ज़हरीली राजनीति: FDA की कमजोर JUUL इनकार कई लोगों को सिगरेट की ओर भेजेगा

FDA ने आज सभी वर्तमान Juul Labs उत्पादों के विपणन आवेदन औपचारिक रूप से अस्वीकृत कर दिए, कल के लीक हुए रिपोर्ट की पुष्टि करते हुए। एजेंसी ने JUUL डिवाइस और वर्जीनिया तंबाकू और मेन्थॉल फ्लेवर वाले रीफिल पॉड्स के लिए विपणन अस्वीकृति आदेश (MDOs) जारी किए हैं, दोनों 3 और 5 प्रतिशत ताकत में।

यह आदेश तुरंत प्रभावी हो जाता है। FDA, यदि वह चाहे, तो किसी भी समय Juul Labs और JUUL बेचने वाले खुदरा विक्रेताओं के खिलाफ प्रवर्तन शुरू कर सकता है।

एजेंसी ने अपने निर्णय को सबसे कमजोर आधारों पर आधारित किया, जिसमें एक प्रेस विज्ञप्ति में दावा किया कि Juul Labs का प्रीमार्केट टबाको एप्लीकेशन (PMTA) “उत्पादों के विषाक्तता प्रोफाइल के संबंध में पर्याप्त सबूतों की कमी थी, यह दर्शाने के लिए कि उत्पादों का विपणन सार्वजनिक स्वास्थ्य की सुरक्षा के लिए उपयुक्त होगा।”

FDA ने “चिंताओं” का भी हवाला दिया कि “कंपनी के स्वामित्व वाले ई-लिक्विड पॉड्स से संभावित हानिकारक रसायनों का रिसाव हो रहा है,” और कहा कि “JUUL डिवाइस के साथ अन्य अधिकृत या अनधिकृत थर्ड-पार्टी ई-लिक्विड पॉड्स का उपयोग करते समय संभावित नुकसान का ज्ञात नहीं है।” (ये स्पष्ट रूप से समान पोड-आधारित NJOY Ace के लिए चिंताएँ नहीं थीं, जिसे FDA ने अप्रैल में अधिकृत किया।)

इस बयाने में यह स्वीकार किया गया कि FDA के पास JUUL डिवाइस या JUULpods के उपयोग से संबंधित “तत्काल खतरे” का कोई वास्तविक सबूत नहीं है।

“FDA बहानों की तलाश में था”

“FDA ऐसा प्रतीत होता है कि Juul विषाक्तता सबूतों के बारे में अस्थिर और सामान्यीकृत चिंताओं पर भरोसा कर रहा है, लेकिन यह किसी भी प्रकार के स्वास्थ्य जोखिम के सबूत प्रदान नहीं करता है या अन्यथा इसका उल्लेख करेगा,” ब्रिटेन के धूम्रपान और स्वास्थ्य (ASH) पर कार्रवाई के पूर्व प्रमुख क्लीव बेयट्स ने Vaping360 को बताया।

“FDA स्वीकार करता है कि उसके पास तत्काल खतरे का कोई सबूत नहीं है,” बेयट्स ने जोड़ा। “यह FDA द्वारा पूर्व में अदृश्य नियामकीय बाधा को मनमाने ढंग से बढ़ाने का एक और मामला है। Juul ने अपने PMTA पर $100 मिलियन खर्च किए। मुझे लगता है कि हम विश्वास के साथ कह सकते हैं कि उन्होंने विषाक्तता पर अच्छी तरह से काम किया।”

FDA आयुक्त रॉबर्ट कैलिफ और FDA के तंबाकू उत्पादों का केंद्र (CTP) कांग्रेस में डेमोक्रेट्स और एंटी-वेपिंग तंबाकू नियंत्रण समूहों के निरंतर दबाव में हैं कि Juul का PMTA अस्वीकृत किया जाए (और वायप फ्लेवर्स और सिंथेटिक निकोटीन उत्पादों पर प्रतिबंध लगाया जाए)। विषाक्तता की “चिंताएँ” राजनीतिक मांगों को संतोषजनक बनाने के लिए एक कमज़ोर बहाना लगती हैं।

"FDA बहानों की तलाश कर रहा था ताकि Juul को प्रतिबंधित किया जा सके और इसके लिए उन्हें कितना नीचा गिरना पड़ा," अमेरिकन वेपिंग एसोसिएशन के अध्यक्ष ग्रेगोरी कॉनली ने Vaping360 को बताया। “यह वही FDA है जिसने IQOS को PMTA और MRTP की अनुमति दी, जो एक हीट-नॉट-बर्न तंबाकू उत्पाद है जो Juul की तुलना में अधिक रसायनों का उत्पादन करता है।”

