15 avril 2024 Logic a demandé à la Cour Suprême d'examiner la décision du Troisième Circuit confirmant l'ordre de refus de mise sur le marché (MDO) de la FDA pour les cartouches de menthol Logic.
19 oct. 2023 Un panel de la Cour du Troisième Circuit a voté 2-1 pour refuser l'appel de MDO de Logic.
9 mai 2023 Logic et la FDA ont participé aujourd'hui à des plaidoiries orales devant la Cour d'Appel du Troisième Circuit, débattant des MDO de la FDA pour les produits de vapotage Logic aromatisés au menthol.
1 nov. 2022 Le 28 oct., la Cour d'Appel du Troisième Circuit a temporairement suspendu les ordres de refus de mise sur le marché (MDO) émis à Logic LLC pour ses recharges aromatisées au menthol pour les appareils Logic Pro et Logic Power. L'ordonnance du tribunal permet à Logic de continuer à vendre ses recharges au menthol jusqu'à ce que le tribunal décide d'une motion pour une suspension complète en attente de révision du MDO. Logic a déposé sa demande de révision du MDO le 27 oct., ainsi qu'une motion d'urgence pour une suspension temporaire. La société a reçu sept jours à partir du 28 oct. par le tribunal pour déposer une motion pour une suspension complète en attente de révision. La FDA aura alors 10 jours pour déposer une réponse. Le 27 oct.---le même jour où Logic a déposé sa demande et sa motion pour une suspension temporaire---un panel de trois juges du même tribunal a voté à l'unanimité pour refuser la demande de révision de Liquid Labs de ses MDO pour les e-liquides aromatisés. Le Troisième Circuit n'a émis aucune autre décision concernant les défis des entreprises de vapotage contre la FDA.
26 oct. 2022
La FDA a publié aujourd'hui ses premiers ordres de refus de mise sur le marché (MDO) pour les produits de vapotage au menthol. Ce mouvement suggère que l'agence pourrait céder aux demandes des groupes prohibitionnistes anti-vapotage d'éliminer tous les produits de vapotage aromatisés non-tabac.
La FDA a déjà émis des MDO pour presque tous les produits de vapotage dans d'autres saveurs que le tabac et le menthol. Il y a eu des spéculations considérables que les vapes au menthol seraient épargnées afin de fournir des alternatives aux personnes qui fument des cigarettes au menthol, que l'agence prévoit d'éliminer du marché. La FDA a commencé le processus d'interdiction des cigarettes au menthol et des cigares aromatisés en mars avec un projet de règle et une période de commentaires publics.
À ce jour, la FDA n'a autorisé aucun produit dans une saveur autre que le tabac, et n'a autorisé aucun e-liquide en bouteille ou produits rechargeables dans aucune saveur, y compris le tabac.
Logic reçoit les premiers MDO pour les produits de vapotage au menthol
Les produits nommés par la FDA qui ont reçu des MDO sont le paquet de e-liquide Logic Pro Menthol et le paquet de e-liquide Logic Power Menthol—tous deux cartouches rechargeables pour les appareils Logic Pro et Logic Power. Les mêmes appareils ont été autorisés à la vente par la FDA en mars, ainsi que les recharges aromatisées au tabac.
Le Logic Pro est un stylo de vapotage avec des capsules scellées à insérer qui contiennent 1.5 mL de e-liquide. Le Logic Power est un appareil rechargeable de style cigalike avec des recharges traditionnelles à vis.
Le communiqué de presse de la FDA semble indiquer que d'autres produits Logic ont reçu des refus aujourd'hui. Il est dit que des MDO ont été émis pour “plusieurs produits de cigarette électronique actuellement commercialisés par Logic,” et a de manière confuse noté que “la FDA ne nomme publiquement que les produits que le demandeur commercialise.”
