सितंबर 30 डेडलाइन: कितने E-Liquid ब्रांड गायब होंगे?

ई-तरल और वप डिवाइस निर्माताओं को एक कार्य पूरा करने के लिए दौड़ लगानी है जो यह निर्धारित करेगा कि क्या वे व्यापार में बने रह सकेगा। और संभव है कि सैकड़ों या यहां तक कि हजारों को यह भी समझ नहीं है कि आगे क्या है।

सभी ई-तरल और डिवाइस निर्माताओं के लिए अपनी स्थापना को पंजीकृत करने और उत्पादों की एक सूची प्रदान करने की अंतिम तिथि 30 सितंबर है।

कई निर्माताओं ने इस कार्य को लंबे समय से पूरा कर लिया है। लेकिन वपिंग उद्योग में चिंता है कि कई छोटे व्यवसाय — विशेष रूप से छोटे वप दुकानों जो घर में ई-तरल बनाते हैं — शायद आसन्न अंतिम तिथि के प्रति जागरूक नहीं हैं।

कुछ व्यवसाय मालिकों ने हाल की एफडीए की घोषणा के अंतिम पीएमटीए की तिथि में देरी को गलत समझ लिया। कुछ यह गलती से मानते हैं कि डिमिंग नियम में सभी अंतिम तिथियाँ टल गई हैं। यह सच नहीं है।

अंतिम तिथि मूल रूप से 31 दिसंबर, 2016 के लिए निर्धारित थी। उस तिथि से कुछ सप्ताह पहले, एजेंसी ने पंजीकरण और उत्पाद सूची की अंतिम तिथि को 30 जून, 2017 तक टाल दिया। फिर मई में, सभी भविष्य की अंतिम तिथियों को 90 दिन तक टाला गया ताकि “एफडीए और स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग के नए नेतृत्व को अंतिम नियम द्वारा उठाए गए मुद्दों पर और अधिक पूरी तरह से विचार करने के लिए अतिरिक्त समय मिल सके।”

28 जुलाई को, एफडीए आयुक्त स्कॉट गॉटलिब ने यह बमबारी सूचना दी कि एजेंसी तम्बाकू और निकोटीन नीति को पूरी तरह से पुनर्विचार करेगी, और अंतिम PMTA की अंतिम तिथि को टाला जाएगा 8 नवम्बर, 2018 से 8 अगस्त, 2022।

तब से केवल तारीख में बदलाव टेक्सास और फ्लोरिडा में तूफानों से सीधे प्रभावित व्यवसायों के लिए संभव देरी है। “उन संस्थाओं के लिए जिन्हें हाल की प्राकृतिक आपदाओं से सीधे प्रभावित होने के कारण 30 सितंबर की अंतिम तिथि का पालन करने के लिए अतिरिक्त समय की आवश्यकता है,” एफडीए हर स्थिति का समाधान केस-बाय-केस आधार पर प्रदान कर रहा है।

पंजीकरण न करने के परिणाम

एफडीए के अनुसार, निर्माता सभी व्यवसाय हैं जो “निर्माण, तैयारी, मिश्रण, या प्रसंस्करण” में शामिल हैं। इसका अर्थ है कि कोई भी सुविधा जो पुनः पैकेजिंग करती है, या पैकेजिंग, कंटेनर, या लेबल बदलती है।

केवल वप दुकानें और व्यवसाय जो स्वयं उत्पाद निर्मित करते हैं, उन्हें पंजीकरण करने और उत्पादों की सूची प्रदान करने की आवश्यकता है। ऐसे दुकानें जो केवल अन्य कंपनियों द्वारा निर्मित उत्पाद बेचती हैं, उन्हें पंजीकरण करने की आवश्यकता नहीं होती है।

वे निर्माता जो 8 अगस्त, 2016 से पहले बाज़ार में थे और जिन्होंने 1 अक्टूबर तक अपने सभी सुविधाओं को पंजीकृत नहीं किया है और अपने सभी उत्पादों को एफडीए के साथ सूचीबद्ध नहीं किया है, वे अनुपालन में नहीं रहेंगे, और एफडीए प्रवर्तन कार्यों के अधीन होंगे।