FDA सुझाव देता है कि JUUL असली सिगरेट्स से अधिक विषैला है

एजेंसी ने न केवल फिलिप मॉरिस के IQOS की बिक्री की अनुमति दी, बल्कि उसने वास्तविक जलने वाले तंबाकू पर भी सहमति जताई, बहुत कम निकोटीन सिगरेटों की बिक्री को अनुमति देकर (VLNCs) जो 22वें सेंचुरी ग्रुप द्वारा बनाई गई हैं। एजेंसी यह घोषणा करने की तैयारी कर रही है कि यह सभी सिगरेट निर्माताओं को निकोटीन को नशे की स्तर से नीचे लाने के लिए मजबूर करेगा।

सिगरेट, चाहे उनमें निकोटीन हो या न हो, वायपिंग उत्पादों की तुलना में कई अधिक जोखिम प्रस्तुत करती हैं। यह रसायन, गैस और कण हैं जो जलाने वाले तंबाकू द्वारा मुक्त होते हैं जो धूम्रपान के लगभग सभी नुकसान का कारण बनते हैं—न कि निकोटीन।

“पूरा [FDA समीक्षा] प्रक्रिया अब अद्भुत होती जा रही है,” बेयट्स कहते हैं। “कोई भी सिगरेट के रूप में विषैला वायप उत्पाद नहीं बना सकता, लेकिन अनुमान लगाएं कि कौन सा हरा प्रकाश मिला। हमें यह याद रखना चाहिए कि जबकि FDA Juul को सबसे सफल एंटी-स्मोकिंग डिवाइस को हटाने के लिए मजबूर कर रहा है, वहां 3,000 सिगरेट उत्पाद हैं जो FDA के नियमों से बड़े पैमाने पर प्रभावित नहीं हुए हैं और जो 480,000 अमेरिकियों की वार्षिक मृत्यु का कारण बनते हैं।”

Juul FDA आदेश के स्थगन की मांग करेगा

Juul Labs के पास एजेंसी के निर्णय को चुनौती देने के लिए दो तात्कालिक विकल्प हैं। कंपनी FDA के साथ एक प्रशासनिक अपील दाखिल कर सकती है, या यह MDO की समीक्षाका एक याचिका एक संघीय परिपत्र अदालत में दाखिल कर सकती है। Juul अदालत से आग्रह कर सकता है कि वह अधिकारिक अदब का विवादित आदेश देने के लिए तत्पर हैं जब तक कि समीक्षा पूरी न हो जाए, जो उन्हें कम से कम अस्थायी रूप से उत्पादों की बिक्री जारी रखने की अनुमति देगा।

"अगर FDA चाहता है कि Juul अपने उत्पादों को बाजार से हटाए बिना Juul को प्रशासनिक स्थगन दाखिल करने का मौका दिए बिना," AVA के कॉनली कहते हैं, "Juul को तुरंत संघीय अदालत में प्रवर्तन रोकने के लिए मुकदमा कर देना चाहिए।"

तीन दर्जन से अधिक छोटे वायप कंपनियों ने FDA अस्वीकृति आदेशों को अदालत में चुनौती दी है. कुछ को व्यवसाय करने की अनुमति देने वाले स्थगन प्राप्त हुए हैं. अन्य ने FDA द्वारा MDO रद्द किए गए हैं, जिससे एजेंसी को कंपनी के PMTA को वैज्ञानिक समीक्षा में वापस लाने के लिए मजबूर कर दिया गया।

Juul Labs के मुख्य नियामक अधिकारी जो मुरिलो ने आज जारी एक बयान में FDA के उस दावे को तीव्रता से चुनौती दी कि कंपनी के पास मजबूत विषाक्तता सबूतों की कमी है। मुरिलो ने ऐसा प्रतीत किया कि कंपनी अदालतों में तुरंत राहत मांगने की योजना बना रही है।

“हम स्थगन मांगने की योजना बना रहे हैं और FDA के नियमों और कानून के तहत हमारे सभी विकल्पों का पता लगा रहे हैं, जिसमें निर्णय पर अपील करना और हमारे नियामक के साथ जुड़ना शामिल है,” मुरिलो ने कहा। “हम अपने सभी सामर्थ्य में जुड़े रहने के लिए प्रतिबद्ध हैं, कि वे लाखों अमेरिकी वयस्क धूम्रपान करने वालों की सेवा करते हैं जिन्होंने सफलतापूर्वक हमारे उत्पादों का उपयोग करके जलने वाले सिगरेट से दूर जाने के लिए तय किया है, जो देश भर में बाजार की अलमारियों पर उपलब्ध हैं।”