Un tribunal d'appel fédéral a rejeté l'appel d'une coalition de l'industrie de la vapeur de la décision du tribunal de district de l'année dernière qui a avancé la date limite de soumission des PMTA pour les fabricants de vapeur de 2022 à 2020. La date limite imposée dans cet ordre de juillet 2019 par le juge du tribunal de district fédéral Paul Grimm était le 12 mai 2020.
Le juge Grimm a récemment permis à la FDA de retarder la date limite jusqu'en septembre en raison de problèmes logistiques créés par la pandémie de coronavirus. Ce report ne sera pas affecté par l'appel rejeté. La date limite PMTA reste le 9 septembre 2020—pour l'instant.
Un panel de trois juges de la Cour d'appel du Quatrième Circuit, située à Richmond, en Virginie, a déclaré que l'appel de l'industrie de la vapeur était sans objet car les directives de la FDA de 2017 sur lesquelles l'appel était basé avaient été remplacées par les directives de la FDA de janvier 2020 qui ont réorganisé les priorités d'application de la FDA.
Parce que les juges de la cour d'appel ont statué contre les appelants de l'industrie de la vapeur sur des motifs procéduraux (soutenons que les directives de 2017 qui ne sont plus pertinentes), et non sur le fond de l'affaire, le groupe de l'industrie de la vapeur pourrait déposer une nouvelle poursuite contestant les directives de la FDA de 2020 s'il le souhaite. Ils pourraient également demander une nouvelle audience devant l'ensemble de la cour d'appel, ou tenter de faire appel de l'affaire devant la Cour suprême—une possibilité peu probable.
La FDA avait déjà annoncé qu'elle ne changerait pas la date limite des PMTA même si l'industrie de la vapeur gagnait son appel.
“Nous affirmons que les directives de 2020 rendent l'appel des Appelants de la Vapeur sans objet car elles remplacent les directives d'août 2017,” a écrit la cour d'appel, “laissant aucun moyen de recours significatif que cette cour pourrait accorder.”
“Bien sûr, les Appelants de la Vapeur peuvent contester les directives de 2020, s'ils le souhaitent, dans une action séparée introduite devant le tribunal de district approprié,” ont ajouté les juges dans une note de bas de page.
Les appelants, un groupe d'associations de l'industrie de la vapeur parfois désigné comme la Coalition pour le Droit d'Être Sans Fumée, étaient représentés par Eric Gotting du cabinet d'avocats basé à Washington, D.C. Keller et Heckman. L'avocat de Keller Azim Chowdhury a annoncé l'intention des groupes de l'industrie d'intervenir et de faire appel de la décision en août dernier.
Le panel a également rejeté les recours de l'industrie du cigare et de la FDA elle-même, que le tribunal a dit avoir demandé le rejet de son appel si les deux autres étaient rejetés. La FDA avait déjà annoncé qu'elle ne changerait pas la date limite des PMTA même si l'industrie de la vapeur gagnait son appel.
On ne sait pas si la coalition de la vapeur déposera une nouvelle poursuite devant le tribunal de district, ou tentera de faire appel. Une victoire de l'industrie de la vapeur dans une nouvelle poursuite pourrait forcer la FDA à remplacer ses directives informelles par des règles établies selon les procédures de la Loi sur la procédure administrative, y compris une période de commentaire public obligatoire.
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