Comment un produit non nommé peut être “actuellement commercialisé”, et en même temps non nommé car il n'est pas actuellement commercialisé n'a pas été expliqué par l'agence. Lorsque la FDA a autorisé les recharges au tabac de Logic en mars, elle a déclaré qu'elle avait “émis des ordres de refus de mise sur le marché à Logic pour plusieurs autres produits ENDS,” mais que les recharges au menthol de la société restaient sous examen.
Logic est détenu par Japan Tobacco International (JTI), l'une des plus grandes entreprises de tabac au monde. On suppose que les demandes de tabac pré-commercialisation (PMTAs) de Logic étaient détaillées et complètes.
Les options de Logic maintenant sont de se conformer à l'ordre de la FDA et de retirer ses produits au menthol du marché, ou de contester l'agence devant le tribunal ou par le biais d'un appel interne à la FDA. Des dizaines d'entreprises de vapotage ont choisi de combattre les MDO devant le tribunal fédéral.
Logique de la FDA : vapes au menthol refusées, cigarettes au menthol autorisées
La FDA dit que Logic n'a pas fourni suffisamment de preuves dans ses PMTAs pour prouver “que ces e-cigarettes aromatisées au menthol sont plus efficaces pour promouvoir un passage complet ou une réduction significative de l'utilisation des cigarettes par rapport aux e-cigarettes aromatisées au tabac chez les fumeurs adultes.”
Lors de l'annonce de ses premiers refus de produits de vapotage aromatisés en août 2021, la FDA a pris soin de séparer le menthol des autres saveurs. “L'examen scientifique des ENDS au menthol, par rapport à d'autres produits ENDS non aromatisés au tabac, soulève des considérations uniques,” a déclaré le communiqué de la FDA daté du 26 août 2021.
Aujourd'hui, l'agence semble avoir décidé que les “considérations uniques” ont été réglées, et que le menthol pose les mêmes “risques pour la jeunesse” que d'autres saveurs. Le régulateur cite des données de l'Enquête nationale sur le tabagisme des jeunes 2022 comme preuve.
“Pour les e-cigarettes aromatisées non-tabac, y compris les e-cigarettes aromatisées au menthol, les preuves existantes démontrent un risque connu et substantiel en ce qui concerne l'attrait pour la jeunesse, l'adoption et l'utilisation,” indique le communiqué de presse de la FDA d'aujourd'hui. “Des données récentes de l’Enquête nationale sur le tabagisme des jeunes de 2022 ont révélé que la plupart (84,9%) des jeunes qui ont utilisé des e-cigarettes au cours des 30 derniers jours ont utilisé des e-cigarettes aromatisées non-tabac, et parmi eux, 26,6 % ont utilisé des e-cigarettes aromatisées au menthol. De plus, les données indiquent que les e-cigarettes aromatisées au tabac n'ont pas le même attrait pour les jeunes et ne posent donc pas le même degré de risque d'adoption par les jeunes.”
La FDA ignore le fait qu'une majorité de jeunes vapoteurs utilisent des vapes jetables non autorisées, de marché gris disposables, disponibles dans toutes sortes de saveurs, dont beaucoup sont au menthol. Ils continueront également à utiliser ces produits, tandis que la FDA poursuit son objectif d'éliminer le vapotage légal, enfermée dans la croyance que son “autorité” a un certain effet sur le marché. Le marché illégal grandira encore plus rapidement si la FDA coupe un chemin légal pour les produits de vapotage au menthol.
Il convient de rappeler qu'un produit au menthol a été autorisé par la FDA. Les cigarettes VLN Menthol King du 22nd Century Group sont actuellement vendues avec l'accord de la FDA sous les voies PMTA et de risque modifié (MRTP).
La FDA croit clairement que les produits de vapotage au menthol de Logic—et peut-être tous les produits de vapotage au menthol—posent plus de risques que les cigarettes combustibles du 22nd Century. Malgré l'absence de fumée, de goudron ou de monoxyde de carbone, l'agence a décidé que certains vapes au menthol sont un plus grand danger pour la santé publique que les cigarettes au menthol. C'est une logique que seul un prohibitionniste pourrait comprendre.
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