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La FDA ordonne le retrait des capsules Vuse Alto Menthol du marché.

Mises à jour

15 février 2024 - La cinquième Circonscription a accordé à R.J. Reynolds la suspension des procédures dans l'appel consolidé des MDO pour les recharges mentholées Vuse (Vuse Vibe, Solo et Alto), « en attendant la résolution de toute autre procédure » dans l'affaire Triton Distribution. (La Cour suprême a ensuite accordé la pétition de la FDA pour entendre son appel de la décision Triton, ce qui signifie que l'appel menthol de Vuse attendra au moins jusqu'au printemps 2025.)

16 octobre 2023 - La Cour d'appel du cinquième circuit a temporairement suspendu l'ordre de refus de commercialisation (MDO) de la FDA émis le 12 octobre pour les pods mentholés Vuse Alto, permettant à R.J. Reynolds de continuer à vendre le produit pendant que l'entreprise poursuit une suspension et un appel complets de l'ordre de refus.

12 octobre, 2023 - R.J. Reynolds et deux entreprises affiliées ont fait appel de l'ordre de refus de commercialisation de la FDA à la Cour du cinquième circuit le 12 octobre — le même jour où il a été émis. Reynolds demande à la cour de suspendre l'ordre et d'empêcher la FDA de l'appliquer.

La FDA a rejeté les demandes de commercialisation pour les recharges de pods aromatisées au menthol pour le Vuse Alto — la saveur la plus populaire conçue pour l'Alto, qui est le dispositif de vapotage unique le plus populaire vendu dans le marché des dépanneurs. Le dispositif Vuse Alto et les pods aromatisés au tabac sont encore en cours d'examen par l'agence.

Des ordres de refus de commercialisation (MDO) ont été émis pour six recharges Alto : les saveurs menthol et baies mélangées, chacune vendue en trois concentrations de nicotine différentes. Le fabricant de Vuse, R.J. Reynolds, doit retirer immédiatement les populaires pods mentholés des étagères des magasins, ou faire face à l'application par la FDA. Les produits aux baies mélangées ont été retirés du marché américain depuis janvier 2020, lorsque la FDA a annoncé qu'elle prioriserait l'application contre les produits de vapotage en pods dans des saveurs autres que le tabac et le menthol.

« Les actions d'aujourd'hui font partie des nombreuses actions que la FDA a entreprises pour s'assurer que tous les produits du tabac commercialisés aux États-Unis subissent un examen basé sur la science et reçoivent des autorisations de commercialisation de l'agence », a déclaré la FDA dans un communiqué de presse. « La FDA a reçu des demandes pour plus de 26 millions de produits réputés et a pris des décisions sur 99% de ces demandes. »

En janvier, la FDA a rejeté la demande de tabac prémarché (PMTA) soumise par Reynolds pour les recharges mentholées Vuse Solo. Deux mois plus tard, l'agence a également émis un MDO pour les recharges mentholées Vuse Vibe et Ciro.

Reynolds a contesté les MDO précédents, et les deux ont été suspendus par la Cour d'appel du cinquième circuit. L'entreprise devrait également contester les refus de l'Alto aromatisé.

Alors que Reynolds combat les actions de la FDA contre ses produits de vapotage mentholés, l'entreprise a demandé à l'agence de sévir contre les populaires vapes jetables aromatisées, qui sont devenues le plus gros concurrent de la société de tabac pour les ventes de vapes.

Depuis que la FDA s'est accordé le pouvoir de réguler les produits de vapotage à la nicotine en 2016, l'agence n'a autorisé la vente que de sept dispositifs de vapotage de liquides électroniques (dont un n'est plus vendu). Tous les produits autorisés par la FDA sont fabriqués par trois grandes entreprises de tabac: Logic, NJOY et Vuse.

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Jim McDonald
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Les fumeurs ont créé le vaping pour eux-mêmes sans l'aide de l'industrie du tabac ou des croisés anti-tabac, et je crois que les vapoteurs et l'industrie du vaping ont le droit de continuer à innover pour donner à tous ceux qui souhaitent utiliser de la nicotine accès à des options non combustibles sûres et attrayantes. Mon objectif est de fournir des informations claires et honnêtes sur le vaping et les défis auxquels les consommateurs de nicotine sont confrontés par les législateurs, les régulateurs et les brokers de désinformation. Vous pouvez me trouver sur Twitter @whycherrywhy

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