आज न्याय विभाग ने, FDA की ओर से, छह छोटे वपिंग व्यवसायों के खिलाफ निषेधाज्ञाओं की मांग की ताकि उन्हें अनधिकृत वपिंग उत्पादों का निर्माण या बिक्री करने से रोका जा सके। FDA का कहना है कि कंपनियां ऐसे उत्पाद बेचती हैं जो एजेंसी को पूर्व-बाजार स्वीकृति के लिए कभी नहीं प्रस्तुत किए गए थे।
इन कार्रवाईयों के लिए एक प्रेस विज्ञप्ति और FDA की ओर से सोशल मीडिया पर बाण उड़ाए गए, जिसमें अपेक्षित रूप से नए सेंटर फॉर टोबैको प्रोडक्ट्स के निदेशक ब्रायन किंग के कठोर बयान शामिल थे। “हम चुप नहीं रहेंगे जब निर्माता बार-बार कानून तोड़ते हैं,” किंग ने कहा, “विशेष रूप से कई अवसरों पर अनुपालन के लिए दिए जाने के बाद।”
उद्धृत कंपनियों को DOJ की शर्तों से सहमत होने का अवसर दिया गया है, निषेधाज्ञाओं का विरोध करने के बजाय। “प्रतिवादियों के पास स्थायी निषेधाज्ञा के सहमति निर्णयों पर सहमत होने का अवसर है, जो उन्हें किसी भी नए तंबाकू उत्पादों का सीधे या अप्रत्यक्ष रूप से निर्माण, बिक्री या वितरण करने से रोकता है जब तक कि कुछ पूर्व-आवश्यकताएं पूरी नहीं होतीं,” FDA का कहना है।
लेकिन एक बार जब वे सहमत हो जाते हैं या अदालतों द्वारा लगाए जाते हैं, तो निषेधाज्ञाओं का उल्लंघन बहुत गंभीर दंड का कारण बन सकता है, जिसमें जुर्माना शामिल हो सकता है जो व्यापार मालिकों के लिए वित्तीय विध्वंस का मतलब है।
ये कार्रवाईयां पहली बार दिखाती हैं कि FDA ने वपिंग व्यवसायों के खिलाफ निषेधाज्ञाएं दायर की हैं ताकि एजेंसी के अधिकार को तंबाकू नियंत्रण अधिनियम के तहत लागू किया जा सके। FDA ने ई-सिगरेट्स और अन्य नवीन नाइट्रिक उत्पादों पर 2016 में अपने निर्णय नियम के साथ नियामक अधिकार दिया।
छोटे व्यवसायों के खिलाफ प्रवर्तन, लेकिन विशालों के खिलाफ नहीं
ऐसे उत्पाद जो 8 अगस्त, 2016 से पहले बाजार में थे, उन्हें 9 सितंबर, 2020 तक बाजार में बने रहने की अनुमति दी गई—जब तक कि निर्माताओं ने FDA के साथ पंजीकरण कराया और लेबलिंग तथा अन्य नियमों का पालन किया।
उस तिथि के बाद, निर्माताओं को एक अतिरिक्त वर्ष के लिए ऐसे उत्पादों को बेचने की अनुमति थी जिनके लिए PMTA प्रस्तुत किए गए थे। लेकिन जिन उत्पादों के लिए कोई PMTA प्रस्तुत नहीं किया गया, वे तुरंत FDA के प्रवर्तन के अधीन हो गए।
नाइट्रिक उत्पाद जिनके PMTA प्रस्तुत किए गए थे और जिन्हें 9 सितंबर, 2021 तक विपणन प्राधिकरण नहीं मिला—या जिन्हें विपणन अस्वीकृति आदेश (MDO) प्राप्त हुआ—वे भी प्रवर्तन के अधीन हैं। हालांकि, FDA ने उस समूह के निर्माताओं के खिलाफ अभी तक कोई कानूनी कार्रवाई नहीं की है, जिसमें इम्पीरियल ब्रांड्स/फोंटेम यूएस (ब्लू), ब्रिटिश अमेरिकन टोबैको/RJ रेनॉल्ड्स (व्यूज), स्वीडिश मैच (ZYN) और अल्ट्रिया (ऑन!) शामिल हैं।