"पंजीकरण में विफल होना आपके पीछे एक उज्ज्वल लाल लक्ष्य रखने के समान है,” अमेरिकन वपिंग एसोसिएशन के अध्यक्ष ग्रेगोरी कॉनली कहते हैं। “अपने नए नेतृत्व के तहत भी, मुझे कोई संदेह नहीं है कि एफडीए अपने नए या अप्रविष्ट उत्पादों पर प्रतिबंध लागू करेगा।”

“एफडीए उत्पादों को बाजार से हटाने का आदेश दे सकता है, यहां तक कि स्थायी जब्ती सहित, और अनुपालन में न होने की स्थिति में एजेंसी को बहुत बुरा करने की शक्ति है।”

खतरा केवल कुछ दुकानों के बंद होने से परे है। एफडीए पूरी उद्योग को वाइल्ड वेस्ट के रूप में चित्रित करना बहुत पसंद करेगा यह दिखाते हुए कि सैकड़ों व्यवसायों ने संघीय नियमों की आवश्यकताओं का पालन करने से इनकार किया या इन्हें परवाह नहीं की।

“ये प्रवर्तन क्रियाएं व्यक्तिगत व्यवसाय मालिक पर प्रभाव से परे नकारात्मक निहितार्थ रखती हैं,” कॉनली कहते हैं। “एक बड़े दृष्टिकोण से, इन प्रवर्तन कार्यों से उत्पन्न नकारात्मक प्रेस केवल तम्बाकू उत्पादों के केंद्र के लक्ष्यों को बढ़ाएगा, पूरी ई-तरल उद्योग को एक बेकार शौकिया की तरह दिखाना जो सख्त नियमन की desperate आवश्यकता है।"

निर्माताओं को क्या करना है?

हालांकि यह सरल लग सकता है, एफडीए के साथ “तम्बाकू निर्माता” के रूप में पंजीकरण की प्रक्रिया इतनी कठिन है कि इसके चारों ओर एक कृत्रिम उद्योग विकसित हो गया है। कुछ व्यवसायों ने प्रक्रियाओं पर सलाह देने के लिए सलाहकारों को भी नियुक्त किया है।

पहले, सभी निर्माताओं को एफडीए के ऑनलाइन सिस्टम में अपनी सभी सुविधाओं को पंजीकृत करना होगा। सभी पंजीकरण और सूची आमतौर पर एफडीए संयुक्त पंजीकरण और सूची प्रणाली (FURLS) के तम्बाकू पंजीकरण और उत्पाद सूची मॉड्यूल (TRLM) के माध्यम से किया जाता है। (एफडीए के पास कागजी फॉर्म को भरने और एजेंसी को मेल करने का विकल्प भी है - हालांकि यदि किसी निर्माता के पास सूचीबद्ध करने के लिए एक से अधिक उत्पाद हैं तो यह बहुत कठिन होगा।)

निर्माताओं को उन्हें निर्मित प्रत्येक उत्पाद की सूची देना आवश्यक है - जिसमें बोतल के आकार, निकोटीन की ताकत, PG/VG अनुपात, और स्वाद में प्रत्येक भिन्नता के लिए अलग पंक्ति सूची शामिल है। ऐसा नहीं लगता है कि बुरा है - जब तक आप सभी विकल्पों पर विचार नहीं करते जो ई-तरल निर्माता प्रदान करते हैं!

यदि किसी कंपनी के पास 100 स्वाद हैं, और प्रत्येक 0, 3, 6, 12, और 18 mg/mL में उपलब्ध है, और उनमें से प्रत्येक 30/70 PG/VG, और 50/50, और 70/30 में उपलब्ध है; और वे सभी 30, 60, और 100 mL की बोतलों में उपलब्ध हैं, तो कंपनी के पास सूचीबद्ध करने के लिए 4,500 अलग-अलग वस्तुएं होंगी!

