuves que la FDA disait manquer avaient toujours été dans la demande de l'entreprise. Juul lui-même croit que l'ordre de refus de la FDA était le résultat d'« une pression politique immense du Congrès ».

« Le processus PMTA est truqué, » a déclaré Wheeler dans un communiqué de presse. « Des normes arbitraires réécrites derrière des portes closes corrompent toute révision efficace. C'est embarrassant pour le commissaire de la [FDA], mais l'appel d'un sénateur américain à sa démission était suffisant pour que Dr Califf dépasse les normes établies pour le processus PMTA. Nous sommes convaincus que l'intervention de l'OIG révèlera ce que nous avons toujours craint, l'idéologie, et non la science, guide les décisions à la FDA. »

Selon Wheeler, qui possède Jvapes, basé en Arizona, et est un leader dans deux associations commerciales d'État (en plus de l'AVM), la FDA entrave activement les enquêtes sur ses processus d'examen et d'autorisation, prétendant avoir un retard de deux ans dans les demandes de la Loi sur la liberté d'information. À ce stade, dit Wheeler, une enquête de l'OIG est « le seul moyen » de découvrir si l'agence s'acquitte de ses devoirs ou plie sous la pression politique des extrémistes anti-vapotage.

Wheeler demande à l'OIG de « déterminer si le commissaire Califf était conscient que la décision JUUL de son agence était basée sur des informations incomplètes comme l'a sous-entendu la justification de la FDA pour son séjour administratif », et de rendre publiques les communications des fonctionnaires de la FDA avec des membres du Congrès, un journaliste du Wall Street Journal qui a d'abord rapporté l'histoire diffusée des MDO de Juul Labs, la Campagne pour des enfants sans tabac et Parents contre le vapotage ; et la correspondance interne entre le bureau du commissaire et le Center for Tobacco Products.

« L'OIG devrait ouvrir la porte et tenir la FDA responsable de ses normes, » déclare Wheeler.

Image mise en avant avec l'aimable autorisation de C-SPAN.