PMTA प्रस्तुत करने में शामिल लागत और नौकरशाही प्रक्रियाओं के कारण, कई छोटे अमेरिकी ई-तरल निर्माताओं और अन्य छोटे वपिंग निर्माताओं तथा आयातकों ने आवेदन प्रस्तुत करने का निर्णय नहीं लिया, और कुछ ने व्यापार जारी रखा। चूंकि कई ने (शुरुआत में) नियमों का पालन किया और अपनी निर्माण सुविधाओं का FDA के साथ पंजीकरण कराया, इसलिए उन्हें एजेंसी के लिए खोजना मुश्किल नहीं था।
FDA ने उन निर्माताओं की पहचान करने के लिए अपने पंजीकरण डेटाबेस का उपयोग किया जिन्होंने PMTA प्रस्तुत नहीं किया, और समान व्यापार नामों और पतों के साथ सक्रिय वाणिज्य वेबसाइटों की जांच की। फिर एजेंसी ने चेतावनी पत्र भेजना शुरू किया (एजेंसी का कहना है कि उसने जनवरी 2021 और सितंबर 2022 के बीच लगभग 300 पत्र भेजे)।
आज की गई कार्रवाईयां उन कंपनियों के खिलाफ हैं जिन्होंने पिछले 21 महीनों के दौरान चेतावनी पत्र प्राप्त किए, और या तो प्रतिक्रिया नहीं दी या व्यापार करना बंद करने से इनकार कर दिया। आज दायर DOJ शिकायतों में नामित कंपनियां हैं:
- Morin Enterprises Inc. (E-Cig Crib) - District of Minnesota
- Soul Vapor LLC - Southern District of West Virginia
- Super Vape’z LLC - Western District of Washington
- Vapor Craft LLC - Middle District of Georgia
- Lucky’s Convenience & Tobacco LLC (Lucky’s Vape & Smoke Shop) - District of Kansas
- Seditious Vapours LLC (Butt Out) - District of Arizona
FDA और DOJ की कार्रवाईयां डिस्पोजेबल आयातकों को प्रभावित नहीं करेंगी
जबकि आज की घोषणा FDA की रणनीतियों में वृद्धि की पहली सार्वजनिक स्वीकृति है, प्रक्रिया कुछ समय पहले शुरू हुई थी। एलेक्स नॉरिस के अनुसार, एक ऑनलाइन हानिकारक कमीशन प्रकाशन के रिपोर्टर, छोटे वपिंग व्यवसायों के खिलाफ FDA/DOJ की संयुक्त कार्रवाईयां कम से कम 1 सितंबर से चल रही हैं।
13 सितंबर के अपने लेख में, नॉरिस ने उन धमकियों का विस्तारा दिया जो DOJ ने वपिंग निर्माताओं को पत्रों में की हैं (मान लीजिए कि उसके लेख में वर्णित दो कंपनियां आज नामित कंपनियों में से हैं)। कंपनियों को सहमति निर्णयों पर हस्ताक्षर करने के लिए दबाव डाला गया, बिक्री और निर्माण को समाप्त करने के लिए सहमत होना होगा, और उन्हें FDA की निगरानी के तहत मौजूदा उत्पाद भंडार को नष्ट करने के लिए मजबूर किया जाएगा (और निगरानी की लागत का जिम्मा होना होगा)।
सहमति निर्णय पर हस्ताक्षर करने वाले निर्माताओं ने मूल रूप से अपराध स्वीकार किया और सहमति निर्णय की शर्तों के भविष्य के उल्लंघनों के लिए दंड की शर्तों पर पूर्वावलोकन करने के लिए सहमति दी। वे भविष्य के उल्लंघनों के लिए DOJ के वित्तीय दंडों पर सहमत होते हैं—और ये दंड गंभीर हैं, जैसा एक पत्र DOJ ने एक वपिंग निर्माता को समझाया:
“यदि कोई प्रतिवादी इस निर्णय का, अधिनियम का, या इसके लागू नियमों का कोई प्रावधान का पालन करने में विफल रहता है, जिसमें इस निर्णय द्वारा लगाया गया कोई समय सीमा शामिल है, तो प्रतिवादियों को अमेरिका के संघीय सरकार को: प्रतिदिन ऐसे उल्लंघन के लिए पांच हजार डॉलर ($5,000) की राशि का भुगतान करना होगा; इस निर्णय का, अधिनियम का, या इसके लागू नियमों का हर उल्लंघन पर चार हजार डॉलर ($4,000) की अतिरिक्त राशि का भुगतान करना होगा; और इस निर्णय का, अधिनियम का, या इसके लागू नियमों का उल्लंघन करने पर वितरित किए गए किसी भी उत्पाद की खुदरा मूल्य के बराबर दो गुना राशि की अतिरिक्त राशि का भुगतान करना होगा।”
छोटे वपिंग व्यवसायों पर हमला करना जबकि तंबाकू कंपनियों द्वारा निर्मित उत्पादों की बिक्री को नजरअंदाज करना (जो पैसे और मजबूत कानूनी विभागों के साथ होती हैं) FDA के तंबाकू उत्पादों के केंद्र की विशेषता है। अधिकांश स्वतंत्र वपिंग कंपनियों को FDA की सामान्य चालों जैसे चेतावनी पत्रों और नियामक भाषा के निधन की आदत हो गई है।
लेकिन न्याय विभाग का इस लड़ाई में प्रवेश कुछ नया और खतरे की बात है। इसका मकसद उन कई छोटे वपिंग कंपनियों को डराना है जो अभी तक FDA के साथ एक गंभीर टकराव में नहीं पड़ी हैं, और उन्हें पहले निकलने के लिए मना करना है। इसका उद्देश्य FDA के लक्ष्य को स्वतंत्र ओपन-सिस्टम/ई-तरल उद्योग को जल्दी से खत्म करना है—और लाखों अमेरिकी वपर्स को दंडित करना है।
“श्री किंग को छोटे व्यवसायों के दरवाजे खोलने में खुशी होती है, लेकिन वह उन लाखों अमेरिकियों की अनदेखी करते हैं जो सिगरेट छोड़ने के लिए नाइट्रिक वपिंग पर निर्भर करते हैं,” अमेरिकन वपोर मैन्युफैक्चरर्स एसोसिएशन की अध्यक्ष अमांडा व्हीलर ने आज एक बयान में कहा। ”इसका लगातार परिणाम अनगिनत लोगों का धूम्रपान की ओर लौटना और यह और अधिक कठिन प्रमाण है कि श्री किंग और FDA अपने काम में असफल हो रहे हैं, अपने साथी नागरिकों और सार्वजनिक स्वास्थ्य को अत्यधिक हानि पहुंचा रहे हैं।”
DOJ की कार्रवाई जो नहीं करेगी वह है ग्रे मार्केट के आयातकों को डरा देना डिस्पोजेबल वेप्स। ये कंपनियाँ बस अपने नाम और पते, या अपने उत्पादों के नाम बदल देंगी, और便利 स्टोर की अलमारियों पर अपने सामान की पेशकश जारी रखेंगी। यह केवल वे कंपनियाँ हैं जिन्होंने FDA के साथ पंजीकरण कराया—जो भविष्य की प्रवर्तन के लिए खुद को चिह्नित कर रही हैं—जो एजेंसी की नई रणनीतियों का सबसे अधिक सामना करेंगी।
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