एफ़डीए का पीएमटीए लिस्ट यहाँ है, और यह सच में, सच में लंबी है

एफडीए ने आज अंततः "वैध उत्पाद" सूची जो उसने वादा किया था पिछले सितंबर की पीएमटीए सबमिशन की समय सीमा से पहले पोस्ट की है। आज प्रकाशित सूची में सभी वपिंग उत्पाद शामिल हैं जिन्हें 8 अगस्त 2016 से पहले बाजार में उपलब्ध उत्पादों के लिए दिए गए एक वर्ष के ग्रेस पीरियड के दौरान बाज़ार में रहने की अनुमति है और जिनके लिए पीएमटीए 9 सितंबर 2020 तक सबमिट किया गया था।

सूची (वास्तव में कई सूचियाँ) में छह मिलियन से अधिक व्यक्तिगत उत्पाद एसकेयू शामिल हैं जो सैकड़ों कंपनियों द्वारा प्रस्तुत किए गए हैं। टेक्सास में एक दृढ़ छोटे निर्माता, जे.डी. नोवा ग्रुप (जिसका मालिकाना हक वापोलोसिटी) है, ने खुद 40 लाख से अधिक उत्पाद प्रस्तुत किए।

सूची केवल उन उत्पादों को शामिल करती है जो वर्तमान में बेचे जा रहे हैं, इसलिए इसमें उन स्वादयुक्त कार्ट्रिज और पॉड आधारित उत्पादों को शामिल नहीं किया गया है जिन्हें एजेंसी 2020 जनवरी में अद्यतन प्रवर्तन मार्गनिर्देश के भाग के रूप में बाजार से हटाने के लिए मजबूर किया। हालाँकि उन निर्माताओं ने अपने स्वादयुक्त उत्पादों के लिए पीएमटीए प्रस्तुत किए, वे सूची में शामिल नहीं हैं।

सूची की मांग एंटी-वपिंग तंबाकू नियंत्रण समूहों द्वारा की गई थी, और साथ ही उन व्यवसाय संघों द्वारा जो उन खुदरा विक्रेताओं का प्रतिनिधित्व करते हैं जो वपिंग उत्पाद बेचते हैं। सूची में शामिल न होने वाला कोई भी उत्पाद एफडीए के नियमों के अनुपालन में नहीं माना जाता है और इसलिए अवैध है।

हालांकि, कच्चे रूप में सूची का उपयोग क्षेत्र में प्रवर्तन के लिए एक कठिन उपकरण होगा—उदाहरण के लिए, स्थानीय एजेंसियों द्वारा गैर-अनुपालन उत्पादों के लिए वपिंग शॉप की शेल्फ़ों की खोज करना। सूची में 15 अलग-अलग .CSV (कॉमा-सेपरटेड वैल्यूज़) फ़ाइलें शामिल हैं, जिसमें प्रत्येक में लाखों व्यक्तिगत उत्पाद एसकेयू शामिल हैं।

चूंकि एकल उत्पाद के प्रत्येक भिन्नता को एफडीए के पास अलग से प्रस्तुत किया जाना चाहिए, प्रत्येक भिन्नता डेटाबेस में एक पंक्ति पर कब्जा करती है। उदाहरण के लिए, बिग टाइम वैप्स की बेरी बर्स्ट फ्लेवर विभिन्न आकार की बोतलें, निकोटीन की ताकत और PG/VG अनुपात में उपलब्ध है, जिससे इसकी सूची में 174 अलग-अलग प्रविष्टियाँ हैं। और यही नियम से अधिक है। शायद पीएमटीए सूची से स्थानीय एजेंसियों के लिए एक उपयोगी क्षेत्र प्रवर्तन उपकरण बनाना संभव है, लेकिन यह शायद प्रयास के लायक नहीं है, क्योंकि सूची में अधिकांश उत्पाद शायद 9 सितंबर, 2021 के बाद बाजार से हटा दिए जाएंगे।

सूची का उपयोग—एफडीए द्वारा स्वयं—प्रस्तुत उत्पादों और एफडीए उत्पाद पंजीकरण डेटाबेस के बीच क्रॉस-रेफरेंसिंग के लिए किया जा सकता है, जिससे एजेंसी को आसानी से यह जांचने की अनुमति मिलती है कि क्या ऑनलाइन बिकने वाले उत्पादों के निर्माताओं ने पीएमटीए प्रस्तुत किए हैं। यह अभी भी एक श्रम-प्रधान कार्य है, लेकिन यही तरीका है जिससे एजेंसी ने छोटे निर्माताओं को गैर-अनुपालन उत्पाद बेचने के लिए चेतावनी पत्र जारी करना शुरू कर दिया है।

एफडीए नोट करता है कि सूची पूरी नहीं है। कुछ कंपनियाँ जो समय पर अपनी जानकारी प्रदान नहीं कर सकीं पहली सूची के लिए शामिल नहीं हैं। इसके अलावा, कुछ समान उत्पाद जो अलग-अलग नामों के तहत बेचे जाते हैं, उन्हें अलग से सूचीबद्ध करने की आवश्यकता नहीं है। और, जैसा कि पहले उल्लेख किया गया था, वर्तमान में न बेचे जाने वाले उत्पादों को शामिल नहीं किया गया।

सूची में होना यह जरूरी नहीं कि उत्पादों को एजेंसी द्वारा वैज्ञानिक समीक्षा के लिए स्वीकार किया गया है। इसका मतलब यह है कि उत्पाद पीएमटीए प्रस्तुत करने के लिए मूलभूत आवश्यकताओं को पूरा करते हैं और उन्हें 9 सितंबर 2021 तक बाजार में बने रहने की अनुमति दी जाएगी (जब तक उनका आवेदन उस तारीख से पहले अस्वीकृत नहीं किया जाता, जो कि संभव नहीं है)।

यह अनिश्चित है कि 9 सितंबर को क्या होगा। एफडीए न्यायालयी आदेश द्वारा सभी उत्पादों के लिए प्रवर्तन विवेक की अवधि का ब्लैंकेट एक्सटेंशन जारी करने से रोका गया है जिन्हें पूरी तरह से समीक्षा नहीं की गई है, लेकिन एजेंसी व्यक्तिगत मामले के आधार पर छूट देने की क्षमता रखती है। यह ज्ञात नहीं है कि क्या एफडीए व्यापक छूट अवधि के लिए न्यायालय में याचिका दायर करने का इरादा रखता है।