L FDA refuse les recharges Vuse Solo Menthol, cite l'attrait pour les jeunes.

La FDA a rejeté un autre produit de vapotage mentholé—cette fois, deux recharges mentholées pour le Vuse Solo. En 2021, l'appareil Solo et ses recharges au goût tabac sont devenus les premiers produits de vapotage à recevoir une autorisation de mise sur le marché de la FDA. Le Solo est un vapoteur de style cigalike primitif, alimenté par une batterie en forme de cigarette et utilisant des recharges de cartomiseur préremplies à vis.

Dans un communiqué de presse, la FDA a expliqué que les recharges mentholées du Vuse Solo ne répondaient pas à la norme de l’agence "appropriée pour la protection de la santé publique" parce que les e-cigarettes mentholées "présentent un risque connu et substantiel en ce qui concerne l'attrait pour les jeunes, l'adoption et l'utilisation."

Depuis qu'elle a commencé à rejeter les demandes de produits du tabac précommercialisation (PMTAs) en août 2021, la FDA a émis des ordres de refus de marketing (MDOs) pour des millions de e-liquides aromatisés et des appareils préremplis, mais a laissé la plupart des produits mentholés sous examen jusqu'après que Brian King a été nommé directeur du Centre des Produits du Tabac de la FDA l'été dernier.

Il y avait eu des spéculations selon lesquelles la FDA autoriserait certains produits mentholés comme alternatives à faible risque pour les personnes qui fument des cigarettes mentholées, que l'agence a l'intention d'interdire. Cependant, depuis l'arrivée de King, la FDA a rejeté des demandes pour des recharges mentholées pour plusieurs appareils de vapotage de masse précédemment autorisés, en commençant par les recharges pour le Logic Pro et le Logic Power.

Logic a immédiatement contesté la décision de la FDA devant un tribunal et a obtenu un sursis temporaire de l'ordre de refus de la part de la Troisième Cour d'Appel. Les documents du CTP révélés dans le procès de Logic ont montré que le bureau du directeur du CTP (avant et après que King a pris le contrôle) a exercé des pressions sur le Bureau de la Science du CTP pour rejeter les recharges mentholées de Logic après que le bureau scientifique ait initialement recommandé l'autorisation.

En janvier, l'agence a émis des MDOs pour des recharges mentholées pour deux appareils Vuse précédemment autorisés, le Vuse Ciro et le Vuse Vibe. Un jour après l'émission de l'ordre de refus de marketing (MDO), la Cinquième Cour d'Appel a accordé au fabricant de Vuse R.J. Reynolds un sursis temporaire de l'ordre.

Reynolds contestera probablement le MDO mentholé de Vuse Solo devant le tribunal, comme il le fait pour les refus de Ciro et Vibe. Aucun des trois produits Vuse autorisés n'est populaire, mais Reynolds craint probablement un ordre de refus plus tard pour le Vuse Alto et ses recharges mentholées. Contrairement aux trois autres produits Vuse, l'Alto est un leader dans le segment des produits de vapotage des dépanneurs/stations-service. Le PMTA de l'Alto reste sous examen de la FDA.

Dans son communiqué de presse, la FDA mentionne de manière peu sincère que les données du National Youth Tobacco Survey montrent que Vuse est la "deuxième marque la plus courante que les jeunes utilisateurs d'e-cigarettes ont déclaré utiliser 'habituellement'." Tous les trois produits Vuse autorisés par la FDA (et leurs recharges mentholées) ne sont pas populaires auprès des utilisateurs de tous âges, et l'agence le sait. Les données du NYTS se réfèrent en grande partie au très populaire Vuse Alto.

R.J. Reynolds a récemment demandé à la FDA de sévir contre les vapes jetables populaires qui dominent actuellement le marché du vapotage dans les dépanneurs/stations-service.