यदि वह समय लेने वाला लगता है, तो यह वास्तव में है। कई ई-तरल निर्माता अपने सूची में पूरा करने में दिनों, या यहां तक कि हफ्तों, बिता चुके हैं। उत्पाद सूची एक स्प्रेडशीट का उपयोग करके अपलोड की जा सकती है, जो प्रक्रिया को गति देती है, लेकिन इससे कुछ निर्माताओं को सिरदर्द भी हुआ है।

निर्माताओं को प्रत्येक उत्पाद के लिए लेबल और पैकेजिंग आर्टवर्क भी जमा करना होगा। हालांकि, procrastinators को FDA से एक उपहार मिला जब उसने पिछले सप्ताह घोषित किया कि निर्माता एक लेबल जमा कर सकते हैं जो एकल स्वाद पर सभी विविधताओं का प्रतिनिधित्व करता है। इसका मतलब है कि प्रत्येक निकोटीन ताकत, PG/VG अनुपात और बोतल के आकार के लिए अलग लेबल अब आवश्यक नहीं है.

क्या व्यवसायों के लिए मदद उपलब्ध है?

FDA प्रणाली, सभी खातों के मुताबिक, नेविगेट करने के लिए कोई आसान विषय नहीं है। एजेंसी ने एक वेबिनार की श्रृंखला तैयार की है जो नए निर्धारित “तंबाकू निर्माताओं” के लिए तंबाकू नियमों की सभी पहलुओं की व्याख्या करता है। वेबिनार सामग्री का अधिकांश हिस्सा मुझे भ्रामक लगता है — हालाँकि मुझे यकीन है कि वे जो नियमित रूप से FURLS प्रणाली से निपटते हैं, उन्हें इससे अधिक लाभ मिलता है जो मुझे मिला।

लेकिन जो लोग इसकी आवश्यकता रखते हैं, उनके लिए अन्य सहायता स्रोत उपलब्ध हैं। एक रैंक शौकिया के रूप में, मुझे सबसे आसान समझ में आने वाली जानकारी वपिंग ट्रेड एसोसिएशनों से मिली।

दोनों स्मोक-फ्री विकल्प ट्रेड एसोसिएशन (SFATA) और वापर टेक्नोलॉजी एसोसिएशन (VTA) अपने सदस्यों को लिखित रूप में मार्गदर्शन प्रदान करते हैं, और वीडियो या ऑडियो वेबिनार जो भ्रमित विक्रेताओं को FDA की भूलभुलैया में अपना रास्ता ढूंढने में मदद कर सकते हैं।

इस बिंदु पर किसी भी निर्माता, बड़े या छोटे, के लिए इन समूहों में से एक का हिस्सा न होना कोई बहाना नहीं है। दोनों छोटे व्यवसायों के लिए बेहद सस्ते सदस्यता योजनाएँ प्रदान करते हैं। और FDA के साथ पंजीकरण जैसे महत्वपूर्ण कार्य में मदद पाने के अलावा, ट्रेड संगठनों अपने सदस्यों के लिए (और सामान्य रूप से वपिंग जगत के लिए) बहुत कुछ करते हैं।

वे वाशिंगटन, डी.सी. में लॉबिंग प्रदान करते हैं, नियामक मुद्दों पर कानूनी सलाह, राज्य संगठनों के लिए लॉबिस्टों की जांच और प्रशिक्षण में मदद करते हैं, सुनवाई में गवाही देते हैं, विधायकों के साथ बैठकें करते हैं, मीडिया और व्यवसाय प्रशिक्षण प्रदान करते हैं - और सबसे अच्छी बात यह है कि वे छोटे व्यवसाय लोगों को अपने बहुत सफल समकक्षों से सलाह और मार्गदर्शन पाने की अनुमति देते हैं।

