Le Centre pour les Produits du Tabac de la FDA prévoit d'accélérer l'autorisation de marketing pour quatre marques de sachets de nicotine, suite à des pressions de la Maison Blanche.
La nouvelle a été rapportée aujourd'hui par Reuters, qui a décrit le plan d'autorisation accéléré comme un “programme pilote” de la FDA. Reuters indique que le programme sera utilisé pour accélérer l'examen des demandes de produits du tabac avant commercialisation (PMTA) pour les sachets vendus par quatre entreprises de tabac cotées en bourse.
Pression de la Maison Blanche pour les sachets, mais pas pour les vapes
Reuters a basé son histoire sur l'accès aux transcriptions des réunions récentes de la FDA où les changements de direction de la FDA ont été discutés. Des responsables de la FDA ont dit au personnel que le nouveau programme avait été développé en réponse à des pressions de la direction, y compris de la part de la Maison Blanche, selon Reuters.
Le secrétaire à la Santé et aux Services humains Robert F. Kennedy Jr.—dont le département supervise la FDA—a récemment dit à un intervieweur que les sachets de nicotine sont le moyen le plus sûr de consommer de la nicotine, et que “les vapes sont en deuxième position.” Il a ajouté que “nous accélérons l'approbation” de certaines vapes.
Cependant, aucun produit de vape n'est inclus dans le programme d'autorisation pilote décrit par Reuters, malgré l'affirmation de Kennedy et la promesse de campagne du Président Donald Trump de 2024 de “sauver le vaping.”
Les produits qui doivent être accélérés sont tous produits par des entreprises de tabac ou des affiliés : Zyn Ultra (Swedish Match/Philip Morris International), on! et on! PLUS (Helix Innovations/Altria Group), Velo mini (R.J. Reynolds), et Fre et Alp (Turning Point Brands).
Au moins deux des entreprises choisies pour le nouveau processus d'autorisation accéléré ont fait des donations à la campagne ou à l'inauguration du Président Trump, et Alp est partiellement détenu par le commentateur conservateur Tucker Carlson. (Kennedy a été vu en train d'utiliser des sachets Alp.)
FDA Tabac : pas grand-chose ne se passe, et cela prend du temps
Jusqu'à présent, ZYN est la seule marque de sachets de nicotine à recevoir l'autorisation de marketing de la FDA—un processus qui a pris près de cinq ans depuis la soumission du PMTA (mars 2020) jusqu'à l'ordre de commercialisation accordé (MGO) ce janvier.
Bien que la loi sur le contrôle du tabac—qui sert de charte pour le Centre pour les Produits du Tabac (CTP)—exige que la FDA prenne une décision d'autorisation dans les 180 jours suivant l'acceptation d'un PMTA pour examen, l'agence n'a jamais autorisé un produit en moins de deux ans, et de nombreuses demandes restent en suspens cinq ans ou plus après soumission.
La filiale de vape d'Altria NJOY a récemment poursuivi l'agence pour traînage, et Altria ainsi que R.J. Reynolds prennent maintenant la décision sans précédent de lancer de nouveaux produits sans autorisation préalable de la FDA et de défier le CTP confus et sans direction de les arrêter.
Au cours des cinq années écoulées depuis la date limite de soumission du PMTA, la FDA a accordé l'autorisation de marketing à seulement huit dispositifs de vape à base de e-liquide, ainsi qu'à des recharges au goût de tabac ou de menthol pour ceux-ci. L'agence a rejeté les PMTA de millions de produits, et n'a jamais autorisé un e-liquide en bouteille, un dispositif rechargeable ou une vape dans un goût autre que tabac et menthol.
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