Un tribunal fédéral a accordé un sursis à l' ordre de refus de marketing (MDO) émis par la FDA en janvier pour les recharges de vape menthol Vuse Vibe. Le fabricant, R.J. Reynolds Vapor Company, pourra continuer à vendre les produits jusqu'à ce que la pétition de l'entreprise pour la révision du MDO soit décidée par la Cour d'appel du Cinquième Circuit.
Reynolds avait reçu un sursis temporaire du MDO immédiatement après le refus, donc les ventes des produits n'ont jusqu'à présent pas été interrompues. Le MDO s'appliquait aux recharges menthol pour les appareils Vuse Ciro et Vuse Vibe. Les Ciro et Vibe, ainsi que leurs recharges au tabac, ont reçu l'autorisation de marketing de la FDA en mai 2022. R.J. Reynolds ne vend plus le Vuse Ciro, et a donc abandonné son appel concernant le MDO menthol Ciro.
La décision unanime d'aujourd'hui d'un panel de trois juges du Cinquième Circuit a inclus des critiques acerbes à l'égard du Centre pour les Produits du Tabac de la FDA pour les changements de politique non annoncés du CTP concernant les produits de vapotage aromatisés et les plans de marketing destinés à réduire l'utilisation par les jeunes.
Il convient de noter que le Cinquième Circuit indique que la FDA aurait dû prendre en compte des preuves de bénéfices pour "les fumeurs de cigarettes adultes et jeunes qui sont passés aux Vuse menthol."
Le CTP a longtemps eu une politique (informelle?) selon laquelle le changement par les jeunes n'est jamais bénéfique. pic.twitter.com/0T8kYKINxj
— Gregory Conley (@GregTHR) 23 mars 2023
Le tribunal a également noté que l' arrivée de Brian King à l'agence en juillet dernier a précipité un changement soudain dans l'attitude du CTP envers les vapes menthol. Le jugement a cité des documents internes de la FDA obtenus en décembre dernier par le reporter de Filter, Alex Norcia, qui montraient que le Bureau des Sciences du CTP s'est retourné sur d'autres demandes de produits menthol après avoir été pressé par le bureau du directeur du CTP.
Le panel du Cinquième Circuit a constaté que Reynolds “a facilement satisfait à son fardeau,” et est susceptible de l'emporter sur le fond de l'affaire. Le jugement a été rédigé par le juge Edith Jones, qui a également rédigé la dissidence acerbe dans le même tribunal concernant le refus de la pétition de Triton Distribution pour révision en juillet dernier. (L'affaire Triton est maintenant à nouveau plaidée devant le Cinquième Circuit après que le tribunal a accordé au fabricant une rare réaudience en banc.)
Le même tribunal a accordé à Reynolds un sursis temporaire lundi dans un appel séparé d'un MDO pour les recharges menthol Vuse Solo. Comme avec le MDO de janvier, Reynolds a déposé une pétition pour révision du refus du Vuse Solo, et une motion pour un sursis en attendant la révision.
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