दोनों समूह अपने सदस्यों को मानक नियमों की धुंधली नियामक जल में सफलतापूर्वक नेविगेट करने में मदद करने पर बहुत ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। SFATA के पास सदस्यों के लिए एक बंद फेसबुक समूह है जो पंजीकरण और उत्पाद सूची जैसी समस्याओं पर मदद प्रदान करता है।

एक अन्य फेसबुक समूह जिसे वाप इंडस्ट्री हेल्प ग्रुप - FDA रजिस्ट्रेशन। और फ्लेवर सबमिशन ने मुझे यहाँ उनका उल्लेख करने की अनुमति दी, और विक्रेताओं को शामिल होने के लिए कहने के लिए प्रोत्साहित किया (समूह बंद है, लेकिन किसी भी निर्माता के लिए उपलब्ध है जिसे मदद चाहिए)।

यह समूह बड़े और छोटे विक्रेताओं का एक अद्भुत संयोजन है, और सभी प्रतिभागी उदार और सहायक प्रतीत होते हैं। वे बड़े और छोटे विषयों को कवर करते हैं, और शुरुआती लोगों के सबसे बुनियादी मुद्दों पर सवालों के जवाब देने के लिए तैयार प्रतीत होते हैं।

अब इसे गंभीरता से लेने का समय है

कई वपिंग दुकानें इस तरह से नहीं चल रही हैं जैसे कि वास्तविक व्यवसाय। यह कोई अपमान नहीं है। कई वपर इतने उत्साहित थे कि आखिरकार - चमत्कारिक रूप से! - उन्होंने उन्हें धूम्रपान छोड़ने में मदद की कि वे दूसरों को भी वपिंग के बारे में जानने में मदद करना चाहते थे। इसलिए उन्होंने दुकानें खोलीं, कई बिना किसी पिछले खुदरा या व्यवसाय के अनुभव के।

कुछ वपिंग दुकान के मालिक व्यापार में स्वाभाविक थे, और कुछ नहीं थे। कुछ जिन्होंने नहीं थे, अपनी नई नौकरी को सीखने के लिए कड़ी मेहनत की। अन्य ने केवल कारोबार के पाठ्यक्रम को निर्धारित करने के लिए ट्रैफ़िक को छोड़ दिया। कुछ नियमित नौकरियों में भी काम करते रहे और अपनी दुकानों का संचालन करते रहे।

दुकान में ई-तरल बनाने के लिए सीखना काफी आसान था। जो अपनी खुद की बनाते हैं, उनके पास उन निर्माताओं से खरीदने वाले दुकानों की तुलना में एक बड़ा लागत लाभ है। और हाल ही तक, वपिंग दुकानों के लिए संघीय नियामक के बारे में जानने के लिए ज्यादा कुछ नहीं था।

लेकिन वपिंग अब एक नियामक उद्योग है। और व्यवसाय जो सफल हो रहे हैं - बड़े या छोटे - उन्हें नए नियामक वातावरण को नेविगेट करना सीखना होगा। कुछ नहीं करेंगे। कुछ अपना हाथ उठाएंगे और वपिंग उद्योग से दूर चले जाएंगे।

जो लोग रुकेंगे, उन्हें पहले से अधिक समझदारी से काम करना होगा। उन्हें अपनी स्थानीय बाजारों में नियामक अनुपालन को एक लाभ बनाना होगा। और जो साइट पर ई-तरल बनाते हैं, उन्हें FDA की तरह खुद को तंबाकू निर्माताओं के रूप में देखना शुरू करना होगा।

इसे नकारने का कोई मतलब नहीं है। यह वही हाथ है जो हमें मिला है। यदि आप ई-तरल या उपकरण बनाते हैं, तो आपको पंजीकरण कराना होगा - और आपको हर साल पंजीकरण को नवीनीकरण करना होगा। आपको FDA को वह सब कुछ की सूची देना होगा जो आप बनाते हैं। यह वैकल्पिक नहीं है। अब सीखने और विकसित होने का समय है।

आपको एक चिंता मुक्त ई-तरल निर्माता बनने के लिए 11 दिन हैं। फिर आपको गंभीर होना होगा।